醫學獨立實驗室

醫學獨立實驗室

醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證,如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。目前,我國已經也有多家醫學獨立實驗室,但對於發達國家和地區,仍尚屬於發展階段。

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正文


“獨立”是界定醫學獨立實驗室的關鍵。在法律上是獨立的經濟實體,有資格進行獨立經濟核算並承擔相應法律責任,在管理體制上獨立於醫療機構,能立場公正地提供第三方醫學檢驗的醫學檢驗中心。
醫學獨立實驗室的出現可以追溯到上世紀60年代,當時美國出現了一些小型的醫學獨立實驗室,為醫院提供醫學檢驗技術服務,但並未 形成規模。直到90年代中期,隨著計算機以及生物技術的發展,現代臨床實驗室設備越來越自動化,不但可以同時檢測多份樣品,而且 所需樣品量和耗材越來越少,一份血樣可以做的檢測項目越來越多,為醫學獨立實驗室的發展奠定了良好的技術基礎。
此後,美國的醫學檢驗服務行業逐步發展成熟,形成了幾個大型的醫學獨立實驗室,其中最有名的是QUEST,已經發展成為全球最大 的跨國公司,僅在全美就設有30家中心實驗室,155家快速反應實驗室,1925個病人服務中心,提供2500多個實驗室檢測項 目及組合,20 03年總收入達47億美元,全年完成1.3億項檢測。統計數字錶明:200 3年美國醫學檢驗業務市場容量為370億美元,而醫學獨立實驗室佔了近1/3的份額。
獨立實驗室實現檢驗樣品的集中檢測,不但可以大大節省費用,更重要的是可以提高檢測效率和質量,降低錯誤發生率,是 當前美國等發達國家的發展方向。據香港專家介紹,僅香港這塊彈丸之地,就有150多家獨立實驗室。