復方乙醯水楊酸

類別 :製劑

標準編號:WS1-65(B)-

【處方】

乙醯水楊酸 220g非那西丁 150g咖啡因 35g

製成 1000片

【鑒別】

取本品3片，研細，加乙醚20ml，浸漬提取，濾過，濾液蒸干，殘渣照乙醯水楊酸項下的鑒別法（中國藥典1985年版二部3頁）試驗，顯相同的反應。

取上述不溶於乙醚的濾渣，加氯仿浸漬提取2次，每次15ml,濾過，蒸去氯仿，殘渣分為2份；1份照非那西丁項下的鑒別法(69頁)試驗；另1份照咖啡因項下的鑒別法

(1)項（中國藥典1985年版二部234頁）試驗，均顯相同的反應。

【檢查】

遊離水楊酸 取本品的細粉適量（約相當於乙醯水楊酸0.1g），照乙醯水楊酸片項下的方法（中國藥典1985年版二部5頁）檢查,30秒鐘內如顯色，與對照液（精密稱取水楊酸0.1g,加水溶解后，加冰醋酸1ml,混勻，再加水適量使成1000ml,搖勻，精密量取2ml，加無水乙醇2ml,加5%乙醇使成50ml，再加新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml,搖勻）比較，不得更深(0.4%)。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄2頁）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，備用。

乙醯水楊酸 精密稱出上述細粉適量（約相當於乙醯水楊酸0.4g），置分液漏斗中，加水15ml，搖勻，用氯仿振搖提取4次（20、10、10與10ml）,氯仿液用同一份水10ml洗滌，合併氯仿液，置水浴上蒸干，殘渣照乙醯水楊酸項下的方法（中國藥典1985年版二部4頁）測定，即得。

每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於18.02mg的C9H8O4。

非那西丁 精密稱出上述細粉適量（約相當於非那西丁0.3g），置錐形瓶中，加稀硫酸25ml，緩緩加熱迴流40分鐘，放冷至室溫，將析出的水楊酸濾過，濾渣與錐形瓶用鹽酸溶液(1→2)40ml，分數次洗滌，每次5ml,合併濾液與洗液，加溴化鉀3g溶解后，照永停滴定法(附錄53頁),同亞硝酸鈉液(0.1mol/L)滴定，但電流計的靈敏度改用10<-3>/格，即得。

每1ml亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當於17.92mg的C10H13NO2。

咖啡因 精密稱出上述細粉適量（約相當於咖啡因50mg），加稀硫酸5ml,振搖數分鐘使咖啡因溶解，濾過，濾液置50ml量瓶中，濾器與濾渣用水洗滌3次，每次5ml，合併濾液與洗液，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃避光放置15分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，用硫代硫酸鈉液(0.05mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。

每1ml的碘液(0.05mol/L)相當於2.653mg的C8H10N4O2H2O。

【用法與用量】

口服 一次1～2片

【貯藏】

遮光，密閉保存。

常用俗稱：解熱止痛片