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醫療器械註冊管理辦法

法律法規

《醫療器械註冊管理辦法》是醫療器械行業管理辦法。

處理案例


2021年4月16日,國家葯監局發布了關於註銷硅凝膠填充乳房植入體等3個醫療器械註冊證書的公告(2021年第54號)。
按照《醫療器械註冊管理辦法》規定,根據企業申請,現註銷Allergan等3家企業以下3個產品的醫療器械註冊證書:
一、Allergan的1個產品:硅凝膠填充乳房植入體,註冊證號:國械注進20183130332。
二、長春白求恩醫療器械有限公司的1個產品:一次性使用精密過濾輸液器 帶針,註冊證號:國械注准20173664512。
三、徐州一佳醫療器械有限公司的1個產品:一次性使用輸液器 帶針,註冊證號:國械注准20173664027。