上海萊士

國內最早實現血液製品批量生產的廠家之一

上海萊士是經中華人民共和國商務部商資批[2007]17號文批准,由上海萊士血製品有限公司依法整體變更設立的外商投資股份有限公司,2007年1月18日取得《中華人民共和國台港澳僑投資企業批准證書》(商外資資審A字[2007]0006號)。2007年3月,公司整體轉製為股份有限公司,註冊資本12,000萬元,由科瑞天誠投資控股有限公司與萊士中國有限公司各出資50%。

2019年7月,榮獲全國模範勞動關係和諧企業。

徠2020年1月9日,上海萊士在《2019胡潤中國500強民營企業》中,位列第189位。

發展歷程


公司被認定為高新技術企業,發證日期為2008年12月31日,認定有效期三年。公司自獲得高新技術企業認定后三年內(2008年至2010年),所得稅率按15%的比例徵收。
公司2009年前三季度主要財務指標:每股收益0.5200(元),每股凈資產4.4100(元),凈資產收益率11.7400%,營業收入245473556.9900(元),同比增減3.8058%;歸屬上市公司股東的凈利潤82876532.47(元),同比增減0.6534%。
大股東科瑞天誠投資控股有限公司將公司1000萬股質押給江西國際信託股份有限公司,以獲得由江西信託提供的人民幣1.2億元貸款,貸款期限不超過36個月。
公司2008年度權益分派方案為:每10股派8.00元人民幣現金(含稅)。本次權益分派股權登記日為:2009年5月6日,除息日為:2009年5月7日。
公司的血液製品工藝改進、生產線技術改進和cGMP建設項目,入選上海市2009年度第一批生物醫藥產業轉化項目,並可獲市科委生物醫藥產業轉化資金支持。
鑒於海南省衛生廳批複同意公司在海南省保亭縣、瓊中縣白沙縣各新建一個單采血漿站。公司擬在海南省保亭縣、瓊中縣、白沙縣三地分別設立一個單采血漿站有限公司(子公司)。
2021年7月21日10時至2021年7月22日10時止,上海市第二中級人民法院將在淘寶網,對上海萊士血液製品股份有限公司(上海萊士002252)股票2.41206652億股,公開進行網路司法拍賣,起拍價180905萬元。

獲得榮譽


1996年09月30日,黃凱(KieuHoang)副董事長榮獲上海市白玉蘭榮譽獎
上海萊士血液製品股份有限公司
1996年10月,靜脈注射人丙種球蛋白液劑(5%50m)被評為96年度國家級新產品96年10月,人凝血酶原複合物被評為96年度國家級新產品。
1996年10月,人纖維蛋白原被評為96年度國家級新產品。
徠1997年09月,公司在上海市統計局評選的“96年度上海生物製品業銷售收十強”排名第一位。
1999年11月24日,黃凱(KieuHoang)副董事長獲上海市榮譽市民證書。
2000年06月30日,公司“白蛋白的純化方法”獲國家知識產權局發明專利。
2001年07月06日,公司“一種液體製劑脈注射用免疫血清球蛋白及其製備方法”獲國家知識產權局發明專利。
2001年12月27日,公司“血友病基礎與臨床研究”獲上海市科學技術進步獎二等獎。
2001年12月28日,公司“血友病基礎與臨床研究”獲中華醫學會頒發的“中華醫學科技獎”三等獎。
2002年01月28日,外用凍干纖維蛋白粘合劑(護固萊士)被評為上海市高新技術成果轉化項目。
2002年01月28日,凍幹人凝血酶(舒平萊士)被評為上海市高新技術成果轉化項目。
2002年08月,公司入選“2001年度上海銷售收入500強工業企業”。
2004年10月19日,公司再獲國家葯監局頒發的“藥品GMP證書”。
2005年03月30日,黃凱(KieuHoang)副董事長被選為上海市外商投資企業協會第五屆理事會理事。
2006年,經中國人民銀行上海分行授權的華傑資信評級有限責任公司資信評級專家委員會評定,公司被評為“上海市企業資信等級AA級”。
2007年06月01日,公司被上海市外國投資工作委員會、上海市對外經濟貿易委員會評選為上海市外商投資先進技術企業。
2007年07月16日,公司再次通過ISO9001:2000審核。
2007年09月10日,公司被上海市科學技術委員會認定為“高新技術企業”。
2019年7月,榮獲全國模範勞動關係和諧企業。
2020年1月11日,“2019中國企業社會責任500優榜單”發布,公司位列第174位。
2020年12月14日,被全國工商聯授予“抗擊新冠肺炎疫情先進民營企業”稱號。

公司業務


上海萊士
上海萊士
公司是國內血液製品的龍頭企業之一,產品價格高於同行業內平均水平,佔據血製品消費的高端市場,目前國內血漿供應不足,血液製品價格維持高位,未來公司業績增長非常確定。
上海萊士主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白原、凍幹人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑,共7個品種23個規格。上海萊士嚴格按照國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒布的《藥品生產質量管理規範》(GMP)的要求進行生產,是國內首批通過GMP認證的血液製品企業,並遵循美國食品藥品管理局(FDA)規程、世界衛生組織(WHO)指導原則、美國藥典及歐洲藥典的要求。2000年11月,公司順利通過了ISO9001認證,是國內首家通過ISO9001質量體系認證的血液製品企業。
人血白蛋白:(安普萊士®)[2g,40ml][5g,50ml][10g,50ml][12.5g,50ml][20g,100ml]。
靜注人免疫球蛋白:(pH4)(伽瑪萊士®)[原通用名:靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)][1.0g,20ml][2.5g,50ml][5g,100ml]。
人凝血因子:VIII(海莫萊士®)(原通用名:凍幹人凝血因子VIII)[100IU][200IU][250IU][300IU][400IU][500IU][1000IU]。
人凝血酶原複合物:(普舒萊士®)(原通用名:凍幹人凝血酶原複合物)[100IU][200IU][300IU][400IU][1000IU]。
人纖維蛋白原:(法布萊士®)(原通用名:凍幹人纖維蛋白原)[0.5g]。
凍幹人凝血酶:(舒平萊士®)[1000IU]。
外用凍干纖維蛋白粘合劑:(護固萊士®)[2ml]。

質量方針

產品的質量安全,優質,高效等三個特點。在產品投放市場的十多年間,產品的安全和優質,使上海萊士在中國市場上贏得了良好的聲譽,公司成立至今,產品質量始終得到可靠保障,未有病毒感染案例發現。公司人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原複合物和人纖維蛋白原等產品自實行國家批簽發制度以來未有不合格產品記錄。
安全性保障
(1)嚴格的原料血漿檢測。
(2)應用自動單采血漿機採集經過法定程序檢測的中國健康人群的血漿。
(3)5次ELISA(酶聯免疫法)檢測乙肝表面抗原(HBsAg),丙肝病毒抗體(Anti-HCV),艾滋病毒1+2抗體(Anti-HIV1+2)。
(3)3次核酸擴增技術(NAT)檢測HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有檢測均參照美國FDA和WHO的標準進行。
(4)90天血漿檢疫期和血源追溯系統用以剔除處於病毒感染“窗口期”的血漿。
嚴密的除菌和消毒工藝
(1)血漿蛋白的分離和純化過程中,採用改良的低溫乙醇蛋白分離法來避免微生物的生長或熱原的污染。我們通過嚴格的驗證試驗,在不同的工藝條件下使用不同規格的濾器,以徹底消除產品被污染的可能性。
(2)病毒滅活/去除
上海萊士公司生產的每一種靜脈注射血液製品均至少經過兩步病毒滅活/去除處理。我們綜合採用以下先進技術以滅活/去除脂包膜和非脂包膜病毒:
(3)巴氏消毒法
低pH孵放法
有機溶劑/去污劑(S/D)處理法
乾熱法
除病毒膜過濾法
上述病毒滅活/去除方法均通過中國藥品生物製品檢定所(NICPBP)及解放軍軍事科學院等權威機構的驗證。

經營範圍

上海萊士主要從事生產和銷售血液製品,疫苗、診斷試劑及檢測器具和檢測技術並提供檢測服務,是國內最早實現血液製品批量生產的廠家之一,主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白原、凍幹人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑,共7個品種23個規格。

技術

上海萊士是“上海市外商投資先進技術企業”及上海市科學技術委員會認定的“高新技術企業”,是國內同行業中血漿綜合利用率高、產品種類齊全、結構合理的領先血液製品生產企業之一。公司自成立以來,秉承“安全、優質、高效”的質量方針,產品長期佔據著中國血製品消費的高端市場,在業內和消費者中擁有良好的知名度。同時,公司為適應國內市場消費特點,積極出口富餘品種,提高經濟效益,是我國最早開拓海外市場的血液製品生產企業,產品遠銷海外,為國內出口規模最大的血液製品生產企業。

社會責任


疫情相關

2020年3月17日,上海萊士發布公告,近日公司收到上海市經濟和信息化委員會(以下簡稱“經信委”)《關於終止應急徵用的通知》,終止對上海萊士的應急徵用。