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- 質量保證
- 測試工程師
qa
質量保證
QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“質量保證”，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。
中國質量管理協會的定義是：“企業為用戶在產品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產品在壽命期內質量可靠。”美國質量管理協會（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：“QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。” ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。由此可見，QA對企業內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。 QA就是包括製造企業各個部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。 FDA 、EMEA(歐洲醫藥評價署)的闡述是這樣的：QA是GMP(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務，與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬於QA。
QA
在建立QA組織的時候，多數企業也這樣實行“拿來主義”。就像看著別人穿著一雙非常漂亮的鞋，就想拿過來自己穿，一般都不會適合自己。其結果要麼是打腫腳穿大鞋，要麼是削足適履，效果可想而知。我們應該做的是“量腳買鞋”、“量體裁衣”。QA組織的建立也一樣，應先了解企業的文化、可獲得的資源以及過程成熟度水平等，再據此選擇適宜的QA組織。下面我們就從一個動態的視角來探討QA組織的建立。
建立一個組織，首先需要考慮的是它的組織結構。組織結構不僅在很大程度上決定了崗位的職責，而且還決定了資源如何配置。按照國內多數企業的做法，QA組織結構可劃分為三類：職能結構、矩陣結構以及兩者結合而成的柔性結構。
在職能結構中，各個職能部門設立自己的QA崗位，位於高級經理之下，獨立於項目組。QA直接對高級經理負責，但業務上需要向項目經理彙報，屬於項目成員。如圖1所示。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組，易於發現實質性的問題，解決問題也很快捷。缺點是各職能部門相對獨立，部門之間的經驗缺乏交流和共享，還可能出現對過程、方法和工具研究的重複性投資。在這種組織結構下，由於高級經理專註於業務的發展，QA的職業發展容易受到忽視，難於接受到應有的培訓和提升。
在矩陣結構中，設立了專門的QA部門，與各業務職能部門平級。QA隸屬於QA部，行政上向QA經理負責，業務上向業務部門的高級經理和項目經理彙報。如圖2所示。在這種組織結構中，由QA部經理對QA考評和授權，有利於保證QA的獨立性和評價的客觀性，也有利於確保組織的長期利益與項目（或個人）的短期利益之間的平衡。QA資源為所有項目所共享，可按照項目優先順序動態調配，資源利用更充分，但也可能出現資源競爭衝突。此外，QA部門對QA流程的改進、QA知識的管理、QA人員的發展負責，並可集中資源進行QA平台的建設，以防止重複性的投資。但另一方面，在矩陣結構中，QA難於融入項目組，發現的問題也很少能得到及時有效的解決。
柔性結構是職能結構和矩陣結構的混合形態，在職能結構的基礎上建立了QA組。
QA組是一個專業組，不是一個行政機構。QAG Leader可由質量管理部委派人員擔任或由某業務部門的QA兼任。與職能機構一樣，QA直接對高層經理負責，但在業務上向項目經理和QAG Leader彙報。柔性結構吸收了職能結構和矩陣結構的許多優點，既便於QA融入項目組，又便於部門之間經驗的分享，還利於QA能力的提高。QAG Leader可以從各部門QA彙報中提取出各項目的共性問題，用於組織級過程的改進。企業還可以通過授予QAG Leader不同的權利，比如按照20/80原則與高級經理分配QA的管理，來促進QA專業研究與應用的結合。QA可以協助評審和組織會議；在存在外包的情況下，可能需要QA在監控外包方方面發揮作用。
過程成熟度是影響QA職責分配很重要的因素，不同的成熟度等級所要求的QA工作分佈是不同的。在低成熟度等級下，需要抽取各項目最佳實踐來定義過程，並指導過程的實施，QA在這方面的工作最多。隨著過程的完善、制度化和實施，QA的工作重點逐漸轉向了過程評審和產品審計。當企業的過程成熟度達到4級或5級以後，對過程的遵守已經成為員工的一種習慣，過程和產品的審查需求減少，而度量和過程能力的優化又成為QA的工作重點。
企業文化對QA來說就像空氣一樣，看不見它，但卻深深地被它影響。比如說，在一個氛圍活躍、高技術、創新能力強的企業，QA應該傾向於服務職責；而在一個強紀律、低技術、規章制度成熟的企業，QA就應該傾向於監督職責。
