中藥製藥工程學

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《中藥製藥工程學》是一門新型而獨立的工程技術課程，是中藥製藥工程專業本科的主要專業教材。培養具有中藥製藥工程理論研究與實踐領域急需的高等工程技術人才，是我國實現現代中藥產業化宏偉目標的基礎，也是提高全行業工程技術素質整體水平的重要任務之一。在曹光明研究員的帶領下華東中藥工程集團工程技術人員集二十餘年理論研究與豐富的生產實踐經驗，以《中藥工程學》一、二版為基礎，在南京中醫藥大學、上海中醫藥大學、浙江中醫學院等高校的共同參與下編寫了本教材。本書以傳統中醫藥理論與現代藥學理論相結合，傳統生產工藝與現代工程技術相結合為指導思想；以質量可控性、工藝規範化、中試放大和技術標準化四個要素為主線；理論與實踐並重，向學生系統介紹：中藥製藥生產單元過程，中藥工業化生產，中藥製藥工程設計，中藥工程智能化技術研究與應用等四篇十三章內容，76萬字。依據本書的教學大綱，全書內容分為大納要求與學生參閱兩部分，各校可根據不同的情況調整自己的教學計劃。本書還可供中藥製藥企業、科研、設計單位及相關專業的人員參考使用，對於大專層次院校可選減內容試用。

緒論1

一、“中藥製藥工程學”的內涵與任務1

二、“中藥製藥工程學”的研究方向6

第一篇 中藥製藥工業單元過程

第一章 中藥製藥工程的流體動力過程14

第一節 中藥製藥流體動力過程基礎14

一、流體流動的性質14

二、有關流體流動的質量、能量衡算式15

三、流體的流動阻力16

第二節 中藥廠管路系統的計算與輸送機械的選用20

一、管路系統的構成20

二、管路系統中對流體供給能量的方法21

三、管路系統的工藝設計計算30

第三節 中藥廠非均相物系的分離過程36

一、中藥廠非均相物系分離問題的提出36

二、分離過程的種類、原理與裝備37

三、中藥非均相物系分離方案及比較50

思考題50

習題51

第二章 中藥製藥工程的傳熱過程54

第一節 物料加熱、冷卻與冷凝的工業方法54

一、加熱方法54

二、冷卻與冷凝方法56

第二節 中藥製藥傳熱過程基本原理58

一、傳熱基本方程式58

二、換熱器的熱負荷?Q?的計算59

三、傳熱平均溫度差60

四、總傳熱係數62

五、熱損失及絕緣層厚度的計算71

第三節 中藥廠常用的間壁式換熱器的選用設計72

一、常用間壁式換熱器72

二、緊湊式換熱器77

三、間壁式換熱器的選用79

第四節 中藥廠蒸發器的選用設計84

一、蒸發過程的基本理論84

二、蒸發器的設計計算88

思考題96

習題96

第三章 中藥製藥工程的傳質過程98

第一節 中藥製藥傳質過程基礎98

一、概述98

二、中藥傳質過程的熱力學基礎98

三、中藥製藥傳質過程的動力學基礎101

四、對傳質設備的要求102

第二節 浸取、液液萃取、超臨界萃取和蒸汽蒸餾102

一、三種萃取過程的基本概念102

二、浸取過程103

三、液液萃取過程110

四、超臨界流體萃取113

五、水蒸氣蒸餾115

第三節 中藥乾燥工藝技術117

一、對流乾燥過程的理論基礎117

二、噴霧乾燥126

三、流化乾燥器129

四、乾燥設備的選用設計131

第四節 中藥膜分離工藝技術138

一、概述138

二、微濾140

三、超濾141

四、納濾與反滲透143

五、工業膜分離裝置144

第五節 中藥大孔樹脂吸附及工業色譜分離工藝技術146

一、吸附分離過程146

二、大孔樹脂吸附分離146

三、工業色譜分離149

思考題150

習題151

第四章 中藥製藥的粉體工程154

第一節 粉體的性質154

一、粉體形狀的描述154

二、粉體的粒度及粒度分佈154

三、粉體的密度與孔隙率156

四、粉體的流動性156

第二節 中藥廠粉碎與篩分過程159

一、概述159

二、粉碎尺度的減小159

三、粉碎的基本原理159

四、篩分過程的基本原理163

五、粉碎與篩分機械164

第三節 中藥廠粉體的混合、捏合與造粒過程175

一、混合、捏合與造粒的定義及在中藥製藥生產的應用175

二、混合與離析175

三、捏合操作178

四、造粒180

思考題180

習題180

第二篇 中藥工業化生產

第五章 中藥浸膏的工業化生產185

第一節 藥材的預處理與炮製工藝過程185

一、藥材、飲片的質量及其控制185

二、中藥材的預處理工藝過程189

三、中藥材的炮製192

第二節 藥材的提取工藝特性200

一、藥材中各類有效成分及其提取工藝的理化特性200

二、揮髮油及其提取工藝特性200

三、中藥材動植物組織的提取工藝特性201

四、復方中藥的共煎特性202

第三節 中藥材有效成分的工業分離方法203

一、藥材有效成分（部位）浸出的工業方法203

二、藥材浸出液的工業分離、純化方法213

三、中藥浸膏生產的技術經濟指標214

第四節 中藥浸膏工藝流程與裝置實例215

一、提取工藝裝備216

二、蒸發工藝裝備216

三、噴霧乾燥系統218

思考題219

習題219

第六章 中藥固體製劑的工業化生產220

第一節 GMP及藥品生產的驗證與認證220

一、驗證的基本概念220

二、驗證的組織222

三、驗證的實施要點222

四、驗證標準的制定222

五、GMP認證222

第二節 中藥片劑的工業化生產223

一、片劑的種類與特點223

二、中藥片劑的一般生產工藝流程設計223

三、中藥片劑生產的原則性工藝流程與潔凈區分級229

四、片劑的質量要求230

五、片劑的生產技術經濟指標及其計算231

六、片劑的生產驗證233

第三節 中藥膠囊劑的工業化生產235

一、硬膠囊劑235

二、軟膠囊劑242

第四節 其他中藥固體製劑的工業化生產246

一、散劑、顆粒劑246

二、丸劑248

思考題251

第七章 中藥液體製劑的工業化生產252

第一節 中藥液體製劑用水的生產252

一、中藥液體製劑用水的分類及質量標準252

二、純水的生產工藝與裝置252

第二節 中藥水針劑的工業化生產257

一、中藥水針劑的容器257

二、中藥水針劑的生產工藝258

三、中藥水針劑生產車間的平面布置圖269

四、中藥水針劑驗證工作要點269

五、中藥水針劑SOP管理271

六、水針劑的生產技術經濟指標271

第三節 中藥凍乾粉針劑的工業化生產272

一、粉針劑的容器272

二、粉針劑的工業化生產272

第四節 中藥大容量注射劑的工業化生產275

一、中藥大容量注射劑的一般生產工藝流程275

二、大容量注射劑的容器、隔離膜、膠塞及準備276

三、大容量注射劑的配液276

四、大容量注射劑的灌封和滅菌276

五、大容量注射劑的生產線280

六、大容量注射劑的車間平面布局282

思考題282

第三篇 中藥製藥工程設計

第八章 中藥製藥工程設計與總圖規劃284

第一節 中藥工程設計的範疇、內容與出發點284

一、中藥工程設計的範疇與內容284

二、中藥工程設計的基本出發點284

第二節 中藥製藥工程設計的設計階段與內容287

一、中藥工程設計的前期工作287

二、初步設計階段289

三、施工圖設計階段291

四、中藥工程設計的資料及其收集291

第三節 中藥廠總圖規劃設計292

一、廠區區域劃分292

二、藥廠總圖布置的原則及內容293

三、建築物及構築物的布置294

四、運輸系統布置295

五、廠區管線布置296

六、生活設施布置及其他297

七、廠區總體布置實例297

八、廠區總體布置所需有關技術資料299

思考題299

習題299

第九章 中藥廠的潔凈技術設計與GMP驗證301

第一節 潔凈技術概述301

一、潔凈技術是藥品生產質量的重要保障之一301

二、中藥生產環境運用潔凈技術的重要原則303

第二節 中藥廠潔凈技術304

一、潔凈單元與其空氣潔凈度測定304

二、潔凈區的隔斷技術305

三、空氣的凈化技術305

四、空氣調節系統309

五、滅菌技術315

第三節 潔凈廠房設計316

一、生產工藝要求316

二、中藥潔凈廠房的土建設計318

三、空調凈化系統（HVAC）的設計320

四、其他325

第四節 空氣凈化系統與潔凈區環境的驗證327

一、空調系統的性能確認327

二、消毒方法及效果的驗證328

思考題328

習題328

第十章 中藥製藥工程的工藝與裝置設計330

第一節 中藥廠工藝與裝置設計的基本要求與內容330

一、對中藥廠工藝與裝置設計的基本要求330

二、中藥生產工藝與裝置設計的基本內容331

第二節 中藥生產工藝流程設計331

一、生產工藝方框圖、生產工藝流程草圖的設計331

二、物料與熱量衡算332

三、設備選型及其工藝計算335

四、生產工藝流程圖的繪製340

第三節 中藥廠車間設備與管路布置344

一、廠房設備布置344

二、車間管路布置352

第四節 施工圖設計說明書的編製與工程施工360

一、設計說明書360

二、工程施工362

思考題366

習題366

第十一章 中藥製藥工程的非工藝設計368

第一節 中藥廠土木建築設計與給排水設計368

一、建築設計368

二、給排水設計375

第二節 中藥廠鋼製操作平台設計376

一、鋼製操作平台設計的基本要求376

二、鋼製操作平台分類377

三、鋼製操作平台材料選擇377

四、鋼製操作平台結構377

第三節 中藥廠採暖通風與空調凈化設計382

一、設計依據382

二、藥廠空調設計的主要內容383

第四節 中藥廠電氣、儀錶及自動控制設計386

一、電氣設計386

二、儀錶及自動控制設計389

第五節 中藥廠環境保護、安全與衛生設計393

一、環境保護設計393

二、安全與衛生設計395

第四篇 中藥工程智能化技術研究與應用

第十二章 中藥浸膏生產的自動控制技術397

第一節 計算機控制系統的組成及自動控制原理397

一、計算機控制系統的組成397

二、自動控制原理及演演算法399

第二節 中藥浸膏生產計算機自動控制系統實例405

一、系統概述405

二、網路控制系統406

三、系統軟體408

四、單元控制電路409

思考題411

第十三章 計算機技術在工業過程中的其他應用412

第一節 計算機輔助繪圖設計412

一、概述412

二、中藥工程圖紙的計算機繪圖414

第二節 計算機資料庫技術416

一、概述416

二、中藥工程資料庫的建立417

三、Visual FoxPro 6?0編程功能及其在中藥工程資料庫的應用418

思考題421

參考書目及文獻資料422