重組人紅細胞生成素
重組人紅細胞生成素
● 通用名:重組人紅細胞生成素
● 商品名:益比奧、Epiao、Epogen
● 英文名稱:Recombinant Human Erythropoietin、R-HuEPO
● 重組人紅細胞生成素為腎臟產生的含有165個氨基酸的糖蛋白。臨床主要用於腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。
● 重組人紅細胞生成素用於腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。
● 重組人紅細胞生成素還可用於外科圍手術期的紅細胞動員。
● 重組人紅細胞生成素臨床主要使用其注射液。不同廠家的製劑因製作工藝不同,其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何使用請諮詢醫生。
● 重組人紅細胞生成素注射液:2000U/1毫升;3000U/1毫升;4000U/1毫升;10000U/1毫升。
● 對重組人紅細胞生成素及其他哺乳動物細胞衍生物過敏的患者禁用。
● 未控制的重度高血壓患者。
● 對人血清白蛋白過敏者禁用。
● 運動員禁用。
● 合併感染者需謹慎使用。
● 妊娠期和哺乳期婦女應權衡利弊,詳細諮詢醫生后再考慮是否使用。
● 重組人紅細胞生成素與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物,使用重組人紅細胞生成素前請務必告知醫生,並諮詢醫生是否能用藥,如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生,了解重組人紅細胞生成素的藥物不良反應,做好一定的心理準備。
● 重組人紅細胞生成素為處方葯,必須由醫生根據病情開處方拿葯,並遵醫囑用藥,包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 腎性貧血。
● 皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給葯。給藥劑量需依據病人的貧血程度、年齡及其他相關因素調整。
● 治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周每千克體重100~150IU,非透析病人每周每千克體重75~100IU。若血細胞比容每周增加少於0.5vol%,可於4周后按每千克體重15~30IU增加劑量,但最高增加劑量不可超過每周每千克體重30 IU。血細胞比容應增加到30~33vol%,但不宜超過36vol%(34 vol%)。
● 維持期:如果血細胞比容達到30~33 vol%或/和血紅蛋白達到100~110克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療劑量的2/3然後每2~4周檢查血細胞比容以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持血細胞比容和血紅蛋白在適當水平。
● 外科圍手術期的紅細胞動員。
● 適用於術前血紅蛋白在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為每千克體重150 IU,每周3次,皮下注射,於術前10天至術后4天應用,可減輕術中及術后貧血,減少對異體輸血的需求,加快術后貧血傾向的恢復。用藥期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑。
● 本品用藥期間應定期檢查血細胞比容(用藥初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認血細胞比容在36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應採取暫停用藥等適當處理。
● 應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量。
● 對有心肌梗死、肺梗死、腦梗死患者,有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給葯。
● 治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽和度低於20%,應每日補充鐵劑。
● 葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大,應立即停葯,就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥,還是換用其他藥物。
● 重組人紅細胞生成素一旦發生急性過敏反應表現,請立即尋求急救處理。
● 重組人紅細胞生成素藥品應該在室內避光、乾燥處密閉保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離兒童。
● 重組人紅細胞生成素會有如下不良反應。
● 一般反應:少數病人用藥初期可出現頭疼、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛。
● 過敏反應:極少數患者用藥后可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。
● 心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意並定期觀察血壓變化,必要時應減量或停葯,並調整降壓藥的劑量。
● 胃腸:有時會有噁心、嘔吐、食欲不振、腹瀉。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與重組人紅細胞生成素相互作用,包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與重組人紅細胞生成素一起使用前請諮詢醫生。
● 根據美國食品藥品管理局(FDA)頒布的標準,重組人紅細胞生成素屬於妊娠期安全等級C:在動物繁殖性研究有不良結果,但並未在人進行適當、有對照組的研究。本類藥物只有在權衡了對妊娠婦女的益處大於對胎兒的危害之後,方可應用。
● 哺乳期婦女應詳細諮詢醫生后再考慮是否使用。
● 藥物必須合理使用,避免濫用。處方葯應該由醫生開置,非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 重組人紅細胞生成素是處方葯,必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險:浪費藥物資源,貽誤病情,產生耐葯,嚴重藥物不良反應。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學葯和生物製品.2015年版。北京:中國醫藥科技出版社,2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京:中國醫藥科技出版社,2015.
● [3] 陳新謙,金有豫,湯光。新編藥物學。第17版。北京:人民衛生出版社,2014.
● [4] 余傳隆,黃正明,修成娟等。中國臨床藥物大辭典:化學葯。北京:中國醫藥科技出版社,2018.
● [5] https://www.drugs.com.