藥品註冊證

藥品註冊證是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定同意其申請后頒發的批准證明文件。時效為五年。