非干預性研究（Non Interventional Study,NIS）指不干涉患者日常的診療，只是觀察性地收集記錄患者的數據。通常分為兩類，一類是回顧性研究，指從疾病資料庫中或者病歷中收集需要的數據進行分析；另一類是前瞻性研究，需要入選合適的病人，然後收集記錄相關的臨床數據。
非干預性研究的意義
首先，NIS研究通常是從疾病角度而非藥品角度去設計。非干預研究回答的問題通常是：中國目前某個疾病
發病率是多少？
達標率怎麼樣？治療模式有哪些？與指南相比較，治療模式是否
最優化？
其次，NIS研究可以揭示疾病負擔，找到未被滿足的醫療需求。如果把疾病（如
冠心病）當作一種負擔來看，那麼我們首先要了解這個負擔有多重？中國有 多少冠心病患者？是否都得到了恰當的治療？現有的治療模式是否能夠很好地控制該疾病。如果說任何問題的解決都是先了解問題在哪兒，然後對症治療的話，那麼 NIS通常解答的是“問題在哪兒”。當然，非干預性研究會記錄所有的治療模式，也可以通過
亞組分析了解某類產品的療效和安全性。