裝量差異

裝量差異

裝量差異,藥物製劑的均勻性檢測指標之一,常見於膠囊、粉針等劑型。

基本介紹


藥物製劑的均勻性檢測指標之一,常見於膠囊、粉針等劑型,在做裝量差異時,對於膠囊劑來說,需要先分別稱取20粒,記錄其各自總重量,然後取出內容物,再稱量膠囊殼的重量,然後計算每粒的凈重量,並求得平均值,和各個膠囊凈重量與平均值之差佔平均值的百分數,一般來說20粒中不允許有超過2粒超出藥典規定的範圍,否則視為不合格。

差異範圍


平均裝量裝量差異限度
0.3g以下±10
0.3g及0.3g以上±7.5