腸道支架

產品名稱（中文）腸道支架

產品名稱（英文）WALLSTENT Enteral Endoprosthesis With Plus Delivery System

註冊號國葯管械(進)2001第3460644號(更)

產品性能結構及組成產品主要由金屬支架和Unistep PlusTM推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫學超耐熱合金。規格尺寸（支架直徑x支架長度）為18-22mmx60-90mm。

產品適用範圍用於惡性腫瘤造成的結腸、十二脂腸或胃出口處狹窄的姑息治療和惡性腫瘤造成狹窄的病人接受結腸切除術之前減輕腸內的梗塞。

註冊代理波科國際醫療貿易（上海）有限公司

售後服務機構波科國際醫療貿易（上海）有限公司

有效期截止日2005.08.10

備註

增加生產廠地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。註冊證由“國葯管械（進）字2001第3460644號”變更為“國葯管械（進）字2001第3460644號（更）。”原註冊證自發證之日起作廢。

變更日期2002.07.19

生產廠商名稱（英文）Boston Scientific Corporation

生產廠地址（中文）5905Nathan Ln.,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland

生產場所生產國（中文）美國

規格型號見附頁

產品標準企業標準