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比卡魯胺
比卡魯胺
比卡魯胺是Astrazenca 公司開發的藥品,於1995年上市,我國1999年批准進口,進口註冊證號為X19990358。主要適應於抗前列腺癌,每天服一片。
● 通用名:比卡魯胺
● 別名:比卡米特
● 英文名稱:Bicalutamide
● 比卡魯胺是一種消旋體非甾體類抗雄激素葯,雄激素受體拮抗劑。通過拮抗雄激素的作用,縮小前列腺腫瘤體積,降低血清前列腺特異抗原(PSA),控制腫瘤進展,延長無瘤生存期。
● 比卡魯胺可單獨使用治療晚期轉移性前列腺癌。
● 與黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。
● 可作為前列腺癌根治手術前或根治手術后的輔助治療。
● 與放射治療聯合應用治療前列腺癌。
● 比卡魯胺有好幾種製劑和規格,它們的給藥方法、途徑和吸收速度、穩定性都不一樣,各有特點。不同廠家的製劑因製作工藝不同,其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。
● 比卡魯胺片劑:50毫克;150毫克。
● 比卡魯胺膠囊:50毫克。
● 對比卡魯胺過敏的患者禁用。
● 兒童患者禁用。
● 婦女禁用。
● 中、重度肝功能不全的患者應慎用。
● 有氟他胺或尼魯米特過敏史或嚴重不良反應者慎用。
● 比卡魯胺與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物,使用比卡魯胺前請務必告知醫生,並諮詢醫生是否能用藥,如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生,了解比卡魯胺的藥物不良反應,做好一定的心理準備。
● 比卡魯胺為處方葯,必須由醫生根據病情開處方拿葯,並遵醫囑用藥,包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 成年男性包括老年人口服,一次50毫克,一天1次。可於進食或空腹時服藥(早晨或傍晚)。
● 建議服藥時間定在每天的同一時間。
● 與LHRH類似物同時服用或與手術切除睾丸同時進行。
● 有以下情況的患者,應注意調整服藥劑量:
● 中重度肝損傷的患者可能發生藥物蓄積,應慎用或調整劑量。
● 定期評估血清前列腺特異抗原(PSA),有助於監控患者的治療反應。如果患者的PSA水平升高,就要評估臨床進展情況。如有疾病進展的客觀表現且伴有PSA升高,要考慮停用抗雄激素,而持續使用LHRH類似物治療。
● 比卡魯胺在肝臟代謝,嚴重肝損害的患者藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以對有中、重度肝損傷的患者應慎用。接受長期治療的患者,應定期做肝功能檢査。
● 可能出現肝臟改變,應定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在治療的最初6個月內出現。嚴重的肝功能改變很少見於本品的治療。如果出現嚴重改變應停止本品治療。
● 與促黃體生成素釋放激素(LHRH)促效葯合用,有降低糖耐量的風險,從而可引發糖尿病或引發糖尿病患者血糖失控。
● 抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎。
● 本品沒有特異的解毒劑,服藥過量只能是對症處理。如果患者是清醒的,可以催吐。由於本品與蛋白髙度結合併廣泛代謝,透析可能無效。
● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大,需要就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥,還是換用其他藥物。如果不良反應癥狀不嚴重,適當對症處理,可以堅持用藥。
● 比卡魯胺罕見肝功能衰竭,一旦發生,請立即尋求急救處理。
● 出現心血管疾病(心力衰竭、心肌梗死)。
● 出現肝功能衰竭、肝炎、肝毒性。
● 出現呼吸困難、支氣管炎、肺炎和肺纖維化等呼吸系統癥狀。
● 血尿、尿路感染、男子乳房女性化、乳房疼痛、尿瀦留、排尿困難和尿失禁等泌尿生殖器系統癥狀。
● 出現關節炎和病理性骨折等肌肉骨骼系統癥狀。
● 周圍水腫、體重變化明顯。
● 出現發熱、感染、流感樣綜合征。
● 比卡魯胺應在20~25℃條件下保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離兒童。
● 比卡魯胺不良反應主要包括:
● 全身癥狀:發熱、疼痛、虛弱、感染、腹痛、胸痛、乏力、頭痛和流感樣綜合征。
● 心血管系統:心力衰竭、心肌梗死。
● 消化系統:噁心、嘔吐、便秘或腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、畏食。
● 肝功能改變:氨基轉移酶水平升高、黃疸可能見到,但常輕而短暫,無論繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善。極少出現肝功能衰竭、肝炎、肝毒性。
● 血液和淋巴系統:貧血。
● 新陳代謝和營養:周圍水腫、糖尿病、高血糖、ALP升高和體重增加或減輕。
● 肌肉骨骼系統:腰痛、骨痛、骨盆疼痛、肌無力、背痛、關節炎和病理性骨折。
● 神經系統:眩暈、感覺異常、失眠、焦慮、抑鬱症。
● 呼吸系統:呼吸困難、咳嗽、咽炎、支氣管炎、肺炎和鼻炎。罕見間質肺炎和肺纖維化。
● 皮膚及其附件:皮疹、出汗及皮膚乾燥。
● 泌尿生殖器系統:夜尿、血尿、尿路感染、男子乳房女性化、乳房疼痛、陽痿、尿頻、尿瀦留、排尿困難和尿失禁。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與比卡魯胺相互作用,包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與比卡魯胺一起使用前請諮詢醫生。
● 比卡魯胺可以從蛋白結合位點置換香豆素類抗凝血葯(如華法林),使後者的作用增強,導致凝血酶原時間過度延長,增加出血的風險。服用華法林的患者,在開始或停用比卡魯胺時,應監測INR。
● 與抑製藥物氧化的藥物(如西咪替丁、酮康唑)合用,可能引起比卡魯胺的血葯濃度上升。
● 合用環孢素或鈣通道阻滯劑時,可能使後者的血葯濃度上升。凡經CYP3A4代謝的藥物均不可與本品合用。
● 不可與特非那定、阿司咪唑或西沙比利聯合使用。
● 與LHRH類似物之間無任何藥效學或葯代動力學方面的相互作用。
● 婦女禁用比卡魯胺。
● 藥物必須合理使用,避免濫用。處方葯應該由醫生開置,非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 比卡魯胺是處方葯,必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險:浪費藥物資源,貽誤病情,產生耐葯,嚴重藥物不良反應。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學葯和生物製品卷.2015年版。北京:中國醫藥科技出版社,2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京:中國醫藥科技出版社,2015.
● [3] 熊方武,余傳隆,白秋江,等。中國臨床藥物大辭典:化學葯卷。北京:中國醫藥科技出版社,2018.
● [4] https://www.drugs.com.