獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構
獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構
獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 簡稱PMDA)是為保護公民的健康,由日本政府授權成立的監管食品、藥品和醫療器械的機構。
它有三個主要職責,1)負責日本上市的醫藥品和醫療器械的品質、有效性和安全性的管理,包括上市許可和有關審查指導;2)醫藥品的不良反應及生物製品感染導致的健康損害的救濟活動;3)對醫藥品和醫療器械上市后的有關安全性情報的收集分析和公開。
1979年PMDA的前身,醫藥品副作用被害救濟基金成立。
在日本政府的批示下,PMDA正式於2004年成立,開始運營。
PMDA組織圖
理事(技監):林 憲一
理事:井上 誠一 矢守 隆夫
監事:疋田 英一郎 大塚 美智子
該組織負責日本的葯事監管,具體包括負責日本醫藥品醫療器械的上市許可批准,有關管理;對上市醫藥品和醫療器械產生的危害公民健康的災害進行救濟活動;同時搜集相關信息,進行分析研究、向公眾有關情報。
PMDAの役割