決奈達隆
決奈達隆
決奈達隆,中文通用名為鹽酸決奈達隆,是一種新的抗心律失常藥物。
● 通用名:決奈達隆
● 別名:屈奈達隆
● 商品名:邁達龍
● 英文名稱:Dronedarone
● 決奈達隆為苯丙呋喃衍生物,結構與胺碘酮類似。
● 決奈達隆用於有陣發性或持續性房顫病史的竇性心律的患者,減少因心房顫動住院的風險。
● 決奈達隆臨床主要使用片劑。不同廠家的製劑因製作工藝不同,其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。
● 決奈達隆片劑:400毫克。
● 對決奈達隆或本品其他成分過敏的患者禁用。
● 近期心功能失代償需要住院的患者禁用。
● 紐約心臟協會Ⅳ級心力衰竭以及不穩定的Ⅲ級心力衰竭的患者禁用。
● 病態竇房結綜合征(使用起搏器除外)禁用。
● 本品禁用於不打算或無法轉復為正常竇性心律的心房顫動患者。
● Q-Tc間期大於等於500毫秒或P-R間期大於280毫秒者禁用。
● 心動過緩(每分鐘心率小於50次)的患者禁用。
● 禁止同時使用強效CYP3A抑製劑。
● 禁止同時使用會導致Q-T間隔延長以及可能增加尖端扭轉型室性心動過速風險的藥品。
● 嚴重肝功能不全者禁用。
● 之前有過與使用胺碘酮有關的肝毒性者禁用。
● 二度或三度房室傳導阻滯的患者禁用。
● 妊娠期婦女、計劃懷孕的患者及哺乳期婦女禁用。
● 18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確立,建議慎用。
● 決奈達隆與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物,使用決奈達隆前請務必告知醫生,並諮詢醫生是否能用藥,如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生,了解決奈達隆的藥物不良反應,做好一定的心理準備。
● 決奈達隆為處方葯,必須由醫生根據病情開處方拿葯,並遵醫囑用藥,包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 成人劑量一次為400毫克,每日2次,早餐和晚餐時各服1次。在使用決奈達隆之前,必須停用Ⅰ類或Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮、氟卡尼、普羅帕酮等)或CYP3A強效抑製劑(如酮康唑)。
● 不能和葡萄柚汁同時服用,如果錯過服藥時間,患者應該按照時間安排正常服藥,不能服2倍劑量。
● 在用藥前血鉀、血鎂水平應維持正常。
● 停用該葯時,應諮詢醫生。
● 決奈達隆在女性中的藥物濃度平均高於男性30%。
● 如果出現心力衰竭的癥狀或體征,如體位性水腫、呼吸急促應立即尋求醫師幫助。
● 如果出現潛在的肝損傷癥狀應吿知醫師。如噁心、嘔吐、尿色深、全身不適、乏力等。
● 用藥期間定期檢測電解質水平,維持血鉀、血鎂水平正常。
● 用藥期間定期檢測腎功能。
● 育齡婦女使用本品期間需採取有效的避孕措施。
● 建議至少每3個月進行1次心律監測。
● 藥物是有不良反應的。如果決奈達隆的不良反應不大,可以堅持用藥。如果不良反應較大,應立即停葯,就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥,還是換用其他藥物。
● 決奈達隆罕見急性過敏反應,一旦發生急性過敏反應表現,請立即尋求急救處理。
● 低鉀血症。
● 出現心動過緩。
● 嚴重的皮疹。
● 新發或加重的心力衰竭。
● 肝臟損傷。
● 腎臟損傷。
● 腹瀉、噁心、腹痛、嘔吐和乏力。
● 決奈達隆藥品應該貯於25攝氏度。
● 決奈達隆藥品短程攜帶允許15~30攝氏度保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離兒童。
● 決奈達隆不良反應主要包括:
● 常見的不良反應包括腹瀉、噁心、嘔吐、腹部疼痛、消化不良、感覺疲倦和虛弱、心動過緩、皮疹(泛發性皮疹、斑疹、斑丘疹、紅斑)、瘙癢、濕疹、皮炎、過敏性皮炎。
● 嚴重不良反應包括新發心力衰竭或心力衰竭惡化、肝損傷、肺毒性、與排鉀利尿葯合用會導致低鉀血症和低鎂血症、Q-T間期延長。
● 上市后報道的不良反應包括新發心力衰竭或心力衰竭惡化、肝損傷,間質性肺疾病包括肺炎和肺纖維化,過敏反應包括血管性水腫,血管炎包括白細胞破碎性血管炎。
● 不能和葡萄柚汁同時服用。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與決奈達隆相互作用,包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與決奈達隆一起使用前請諮詢醫生。
● 決奈達隆會讓達比加群酯血葯濃度升高。
● 禁止聯合使用能延長Q-T間期的藥物,如三環類抗抑鬱葯、某些大環內酯類抗生素、Ⅰ類或Ⅲ類抗心律失常藥物、某些吩噻嗪類葯,因為有導致尖端扭轉型室性心動過速的潛在風險。
● 禁止聯合使用酮康唑和其他強效CYP3A抑製劑,如伊曲康唑、伏立康唑、利托那韋、克拉黴素和萘法唑酮。
● 在使用地高辛的失代償性心力衰竭和持續性心房顫動的患者,決奈達隆與地高辛合用時可觀察到地高辛水平升高,有增加心律失常的風險,胃腸道不良反應也有所增加。如果需要繼續使用地高辛,地高辛的劑量減半,並監測其血葯濃度,嚴密觀察其不良反應。
● β受體拮抗藥和本品合用可導致心動過緩,在監測心電圖下,給予低劑量的β受體拮抗藥和其他CYP2D6底物。
● 鈣通道阻滯葯(如維拉帕米)通過抑制竇房結及房室結電傳導會加強本品的作用,開始時給予低劑量的鈣離子通道阻滯劑,僅在心電圖證明耐受良好時增加劑量。
● 不要同時服用葡萄柚汁,會使本品的暴露量增加3倍,使Cmax增加2.5倍。
● 辛伐他汀與本品合用時,劑量應小於每天10毫克,因為決奈達隆會使辛伐他汀的藥效加強。
● 不要同時使用利福平和其他CYP3A誘導劑,如卡馬西平、苯妥英,因會導致決奈達隆作用明顯降低。
● 口服給葯時,決奈達隆可以增加西羅莫司、他克莫司和其他有效血葯濃度範圍小的CYP3A底物的血葯濃度。如果一起服用以上藥物,應監測其血葯濃度,並適當調整劑量。
● 與華法林合用,可使S-華法林的暴露量增加1.2倍,而對R-華法林無影響。本品與華法林合用,需要監測INR值。
● 根據美國食品藥品監督管理局(FDA)頒布的標準,決奈達隆屬於妊娠期安全等級X:在動物或人體研究表明它可使胎兒異常,和(或)根據研發或上市后或在人的研究的不良反應數據,有確鑿的對人胎兒風險的證據,因此妊娠婦女應用這類藥物的風險顯然超過潛在益處。
● 妊娠期婦女及哺乳期婦女禁用決奈達隆。
● 藥物必須合理使用,避免濫用。處方葯應該由醫生開具,非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 決奈達隆是處方葯,必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險:浪費藥物資源,貽誤病情,產生耐葯,嚴重藥物不良反應。
● 決奈達隆需要遵照醫生處方足量、足療程應用。病情完全控制前你的癥狀可能會有所減輕,但不要輕易減量、停葯,以免形成耐葯、病情反覆或者再次加重。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學葯和生物製品卷.2015年版。北京:中國醫藥科技出版社,2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版。北京:中國醫藥科技出版社,2015.
● [3] 陳新謙,金有豫,湯光。新編藥物學。第17版。北京:人民衛生出版社,2014.
● [4] 熊方武,余傳隆,白秋江,等。中國臨床藥物大辭典:化學葯卷。北京:中國醫藥科技出版社,2018.
● [5] https://www.drugs.com.