CMO

合同加工外包

合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受製藥公司的委託,提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料葯生產、中間體製造、製劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等服務。

定義


隨著全球藥物市場的競爭日益激烈,製藥產業鏈出現了明顯的產業分工,國際醫藥行業現已呈現出集中精力於自己的核心業務,而把公司的非核心業務外包的大趨勢。從疾病目標研究、藥物化合物的篩選和研發、人體臨床試驗、FDA審核、委託生產代加工、乃至市場銷售的價值鏈,已漸漸由新興研發、生產甚至於銷售的專業服務廠商提供相關的配套服務,透過利潤共享與風險共擔的理念,醫藥產業漸漸形成了一個完整的產業價值鏈。

應用


合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受製藥公司的委託,提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料葯生產、中間體製造、製劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等服務。中國CMO另一個特點是在委託合同研究(CRO)作為先導下孕育而生。產能過剩、過度競爭所帶來的對新機會新市場渴望與需求;國際化分工所帶來的機會。
世界範圍內,新葯研發費用正逐年增加,新葯研發效率卻逐年降低。越來越多的跨國公司將部分研發機構轉向發展中國家,此舉既可以節約成本,又便於順利打入當地市場。在新葯研發的前期環節“創新葯研發階段的化合物合成外包”新型經營模式的科技企業孕育而生。