BioNTech

2008年德國成立的生物技術公司

BioNTech(德國生物新技術公司),是德國一家生物技術公司,主要業務為開發和生產針對特定患者的治療嚴重疾病的有效免疫療法。

公司簡介


BioNTech公司創立於2008年,總部位於德國美因茨,主要為癌症患者、傳染病和慢性感染患者等開發個性化免疫療法,是mRNA療法的主要探路者之一。該企業一度是歐洲最大的生物技術獨角獸,2019年10月在達斯達克上市。

疫苗研發


2020年3月16日,德國生物科技公司BioNTech披露了新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的最新研發進度。針對一種名為BNT162的候選疫苗,該公司計劃在獲得監管批准后,從4月底起開展全球臨床試驗,範圍包括歐洲(自德國始)、美國和中國。4月22日,免疫療法公司BioNTech和製藥巨頭輝瑞(Pfizer)公司宣布,德國監管機構、德國疫苗和生物醫學聯邦研究所(Paul Ehrlich Institute)已經批准了BioNTech BNT162疫苗預防新冠肺炎項目的1/2期臨床試驗。
2020年11月,BioNTech發布新冠疫苗Ⅲ期實驗第一次中期分析顯示疫苗安全有效,對於沒有任何先前感染病毒證據的志願者,通過對照試驗顯示候選疫苗的有效性超過90%。
2020年12月,BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,美國食品藥物管理局(FDA)對輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權,是開發新一代疫苗的關鍵一步。
2020年12月16日,BioNTech SE和上海復星醫藥股份有限公司宣布,雙方就mRNA新冠核酸疫苗於中國大陸供應和生產事項達成協議,一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批准,BioNTech預計將於2021年向中國大陸供應至少1億劑BNT162 mRNA新冠核酸疫苗,以應對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產工廠供應。
2021年1月,歐盟委員會主席馮德萊恩稱,同意與BioNTech公司擴大合同,可以額外購買3億劑新冠疫苗。

企業事件


2021年1月14日,挪威藥品管理局報告,23人接種輝瑞疫苗后數天內死亡。世衛組織表示,沒有證據表明輝瑞/BioNTech新冠疫苗導致了老年人的死亡,該組織敦促繼續使用這種疫苗。
2021年3月24日,澳門特區政府發布通知稱,BioNTech生產的mRNA新冠疫苗封蓋包裝有瑕疵,澳門今日起暫停接種此疫苗。

社會活動


2021年5月6日,輝瑞和BioNTech已與國際奧委會簽署諒解備忘錄,將向參加東京奧運會的運動員和代表團捐贈新冠疫苗。最初一批疫苗料將於5月底開始發送。