重慶市食品藥品監督管理局
重慶市食品藥品監督管理局
根徠據《國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》(國發〔2013〕18號)和《重慶市人民政府關於改革完善食品藥品監督管理體制的實施意見》(渝府發〔2013〕48號),設立重慶市食品藥品監督管理局(正廳局級),掛重慶市食品安全委員會辦公室牌子,為重慶市人民政府直屬機構。
(一)負責貫徹實施食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律、法規、規章和方針政策;負責起草地方性法規和規章,擬訂地方性政策、規劃並監督實施。推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。
(二)負責組織落實食品行政許可的實施辦法。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃實施方案、食品安全地方標準,根據食品安全風險監測計劃實施方案開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。負責組織實施藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範。負責藥品和醫療器械的註冊、生產許可、經營許可並監督檢查。建立藥品、化妝品不良反應和醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。組織實施執業藥師資格准入制度,負責執業藥師註冊登記。參與制定地方增補基本藥物目錄,配合實施基本藥物制度。組織實施化妝品監督管理辦法。
(四)負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。規範行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。
(八)承擔重慶市食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查區縣(自治縣)人民政府履行食品藥品安全監督管理職責並負責考核評價。
(九)承辦重慶市人民政府以及重慶市食品安全委員會交辦的其他事項。
周隆海,重慶市藥品監督管理局黨組書記、局長、重慶市市場監督管理局黨組成員(兼)。
羅莉,重慶市藥品監督管理局黨組成員、副局長。
趙勇,重慶市藥品監督管理局黨組成員、副局長。
李小平,重慶市藥品監督管理局黨組成員、副局長
柏朝詩,重慶市藥品監督管理局黨組成員、副局長。
辦公室
負責文電、會務、機要、檔案、督查、後勤保障等機關日常運轉工作;承擔政務公開、安全保密和信訪等工作;起草重要文稿;負責外事接待和對外合作交流;推動電子監管追溯體系和信息化建設。。
綜合處(政策研究室)
承擔重慶市食品安全委員會辦公室日常工作;承擔有關部門和區縣(自治縣)人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作;研究食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大政策;推動食品藥品檢驗檢測體系建設。
人事處
擬訂食品藥品監督管理工作人才發展規劃並組織實施;承擔本系統幹部人事、機構編製、隊伍建設、教育培訓等工作;組織實施執業藥師資格認定製度,承擔執業藥師註冊工作。
規劃財務處(審計處)
擬訂食品藥品安全規劃並組織實施;承擔本系統預決算、財務及內部審計工作;承擔本系統基本建設、資產、裝備配置和政府採購管理工作。
法規處(稽查處)
監督指導食品藥品監督管理法律法規的實施;組織起草有關地方性法規、規章;承擔規範性文件的合法性審核工作;承擔行政執法監督、案件審核和行政複議、行政訴訟等工作;擬訂有關稽查制度並組織實施;監督問題產品召回和處置;承擔藥品、醫療器械、保健食品廣告內容審查工作。
新聞宣傳處
組織實施食品藥品安全信息統一公布制度;承擔新聞發布、宣傳報道等工作;承擔食品藥品安全政策法規和科普宣傳工作;承擔授權範圍內的食品藥品安全信息發布工作;承擔有關刊物的管理工作。
應急管理處
推動食品藥品安全應急體系建設,組織編製應急預案並開展演練;承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,指導協調區縣(自治縣)食品藥品安全事件應急處置工作;擬訂食品藥品風險監測制度;組織開展授權範圍內風險監測工作,統計、分析相關信息,評價食品藥品安全質量狀況,提出質量安全預警建議;擬訂食品藥品安全科技發展規劃,組織實施食品藥品監督管理科技項目。
舉報投訴受理處
承擔食品藥品舉報投訴的處理工作;擬訂本系統舉報投訴辦理的相關制度並組織實施;督辦食品藥品投訴舉報的辦理、回復;承擔行政許可資料審查、受理、流轉等工作。
食品生產監管處
承擔生產加工環節食品安全監督管理工作;擬訂生產加工環節食品安全監督管理的規章制度和具體措施;承擔食品、食品添加劑生產許可證管理和保健食品的有關許可工作;參與生產加工環節食品安全風險監測和標準制定。
食品流通監管處
承擔流通環節食品安全監督管理工作;擬訂流通環節食品安全監督管理的規章制度和具體措施;承擔食品流通許可證管理工作;參與流通環節食品安全風險監測和標準制定。
餐飲服務監管處
承擔餐飲服務環節食品安全監督管理工作;擬訂餐飲服務環節食品安全監督管理的規章制度和具體措施;承擔餐飲服務環節食品行政許可管理工作;指導協調重大活動食品安全保障工作;參與食品安全風險監測和標準制定。
藥品註冊處(中藥民族葯監管處)
監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範、中藥飲片炮製規範;承擔藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的註冊工作;承擔藥品再註冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可工作;承擔醫療機構製劑註冊工作;承擔進口藥品及進口藥材備案工作;組織實施中藥品種保護制度。
藥品生產監管處
承擔藥品生產、醫療機構製劑和中藥材質量安全監督管理工作;依授權組織實施藥品生產質量管理規範和中藥材生產質量規範,承擔藥品生產許可證、醫療機構製劑許可證核發工作;承擔麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品監督管理工作;依授權承擔藥品委託生產行政許可工作;組織開展藥品不良反應和藥物濫用監測、再評價;參與實施國家基本藥物制度。
藥品流通監管處
承擔藥品流通環節的監督管理工作,組織實施藥品分類管理制度;組織實施藥品經營質量管理規範,核發藥品批發、零售連鎖經營企業許可證;核發網際網路藥品信息服務和交易服務資格證書;指導農村藥品監督網、供應網建設工作;參與實施國家基本藥物制度。
徠醫療器械監管處
織實施醫療器械監督管理法律法規和醫療器械標準、分類管理制度和質量管理規範;承擔授權範圍內的醫療器械註冊相關工作;承擔第一類醫療器械生產企業登記和第二、三類醫療器械生產許可審批工作;依授權承擔國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可工作;承擔醫療器械生產、經營、使用環節的監督管理工作;依法組織開展醫療器械強制性認證;組織開展醫療器械不良事件監測、再評價。
化妝品監管處
組織實施化妝品有關法規、規章;承擔化妝品監督管理工作;負責化妝品行政許可相關事宜;依授權承擔進口非特殊用途化妝品行政許可工作;組織開展化妝品不良反應監測、再評價。
機關黨委。負責機關及所屬事業單位的黨群工作;機關黨委下設辦公室(正處級),承擔具體工作。
離退休人員工作處。負責機關離退休人員管理工作,指導所屬事業單位和區縣(自治縣)食品藥品監督管理分局的離退休人員管理工作。
直屬單位重慶市藥品監督稽查總隊
重慶市藥品監督稽查總隊的宗旨是:為人民身體健康提供藥品監督稽查保障。主要職責是:根據有關法律法規監督檢查藥品和醫療器械研究、生產、經營、使用單位的藥品和醫療器械質量;受理違法違規案件的舉報,對違法行為提出處理意見,實施市食品藥品監督管理局的處罰決定;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
重慶市藥品技術評審認證中心
重慶市藥品技術評審認證中心的宗旨是:開展藥品技術評審認證,提高藥品質量。主要職責是:依法開展藥品研究、生產和經營等有關規範和規定的技術認證、評審;相關諮詢服務;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
重慶市藥品不良反應監測中心
重慶市藥品不良反應監測中心(重慶藥物濫用監測研究中心)的宗旨是:為確保人體用藥安全有效提供藥品不良反應監測保障。主要職責是:藥品不良反應資料收集、管理和上報,藥品不良反應監測交流與合作;藥品不良反應監測方法研究,藥物濫用監測、研究;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
重慶醫療器械質量檢驗中心
重慶醫療器械質量檢驗中心的宗旨是:為保證醫療器械質量提供檢驗保障。主要職責是:授權範圍醫療器械質量監督檢驗,醫療器械質量仲裁檢驗與鑒定,醫療器械產品質量生產許可檢驗,相關委託檢驗;相關諮詢服務;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
重慶市藥品檢驗所
重慶市藥品檢驗所的宗旨是:為保證藥品質量提供檢驗保障。主要職責是:授權範圍藥品和藥品包裝材料質量監督檢驗,藥品質量仲裁檢驗與鑒定,藥品質量生產許可檢驗,相關委託檢驗;藥品檢驗方法與標準手段研究;藥品檢驗技術監督工作協調、指導;收集、整理、綜合上報和反饋藥品質量信息和分析報告;相關諮詢服務;承辦上級交辦的其它工作。
重慶醫藥科技學校
重慶市醫藥科技學校(重慶市食品藥品監督管理局教育培訓中心)的宗旨是:培養醫藥技術人才,促進醫藥事業發展。主要職責是:醫藥專業中專學歷教育,承辦全市食品藥品監督管理系統人員教育培訓,受委託開展相關技術、業務培訓,承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
中國葯業雜誌社
中國葯業雜誌社的宗旨是:刊載醫藥文章,促進醫藥事業發展。主要職責是:編輯、出版發行《中國葯業》雜誌,廣告,相關服務。
萬州葯檢所
重慶市萬州藥品檢驗所的宗旨是:為保證藥品質量提供檢驗保障。主要職責是:管轄區域內授權範圍藥品質量監督檢驗,藥品質量仲裁檢驗與鑒定,藥品質量生產許可檢驗,相關委託檢驗;相關諮詢服務;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
涪陵葯檢所
重慶市涪陵藥品檢驗所的宗旨是:為保證藥品質量提供檢驗保障。主要職責是:管轄區域內授權範圍藥品質量監督檢驗,藥品質量仲裁檢驗與鑒定,藥品質量生產許可檢驗,相關委託檢驗;相關諮詢服務;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
永川葯檢所
重慶市永川藥品檢驗所的宗旨是:為保證藥品質量提供檢驗保障。主要職責是:管轄區域內授權範圍藥品質量監督檢驗,藥品質量仲裁檢驗與鑒定,藥品質量生產許可檢驗,相關委託檢驗;相關諮詢服務;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。
黔江葯檢所
重慶市黔江藥品檢驗所的宗旨是:為保證藥品質量提供檢驗保障。主要職責是:管轄區域內授權範圍藥品質量監督檢驗,藥品質量仲裁檢驗與鑒定,藥品質量生產許可檢驗,相關委託檢驗;相關諮詢服務;承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它工作。