監查員

監查員（英文：Monitor）的工作，廣義的來說，是從事臨床試驗組織工作的一個行業，也就是說，從一個項目，從拿到國家的臨床批件開始，到整理出臨床試驗所必須的資料上交給註冊部門，這中間的所有環節，都是一個監查員所需要涉及的，包括基地和研究者的篩選，費用的調研，方案草案的制定，試驗具體的實施過程中所牽涉的一系列問題，試驗結果材料的整理，等等，有的可能還包括和銷售部門一起組織總結會的召開等；而這中間，有一部分是屬於總經理的事情，有一部分是屬於項目經理的事情，但是，雖說一個新的監查員不會被直接安排負責整個項目，但是並不代表著工作的時候完全不會涉及，因為有的老闆會讓你幫助他們做其中的一些具體的工作，比如說在篩選基地的時候，很有可能讓你以私人的身份去打電話到那些目的醫院的檢驗科去了解檢查項目的收費情況，從而在費用談判的時候不至於太被動，也可能會讓你翻譯一些相關的國外文獻以制定研究方案和研究者手冊等。

狹義上的臨床監查員的工作一般是負責上面所說的那些環節中間的一部分，而其中最核心的是去醫院檢查項目的執行情況，包括資料的完整性，內容真實性，時間的邏輯性，醫生的合作性等，發現試驗中所存在的各種不同的問題，包括壞的問題比如不良反應、好的問題比如新的適應症等。