醑劑

醑劑

醑劑(spirits)系指揮發性藥物的濃乙醇溶液。凡用於製備芳香水劑的藥物一般都可以製成醑劑,供外用或內服。由於揮發性藥物在乙醇中的溶解度一般均比在水中大,所以醑劑的濃度比芳香水劑大得多,為5%~20%。醑劑中乙醇的濃度一般為60%~90%。當醑劑與水性製劑混合或製備過程中與水接觸時,可因乙醇濃度降低而發生渾濁。

概述


醑劑可作為芳香矯味劑應用,如復方橙皮醑、薄荷醑等。也有用於治療,如亞硝酸乙酯醑、樟腦醑、芳香氨醑等。
由於醑劑中的揮髮油易氧化,酯化或聚合,久貯會變色,甚至出現粘性樹脂物沉澱,故應貯於密閉容器中,且不易久貯。
酊劑(tincture) 系指藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解製成的澄清液體製劑,亦可用流浸膏或浸膏溶解稀釋製成,可供內服或外用。
醑劑系指揮發性藥物的濃乙醇溶液,可供內服或外用。
醑劑中藥物濃度一般為5~10%,乙醇濃度一般為60~90%。
甘油劑系指藥物溶於甘油中製成的專供外用的溶液劑,用於口腔,耳鼻喉科疾病。
塗劑:是指用紗布、棉花蘸取后塗搽皮膚或口腔,喉部粘膜的液體製劑。多為消毒、消炎藥物的甘油溶液。

製法


醑劑可用溶解法和蒸餾法製備。由於醑劑是高濃度醇溶液,故所用容器應乾燥,以防遇水而使藥物析出,成品渾濁。醑劑含乙醇的濃度一般為60%~90%,配製時必須按處方規定使用一定濃度的乙醇。
① 溶解法:將揮發性物質直接溶解於乙醇中製得。如樟腦醑、氨薄荷醑等。
② 蒸餾法:將揮發性物質直接溶解於乙醇後進行蒸餾,或將經過化學反應所得的揮發性物質加以蒸餾製得。如芳香氨醑。

分類


按給葯途徑,醑劑可分為口服醑劑和外用醑劑。其中,大多數醑劑為外用醑劑,如復方樟腦醑、止癢醑等;口服醑劑則較少,如地高辛醑劑。
按用藥目的,醑劑可分為治療為治療用醑劑(如亞硝酸乙酯醑、止癢醑、膚康醑、復方苯甲酸醑、消炎止痛醑、復方樟腦醑等)和芳香矯味醑劑(如薄荷醑、橙皮醑等)。

注意事項


醑劑中的揮髮油容易氧化、酯化或聚合,長期儲存會變色,甚至出現沉澱,故應貯存於密閉容器中,但不宜長期貯存。開封后的醑劑應擰緊瓶蓋。
外用醑劑不得用於皮膚破潰處;避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);外用醑劑在使用過程中出現不良反應,應立即停葯;醑劑性狀發生改變時禁止使用。

檢查項目


除另有規定外,醑劑應進行以下相應檢查。
① 乙醇量 照《中國藥典》附錄“乙醇量檢查法”檢查,應符合規定。
② 甲醇量 口服醑劑照《中國藥典》附錄“甲醇量檢查法”檢查,應符合規定。
③ 裝量 照《中國藥典》附錄“最低裝量檢查法”檢查,應符合規定。
④ 微生物限度 照《中國藥典》附錄“微生物限度檢查法”檢查,應符合規定。