獨立醫學實驗室

醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如IS017025國家實驗室認可和IS09001：2000國際質量體系認證。目前，我國已經也有多家醫學獨立實驗室，但對於發達國家和地區，仍尚屬於發展階段。

醫學獨立實驗室的出現可以追溯到上世紀60年代，當時美國出現了一些小型的醫學獨立實驗室，為醫院提供醫學檢驗技術服務，但並未 形成規模。直到90年代中期，隨著計算機以及生物技術的發展，現代臨床實驗室設備越來越自動化，不但可以同時檢測多份樣品，而且 所需樣品量和耗材越來越少，一份血樣可以做的檢測項目越來越多，為醫學獨立實驗室的發展奠定了良好的技術基礎。

此後，美國的醫學檢驗服務行業逐步發展成熟，形成了幾個大型的醫學獨立實驗室，其中最有名的是QUEST，已經發展成為全球最大 的跨國公司，僅在全美就設有30家中心實驗室，155家快速反應實驗室，1925個病人服務中心，提供2500多個實驗室檢測項 目及組合，20 03年總收入達47億美元，全年完成1.3億項檢測。統計數字錶明：200 3年美國醫學檢驗業務市場容量為370億美元，而醫學獨立實驗室佔了近1/3的份額。

獨立實驗室實現檢驗樣品的集中檢測，不但可以大大節省費用，更重要的是可以提高檢測效率和質量，降低錯誤發生率，是 當前美國等發達國家的發展方向。據香港專家介紹，僅香港這塊彈丸之地，就有150多家獨立實驗室。

獨立醫學實驗室，又稱第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室，是指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業從事醫學檢測的醫療機構。它與醫院建立業務合作，集中收集並檢測合作醫院採集的標本；檢驗后將檢驗結果送至醫院，應用於臨床。

獨立實驗室本質上是服務業，不同的企業，雖然檢測項目的側重點不同，但總體上而言，同質化還是比較嚴重的。因此在體外診斷外包業務比較發達的沿海地區，競爭也激烈，而中西部地區基本是空白。

目前國內已有上百家的獨立醫學實驗室，主要集中在沿海發達地區。主要競爭包括廣州金域，杭州艾迪康，迪安診斷，達安基因。金域的總部在廣州，前者在全國的市場佔有率超過20%，擴張步伐極快，全國範圍內實驗室的數量在21家左右。艾迪康和迪安的總部均在杭州，市場佔有率均為15%左右，前者的規模和擴張步伐大於後者。

上世紀80 年代以前，我國的醫學診斷服務基本上由醫療機構下屬的檢驗科和病理科提供，幾乎所有的大小醫院均設置了檢驗科及病理科，配備了檢驗儀器和檢驗人員，造成了醫療資源的極大浪費。隨著診斷技術的發展及臨床需求的變化，中小型醫院由於規模和資金有限，其檢驗科和病理科無法承擔較為齊全的醫學診斷項目，於是就出現了由中小型醫院將標本委託給大型醫院進行診斷的普遍現象，但大型醫院由於各種原因，無法提供良好的社會化醫療診斷服務。

與大型醫院的檢驗科和病理科的服務相比，獨立醫學實驗室憑藉著規模化、市場化運作，其主動上門的無縫鏈接服務及完善的諮詢答疑服務，深受客戶的青睞，於是醫院紛紛與獨立醫學實驗室展開合作，將醫學診斷業務外包給專業化和規模化程度更高的獨立醫學實驗室，而將更多的時間與精力專註於提高自身的臨床治療水平。基於以上原因，上世紀80 年代中後期，我國出現了非社會化的獨立醫學實驗室雛形，曾獲得了較好的社會效益和經濟效益，之後便在各地出現了一批獨立醫學實驗室，但均未形成規模。直至本世紀初，國內才真正誕生了以連鎖化發展獲取規模優勢的社會化獨立醫學實驗室。

目前，國內獨立醫學實驗室仍處於起步階段，佔據醫學診斷服務市場的份額僅在1%左右。而且規模最大的獨立醫學實驗室，也只能開展1,000 多項診斷項目，各地區發展也很不平衡，相比成熟市場獨立醫學實驗室的業務種類和地域覆蓋，我國第三方醫學診斷行業還有較大的增長空間。