毒膠囊

毒膠囊

河北一些企業,用生石灰處理皮革廢料,熬製成工業明膠,賣給紹興新昌一些企業製成藥用膠囊,最終流入藥品企業,進入患者腹中。由於皮革在工業加工時,要使用含鉻的鞣製劑,因此這樣製成的膠囊,往往重金屬鉻超標。經檢測,修正葯業等9家藥廠13個批次藥品,所用膠囊重金屬鉻含量超標。

事件簡介


2012年4月15日,央視《每周質量報告》本期節目《膠囊里的秘密》,對“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”曝光。

事件詳情


中國網路電視台消息(每周質量報告):共同打造高質量的生活,歡迎收看《每周質量報告》。大家都知道,藥品安全,人命關天,黨中央國務院一直高度重視藥品質量安全,今年一月國務院印發了《國家藥品安全“十二五”規劃》,要求醫藥企業必須堅持安全第一、科學監管的原則,落實藥品安全責任,確保藥品質量,降低藥品安全風險,並且要求有關部門依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。今天,我們就來關注膠囊類藥品。因為有些藥品對人體的消化系統、呼吸系統有較大的刺激性,所以需要用膠囊包起來才便於服用,膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會被人體消化吸收。在調查中我們欄目的記者發現,這小小的膠囊里卻隱藏著大秘密。
儒嶴鎮位於浙江省新昌縣,是全國有名的膠囊之鄉,有幾十家藥用膠囊生產企業,年產膠囊一千億粒左右,約佔全國藥用膠囊產量的三分之一。
藥用膠囊是一種藥品輔料,主要是供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。記者在當地發現一個奇怪的現象,這裡的膠囊出廠價差別很大,同種型號的膠囊按一萬粒為單位,價格高的每一萬粒賣六七十元,甚至上百元,低的卻只要四五十元。所涉及品牌藥物膠囊
在新昌縣卓康膠囊有限公司,一名銷售經理向記者透露,他們廠生產的藥用膠囊主要供應東北、山西等地一些藥廠,所用原料主要就是明膠,因此膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關係。
記者:材料不是一樣的嗎?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明:材料不一樣。
記者:為什麼?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明:就不可能一樣的,一個是兩萬多(一噸),一個是三萬多。在這家廠的原料庫房,記者只見到了這名銷售經理所說的每噸售價三萬多的明膠,並沒有見到所謂兩萬多一噸的明膠。
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明:兩萬的一般不放在這裡,這裡是有隨時進行檢查。
記者:你兩萬的那個還怕檢查嗎?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明:那個是不合格的膠,合格的膠現在最起碼三萬多(一噸).
記者:三萬多
這種兩萬多一噸的明膠為什麼要藏在別的地方防範檢查呢?記者跟隨這名銷售經理,在另外一個原料庫房見到了這種明膠的真面目。這種明膠用白色編織袋包裝,上面沒有廠名廠址等任何產品標識。
記者注意到,這種兩萬多一噸的便宜明膠同三萬多一噸的明膠比較,外觀非常相似,都是呈淡黃色顆粒狀,肉眼幾乎看不出有什麼差別。
那麼,這種沒有廠名廠址等產品標識的白袋子明膠來自哪裡?為什麼廠家對外嚴格保密?這當中究竟有怎樣的隱情呢?對此,這名銷售經理不肯透露。
在隨後的調查中,記者發現當地其他一些廠家也在暗中使用這種白袋子明膠生產藥用膠囊。
新昌縣華星膠丸廠是當地一家規模較大的膠囊生產企業,有二十多條生產線,每天可生產幾千萬粒藥用膠囊,產品主要供應吉林、青海、四川等省的多家藥廠用來生產膠囊類藥品。
在這家廠的一個原料庫房裡,同樣存放著這種無任何標識的白袋子明膠。
生產線上的一名負責人介紹,這種價格相對便宜的明膠。用來加工藥用膠囊能夠大大降低成本,所以在當地非常暢銷。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產線負責人朱明光:像我們這個鎮上,普通膠兩萬以上,三萬以下的比較搶手。記者:比較好賣?
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產線負責人朱明光:比較好賣。
對於這種白袋子明膠的來源,這名負責人同樣守口如瓶。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產線負責人朱明光:這個我們跟你說是商業機密,我們要保密的,因為價格上面有不同。
記者在新昌縣走訪的多家膠囊廠,都在暗中使用這種來路不明的白袋子明膠加工藥用膠囊。一提到這種明膠的來源,廠家都非常警惕,不願多講。
隨著調查的深入記者發現,這種神秘的白袋子明膠一般都是通過經銷商,偷偷賣給膠囊廠用來加工藥用膠囊。
在華星膠丸廠,記者碰到一個前來送貨的人,三輪車上裝的正是白袋子明膠。他告訴記者,他是卓康膠囊廠生產線的一名負責人,卓康膠囊廠老闆既生產藥用膠囊,同時也經銷這種明膠原料。
在這名負責人的帶領下,記者在一個隱蔽的原料存放點見到了大量的白袋子明膠。這名負責人表示,這種白袋子明膠除了供應華星、卓康膠囊廠使用,還賣給其他一些相對熟悉的固定客戶。藥用膠囊鉻超標藥品名單
記者:你這個都是固定的客戶要的?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司生產線負責人:固定的。
記者:固定的廠家都是華星那邊的?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司生產線負責人:不是。上面(工業)園區也有。
在新昌縣做藥用膠囊的廠家圈內,大量的白袋子明膠通過地下鏈條暗中銷售和使用已是公開的秘密。
記者:你這經銷商多嗎?你這邊賣這個白袋子膠的經銷商?
浙江省新昌縣儒嶴鎮膠囊原料經銷商:有。
記者:很多?
浙江省新昌縣儒嶴鎮膠囊原料經銷商:哎呀,你不知道,地下的。
記者:地下的,你老跟搞地下黨似的?地下的,動不動。浙江省新昌縣儒嶴鎮膠囊原料經銷商:那是。他們這種白袋子的不能拿出來賣的。
歷時半年,記者十多次前往新昌縣調查,終於摸清楚了這種暗中銷售的白袋子明膠的來源。一名曾在新昌華星膠丸廠承包膠囊生產線的負責人向記者透露,這種神秘的白袋子明膠大多來自河北、江西等地。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產線前負責人徐學明:哪裡最多呢,我給你說,最多的是河北,他們說是叫衡水一帶。
河北學洋明膠蛋白廠位於衡水市阜城縣,具備年產上千噸明膠的生產規模,是一家獲得食品添加劑產品生產許可證的企業。
在這家廠的庫房裡,記者看到了大量白袋子包裝的明膠。據廠里的一名經理介紹,他們廠去年生產了一千多噸這種白袋子明膠,其中大部分都賣給了浙江新昌地區的藥用膠囊廠。
河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓傑:有,都去新昌那邊,頭年我跟你說,我這百分之七八十的膠都跑那邊去了。
記者:去年。
這名經理告訴記者,白袋子包裝的明膠之所以便宜,是因為使用了一種價格低廉的“藍皮”作原料,用這種“藍皮”加工的明膠業內俗稱“藍皮膠”。浙江新昌儒嶴鎮一些廠加工藥用膠囊所用的白袋子明膠,實際上就是這種“藍皮膠”。
記者在這名經理的帶領下,見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠里的空地上,遠遠望過去像垃圾回收場,記者原以為這些堆得像小山一樣的東西是廠里的生產垃圾和廢料,走近一看才明白,這些都是各種各樣的碎皮子,散發著刺鼻的臭味。
據這名經理介紹,這種碎皮子正是“藍礬皮”,業內俗稱“藍皮”,實際上就是從皮革廠鞣製后的皮革上面剪裁下來的下腳料,所以價格便宜,每噸只要幾百元。鞣製后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革製品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。
《中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用製革廠鞣製后的任何工業廢料。
那麼,這種被明令禁止使用的工業皮革廢料究竟是如何變成藥用膠囊原料的呢?
在河北學洋明膠廠,記者目睹了整個加工過程。這些又臟又臭的碎皮子首先要進行前處理。
記者:你們的話一般還加什麼原料嗎?
河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓傑:灰,加白灰。
記者:就是生石灰。
河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓傑:生石灰。
用生石灰處理后的碎皮子必須進行脫色漂白和多次清洗。
記者:你這個脫色工藝是什麼工藝啊?
河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓傑:酸鹼中和的。
記者:酸鹼中和,強酸強鹼唄?
河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓傑:對。
就這樣,原本又臟又臭的工業皮革廢料,經過生石灰浸漬膨脹、工業強酸強鹼中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后,變得又白又嫩,看上去跟新鮮動物皮原料沒什麼兩樣。

超標企業


央視曝光藥品

腦康泰膠囊(產品批號:1108204)
藥用膠囊鉻含量為39.064mg/kg
2 青海省格拉丹東葯業有限公司
愈傷靈膠囊(產品批號:1008205)
藥用膠囊鉻含量為3.46mg/kg
3 長春海外製葯集團有限公司
盆炎凈膠囊(產品批號:20110201)
藥用膠囊鉻含量為15.22mg/kg
4 長春海外製葯集團有限公司
蒼耳子鼻炎膠囊(批號:20110903)
藥用膠囊鉻含量為17.65mg/kg
5 長春海外製葯集團有限公司
通便靈膠囊(產品批號:20100601)
藥用膠囊鉻含量為37.26mg/kg
6 丹東市通遠葯業有限公司
人工牛黃甲硝唑膠囊(批號:20111203)
藥用膠囊鉻含量為10.48mg/kg
7 吉林省輝南天宇葯業股份有限公司
抗病毒膠囊(產品批號:091102)
藥用膠囊鉻含量為3.54 mg/kg
8 四川蜀中製藥股份有限公司
阿莫西林膠囊(產品批號:120101)
藥用膠囊鉻含量為2.69 mg/kg
9 四川蜀中製藥股份有限公司
諾氟沙星膠囊(產品批號:0911012)
藥用膠囊鉻含量為3.58 mg/kg
10 修正葯業集團股份有限公司
羚羊感冒膠囊(產品批號:100901)
藥用膠囊鉻含量為4.44mg/kg
11 通化金馬葯業集團股份有限公司
清熱通淋膠囊(批號:20111007)
藥用膠囊鉻含量為87.57mg/kg
12 通化盛和葯業股份有限公司
胃康靈膠囊(產品批號:111003)
藥用膠囊鉻含量為51.45mg/kg
13 通化頤生葯業股份有限公司
炎立消膠囊(產品批號:110601)
藥用膠囊鉻含量為181.54mg/kg
明膠廠明明知道這些工業明膠被膠囊廠買去加工藥用膠囊,卻給錢就賣;膠囊廠明知使用的原料是工業明膠,卻為了降低成本、不顧患者的健康,使用違禁原料加工藥用膠囊;而製藥企業呢,則沒有盡到對藥品原料的把關責任,使得這些用工業明膠加工的膠囊一路綠燈流進藥廠,做成重金屬鉻超標的各種膠囊藥品,最終被患者吃進了肚子里。接下來我們還有一連串的問號,還有多少食用明膠廠暗中生產銷售工業明膠?片子當中這些明膠廠生產的工業明膠還流向了哪些膠囊廠?膠囊廠用工業明膠加工的藥用膠囊還賣到了哪些藥廠?《每周質量報告》新聞頻道的記者目前已經達到浙江、江西、河北三省的事發地,隨時給您到來最新的追蹤報道。

各方回應


浙江河北:查封相關問題企業
據浙江省新昌縣委宣傳部發布新聞,截至15日18時,新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業明膠製作空心膠囊的相關問題企業,公安機關已對4名企業負責人實行控制。
據央視報道,在15日下午3點左右,河北省相關機構的執法人員趕到河北薛洋明膠蛋白廠現場進行執法。蹊蹺的是,當執法人員到達現場的時候,廠房車間突然起火,後來,經過當地消防部門撲救,大火已經被撲滅了。目前,該企業相關的工作人員已經被公安執法人員帶走協助調查。
中國黑客:警告藥廠要做良心藥
記者昨日登錄格拉丹東官網,發現其網站已經被黑客襲擊,公司及產品介紹蹤跡全無,取而代之的是一個寫滿警示性語言的界面。該黑客留言:“要做良心藥呀!!!坑誰別坑自己國家的人……”該留言給出一個網路鏈接,指向一篇央視《每周質量報告》的新聞報道。黑客留下的落款是“中國黑客”,並自稱“不為追求黑客巔峰 只求攻破心中寂寞”。
修正葯業集團股份有限公司的官網首頁亦被一卡通圖案取代,所有鏈接陷入癱瘓。
修正葯業:央視報道有所失實
修正葯業高級副總裁王之光昨日對此回應,央視送檢的批號生產日期在新國標實施之前,此前鉻元素含量並未納入檢測範圍。王之光強調,央視報道有所失實,作為製劑生產商,其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應商提供。央視送檢的羚羊感冒膠囊供應商目前暫時未能確定,而其公司在選擇明膠空心膠囊供應商時非常謹慎,且供應商也需要提供相關的產品合格文件。
葯監局:緊急叫停問題藥品
國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,由於涉嫌鉻超標,要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。藥物膠囊視同藥品進行管理
9家鉻超標葯企:未有1家公開道歉
“毒膠囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家葯企中,既有企業為自己辯護,也有企業保持沉默,但至今仍無一企業為事件向消費者公開道歉,引來了消費者對葯企的不滿。
毒膠囊僅兩家葯企宣布召回 部分企業網站被黑
截至目前,在這些葯企中,除了丹東市通遠葯業和通化頤生葯業宣布召回被曝光批次的藥品外,其餘企業截至目前均無動作。而吉林修正葯業和吉林省輝南天宇葯業股份有限公司則否認其藥品存在質量問題。截至,有三家涉事葯企主業被黑,分別是青海省格拉丹、修正葯業和通化金馬
修正葯業、輝南天宇否認其藥品存質量問題 海外製葯不做回應
經過調查發現,目前有企業已經宣布召回問題膠囊。丹東市通遠葯業有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黃甲硝唑膠囊,鉻含量超標最嚴重的通化頤生葯業股份有限公司也宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊。
昨天,涉嫌為浙江等地提供工業明膠生產“皮革膠囊”的河北學洋明膠廠銷售渠道查清,產品主要銷往北京、浙江、常州、廈門等地。對此,市葯監局展開全面調查,截至目前已發現13個批次中有4個批次的產品此前在市場有售,這些產品已經全部被責令暫停銷售。
少量問題膠囊入京
針對河北學洋明膠廠產品主要銷往北京、浙江、常州、廈門等地這一結果,市葯監局表示,據初步檢查,除個別廠家的藥品外,多數被曝葯企的產品主要銷往京外,並未進入北京市場銷售,特別是在政府辦的大型醫療機構沒有這些藥品。另外,北京目前沒有生產藥用膠囊的企業,因此在北京不存在將工業明膠用以藥用膠囊製作的情況。
目前發現了4個批次的問題產品曾在北京有售,主要涉及清熱、消炎、通便等,但市場上數量較少,這些產品目前已全部被責令暫停銷售。市民如果發現這些批次的藥品,可撥打北京市葯監局舉報投訴電話83979811。
不會影響患者治療
據介紹,被曝光的這些藥品都屬於常用藥品,而非急救藥品或者是必需藥品,市面上都有替代藥品。本市各醫院將由醫生、藥師為患者開具替代藥物,零售藥店也將指定藥師負責幫助患者推薦替代藥物,並進行用藥方面的指導,患者不會因為這些產品被停售影響到治療。
近期市葯監局還將會在全市開展13個產品之外的膠囊藥品監督檢查,隨時發現,隨時查處。此外,北京仍會加大對外埠流入產品的監查力度,防範和杜絕使用鉻超標膠囊。
■督查動態
專員赴各地督查檢驗
問題曝光后,國家食品藥品監管局已責成相關省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗,並派員赴現場進行督查。相關省食品藥品監管局已派出檢查組對媒體報道涉及的9家藥品生產企業開展監督檢查,並抽取藥品進行檢驗。藥用空心膠囊來源、膠囊入庫檢驗、生產使用及產品銷售等情況將儘快查明並公布。
新昌縣:國家食品藥品監管局督查組已到達,並正在會同當地食品藥品監管部門對報道涉及的藥用空心膠囊生產企業進行檢查,檢查內容涉及藥用空心膠囊所用原料明膠來源、質量檢驗、生產工藝及產品銷售去向等情況。
青海省:要求各保健食品生產企業要對所生產保健食品使用的“空心膠囊”進行自查,檢查是否使用過浙江省新昌縣華星膠丸廠、新昌縣卓康膠囊有限公司生產的“空心膠囊”,同時要求各保健食品生產企業需將近三年所使用的“空心膠囊”有關證明文件(包括進貨合同、生產廠家資質、購貨發票、檢驗報告、查驗記錄、使用及銷售台賬等)整理待查。
江西省:食品藥品監督管理局派出3個工作組,分赴上饒九江撫州,對武寧縣南城縣3家在產藥用空心膠囊生產企業進行現場核查,並會同有關部門對企業生產的工業明膠銷售去向進行調查。同時對全省膠囊劑藥品生產企業及相關企業使用藥用空心膠囊的情況進行全面排查。