衛生檢驗

根據《中華人民共和國食品衛生法（試行）》規定：“進口的食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具及設 備，必須符合國家衛生標準和衛生管理辦法的規定。進口上款所列產品，由國境食品衛生監督檢驗機構進行衛生 監督檢驗。進口單位在申報檢驗時，應當提供輸出國（地區）所使用的農藥、添加劑、熏蒸劑等有關資料和檢驗 報告。海關憑國家衛生監督檢驗機構的證書放行。”又規定：“出口食品由國家進出口商品檢驗部門進行衛生監 督、檢驗。海關憑國家進出口商品檢驗部門的證書放行。”

衛生檢驗屬於醫學類專業，可以考取臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師。

（一）適用人員範圍：經國家或有關部門批准的醫療衛生機構內，從事臨床醫學檢驗專業工作的人員。

（二）專業及級別範圍：臨床醫學檢驗專業分為初級資格（含士級、師級）、中級資格。

（三）考試科目設置：初、中級衛生專業技術資格考試設置“基礎知識”、“相關專業知識”、“專業知識”、“專業實踐能力”等4個科目。

臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師資格考試實行全國統一組織、統一考試時間、統一考試大綱、統一考試命題、統一合格標準的考試製度，原則上每年進行一次。

凡列入全國考試的專業，不再進行初、中級衛生專業技術職務任職資格的認定和評審，不再組織初、中級衛生技術系列的專業考試。

參加臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師資格考試並成績合格者，由人事局頒發人事部統一印製，人事部、衛生部專印的專業技術資格證書。該證書在全國範圍內有效。

微生物實驗室主要分為無菌實驗室、凈化實驗室、生物安全實驗室等，凈化實驗室應採用封閉過濾除菌通風形式，吊頂、隔牆、圍護全部採用彩鋼板，地面作環氧樹脂自流平處理，並設置非凈化區、更衣區、凈化區。凈化實驗室應定期進行風速監測和及時更換過濾層罩，條件有限的實驗室可使用超凈工作台；無菌室應配紫外線消毒裝置, 在使用前後都應用紫外線燈照射消毒，並定期進行紫外線強度和空氣質量監測；生物安全實驗室除了正常管理、維護之外，要注意空氣過濾的質量和工作人員的隔離防護。

保證實驗結果的質量，首先應重視檢驗人員的科學技術素質，為技術人員及時了解當今的科技進步信息和掌握先進的實驗技術創造條件。衛生檢驗人員應具有較強的專業知識和技能，應經常參加培訓交流，以豐富積累工作經驗，提高衛生檢驗的水平。而作為衛生檢驗人員應具有自我監督和自我檢查的質量控制指導思想。在人員的繼續教育方面，微檢人員須受過細菌學檢驗的專門基礎教育，並以細菌檢驗為專業，具有嚴謹的科學工作態度，及時了解和掌握衛生檢驗領域新的進展和動態，並須按照國家衛生檢驗標準來進行操作.

培養基、試劑的購買，應要求供貨商出具“三證”.培養基和試劑使用前首先通過外觀、批號、PH值、選擇性等進行初步評估, 應檢查培養基和試劑是否合格，是否在保質期內。培養基和試劑的配製應有記錄可查，培養基應按照要求選擇合適的壓力和時間進行滅菌，並且應有高壓滅菌效果的監測記錄。配製的培養基和試劑應進行無菌試驗，並有無菌試驗記錄。並根據檢驗微生物指標不同，應選擇不同的培養基和試劑。基礎培養基不僅要求細菌能生長，還必須發育良好，並能使細菌充分表現出其典型特徵；選擇性培養基按不同細菌的生長條件要求而選擇不同的培養基。此外還要選擇不同的陽性對照菌株做質控，以檢驗培養基的質量，如細菌生長、抑制、溶血特徵；典型菌落形態、色素等質量情況。配製和傾注培養基時，應注意控制培養基的PH值，因為PH值對細菌的生長影響較大。制好的培養基還應進行無菌試驗，即35℃孵育過夜，看是否有菌生長。不同培養基應按不同培養要求，接種相應菌種，按細菌的生長抑制、形態、色素、溶血環等特徵，判斷培養基的質量。培養基和試劑的貯存應按照其說明的貯存條件來保存，不同批號的培養基和試劑不能混合使用。微生物實驗室應配備微檢所需的所有試劑、診斷血清和標準菌株，試劑和診斷血清應注意其有效期，並定期用標準菌株監測其敏感性和特異性，而標準菌株應注意妥善保存，專人保管，並做好菌種領取使用和銷毀的登記制度。各種細菌鑒定用生化培養基，在有效期，應用標準菌株進行質量檢驗。試劑如氧化酶、觸酶試劑，每天用前須以陽性菌株測試，革蘭氏染色液可用金黃色葡萄球菌和大腸埃希氏菌作為質控菌。

細菌實驗室使用的儀器設備主要有冰箱、培養箱、高壓滅菌器、凈化台等。對於連續工作的儀器如冰箱、培養箱，每天都要對其進行溫度監控和記錄並定期維護。高壓滅菌器應對其壓力表定期進行檢定，在進行物品滅菌時，應做高壓滅菌效果監測，並且有監測記錄。凈化台應定期檢測風速, 要求至少每半年監測一次風速，若低於0.36-0.54m/s，則應更換工作台上方的高效過濾流罩.。對於需要溯源的器具如溫度計，應定期進行自校準和檢定，因為控制溫度在整個細菌實驗中很重要的。

質評是質量保證體系的重要組成部分。質量評價是對實驗室作水平和能力的綜合判斷，也是對實驗室內質量控制效果的檢驗。因此，除了做好室內質控的同時，應儘可能參加範圍更廣泛的室間質評活動，以提高衛生檢驗人員的檢驗水平和檢驗結果的準確性。

樣品的管理：樣品應正確採樣，並有充分的代表性，嚴格按照無菌操作要求採樣，且送檢樣品的標識應是唯一性，同時要做好樣品的交接登記保存及處置等工作。送檢樣品儘快檢驗，避免樣品保存時污染、腐敗變質，影響檢驗結果準確性。

檢驗方法：微生物檢驗應按國家衛生檢驗標準方法或其它實驗室認可方法進行。

檢驗過程：檢驗過程中應嚴格執行無菌操作規程，每個樣本要做空白對照和平行樣，以保證微生物檢驗結果的準確性和可比性。

報告制度：每張報告應有檢驗者、審核者、簽發者的簽名，並附有檢驗原始記錄，以盡量避免錯誤的檢驗報告，保證結果的可靠性和可溯源性。

完善實驗室管理：建立實驗室內審制度，及時更新程序文件，以不斷提高衛生檢驗管理水平，完善實驗室質量體系。

實驗室的環境應滿足檢測要求，不能影響檢測結果的可靠性、有效性和準確性，試劑和樣品保存室，其溫度濕度應每天進行監控並有記錄。與微生物檢驗室相鄰區域如有互不相容的活動時，應進行有效的隔離，並採取措施防止交叉污染。