隊列研究

屬於觀察法

隊列研究是將某一特定人群按是否暴露於某可疑因素或暴露程度分為不同的亞組,追蹤觀察兩組或多組成員結局(如疾病)發生的情況,比較各組之間結局發生率的差異,從而判定這些因素與該結局之間有無因果關聯及關聯程度的一種觀察性研究方法。

分類


1.根據特定條件不同分兩類:
⑴出生隊列:是指特定時期內出生的一組人群;
⑵暴露隊列:泛指具有某種共同暴露或特徵的一組人群,如某個時期進入某工廠工作的一組人。
2.根據人群進入隊列的時間不同,又可分為兩種:
⑴固定隊列:是指人群都在某一固定時間或一個短時期之內進入隊列,之後對他們進行隨訪觀察,直到觀察期結束,成員沒有因為結局事件以外的其它原因退出,也不再加人其他新隊員,及在觀察期內保持隊列相對固定。
⑵動態隊列:即在某隊列確定后,原有的隊列成員可以不斷退出,新的觀察對象可以隨時加人。

基本原理


隊列研究的基本原理是在一個特定人群中選擇所需的研究對象,根據目前或過去某個時期是否暴露於某個待研究的危險因素,或其不同的暴露水平而將研究對象分成不同的組,如暴露組和非暴露組,高劑量暴露組和低劑量暴露組等,隨訪觀察一段時間,檢查並登記各組人群待研究的預期結局的發生情況,比較各組結局的發生率,從而評價和檢驗危險因素與結局的關係。

基本特點


1.屬於觀察法;
2.設立對照組;
3.由因到果;
4.能確證暴露與結局的因果關係。

研究目的


1.檢驗病因假設;
2.評價預防效果;
3.研究疾病自然史;
4.新葯上市后的監測。

研究類型


根據研究對象進入隊列時間及終止觀察的時間不同,可分為前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究和雙向隊列研究。
1.前瞻性隊列研究
前瞻性隊列研究是隊列研究的基本形式。研究對象的分組是根據研究對象現時的暴露狀況而定的,此時研究的結局還沒有出現,需前瞻觀察一段時間才能得到。
2.歷史性隊列研究
研究對象的分組是根據研究開始時研究者已掌握的有關研究對象在過去某個時點的暴露狀況的歷史資料作出的。
3.雙向性隊列研究
也稱混合性隊列研究,即在歷史性隊列研究的基礎上,繼續前瞻性觀察一段時間,它是將前瞻性隊列研究與歷史性隊列研究結合起來的一種模式,因此,兼有前瞻性隊列研究和歷史性隊列研究的優點,且相對地在一定程度上彌補了各自的不足。

研究設計


1.確定研究因素;
2.確定研究結局;
3確定研究現場和研究人群:
⑴暴露人群:暴露於待研究因素的人群,有四種選擇:
①職業人群
②特殊暴露人群
③一般人群
④有組織的人群團體
⑵對照人群:
①內對照;
②外對照;
③總人口對照;
④多重對照。
4.確定樣本量.

優點


1.資料可靠,一般不存在回憶偏倚。
2.可直接獲得暴露組和對照組人群的發病或死亡率,可直接計算RR、AR等反映疾病危險強度的指標。
3.由於病因在前,疾病在後,因此檢驗假設的能力較強,一般可證實病因聯繫。
4.有助於了解疾病的自然史,有時還可能獲得多種預期以外的疾病結局資料,可分析一因多種疾病的關係。

缺點


1.不適於發病率低疾病的病因研究。
2.容易產生失訪偏倚。
3.研究耗費人財物和時間較多。
4.在隨訪過程中,未知變數引入人群,或人群中已知變數的變化等,都可是結局受到影響,使分析複雜化。

常見偏倚


1.選擇性偏倚。
2.失訪性偏倚
3.混雜偏倚
4.信息偏倚