常州藥物研究所有限公司成立於2010年11月,其前身為國營科研單位:常州藥物研究所,始建於1984年,主要從事醫療器械生產以 及合成藥物產品開發、工藝設計、技術轉讓、技術諮詢、技術培訓等工作。2010年常州藥物研究所改制轉企,名稱變更為“常州藥物研究所有限公司”。
本公司自1988年研製,1991年開始生產
三類醫療器械:醫用透明質酸鈉凝膠,該產品是以雞冠為原料,採用精細生化技術,經過分離、提純,內含1%高分子量
透明質酸鈉和生理緩衝液的凝膠,具有高度的粘彈性、可塑性、滲透性以及良好的
生物相容性,在預防粘連的修復軟組織方面具有明顯的作用。公司生產醫用透明質酸鈉凝膠已20年,公益成熟可靠,質量穩定,在全國各大醫療機構中廣泛適用並獲得好評。
1991年12月11日,本公司研製的“益術康(眼用透明質酸鈉)”經江蘇省醫藥管理局有關專家評審一致通過,並建議儘快組織生產,以滿足臨床需要,填補該技術在國內的空白。
公司建有萬級(局部百級)的凈化生產車間,擁有純化水機注射用水製取裝置、
自動灌裝機、自動加塞機的先進加工設備,保證
產品質量,造福患者。
本公司依據GB/T 19001-2008 idt ISO 9001-2008《
質量管理體系 要求》、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485-2003 《醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》、《醫療器械生產企業質量管理體系規範植入性醫療器械實施細則》以及相關法律法規建立了
質量管理體系,並有效實施,以確保持續、穩定地生產出符合標準要求的安全有效的產品。