無菌製劑

無菌製劑是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的製劑，包括大小容量注射劑。

無菌製劑按生產工藝可分為兩類：採用最終滅菌工藝的為最終滅菌產品；部分或全部工序採用無

菌生產工藝的為非最終滅菌產品。

參考資料：2010版GMP 附錄1《無菌藥品》