基石葯業

中國以藥品生產與經營為主的公司

基石葯業是一家生物製藥公司,專註於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底,基石葯業已集結了一支在新葯研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。

公司簡介


公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前5款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗。憑藉經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專註於臨床開發的業務模式和充裕資金,基石葯業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的中國領先生物製藥公司。

發展歷程


2020年7月9日,港股上市公司基石葯業公布其RET抑製劑Pralsetinib在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者研究結果。數據顯示,Pralsetinib在RET融合陽性的非小細胞肺癌患者中具有優越和持久的臨床抗腫瘤活性且耐受性良好,有望為非小細胞肺癌患者帶來突破性治療方案。
2021年4月8日,基石葯業與上海鎂信健康科技有限公司(簡稱“鎂信健康”)簽署戰略合作協議。雙方將基於各自在醫藥創新和商業化,以及創新支付與保險服務領域的優勢開展深度合作和探索創新,旨在打造更加完善的醫療服務體驗,打通患者獲得創新藥物的最後一公里,惠及更多患者。本次戰略合作是基石葯業加速商業化布局,提高創新藥品可及性的重要舉措之一。
2021年6月15日晚間,港股上市公司基石葯業宣布,將與輝瑞就c-rosoncogene 1(ROS1)陽性晚期非小細胞癌(NSCLC)共同開發勞拉替尼(lorlatinib)。
2021年8月,基石葯業宣布旗下新葯艾伏尼布在中國的相關研究達到預期終點,中國國家藥品監督管理局已受理艾伏尼布的新葯上市申請。
2021年8月20日,港股上市創新葯企基石葯業宣布,根據香港恆生指數有限公司的公告,公司獲納入恆生綜合指數,並將於2021年9月6日生效。

新葯上市


2020年8月,基石葯業-B(02616-HK)公布,抗PD-L1單抗CS1001注射液聯合化療用於IV期非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的III期臨床試驗在計劃的期中分析中,經獨立資料監查委員會評估達到了預設的主要研究終點,結果具有統計學顯著性與臨床意義。基石葯業計劃向國家藥品監督管理局遞交CS1001聯合化療一線治療NSCLC適應症的新葯上市申請。

公司業務


主要產品

截止到2019年2月,其產品線有14種候選藥物,其中9款處於臨床階段,5款處於臨床前研究階段。
其中14款候選產品中有4款是從國外授權引進,基石葯業具有它們在大中華區的的臨床開發與商業化權益,均已進入註冊性臨床試驗階段。另外,基石葯業有3款處於臨床階段的腫瘤免疫治療骨幹候選藥物,分別是PD-L1抗體葯項目CS1001,PD-1抗體葯項目CS1003以及CTLA-4抗體葯項目CS1002。
PD-L1抗體葯項目CS1001、從Agios製藥引進的IDH1抑製劑ivosidenib項目以及從BlueprintMedicines引進的KIT/PDGFRα雙靶點抑製劑avapritinib項目均已經進入III期臨床階段。

企業合作

2018年,基石葯業與兩家海外創新葯公司達成了授權許可協議,引進了4款項目。分別是從Agios製藥引進的IDH1抑製劑ivosidenib,從BlueprintMedicines引進的KIT/PDGFRα雙靶點抑製劑avapritinib、RET抑製劑BLU-667及針對FGFR4靶點的候選產品BLU-554。
2019年年2月25日,基石葯業宣布與Blueprint合作產品avapritinib也獲得NMPA批准,在中國開展其作為三線或以上治療KIT基因突變驅動型胃腸道間質瘤(GIST)的III期臨床試驗。

商業模式

基石葯業主要採用VIC研發模式(VC+IP+CRO),其臨床試驗及臨床前研究、候選藥物的生產都主要外包給其他機構。

公司規模


企業業績

公司2016年、2017年,虧損分別為2.53億元、3.43億元。截至2018年9月30日,虧損額達到11.62億元。公司預計,2018年全年虧損及全面開支總額不超過18億元。其中2016年、2017年,公司研發開支分別為2.47億元及2.13億元,主要為支付給CRO的合約成本。2018年上半年,公司研發開支5.08億元,是2017年同期的5倍。

企業融資

2016年3月,公司完成A-1系列至A-3輪融資,共籌集資金1.5億美元;
2018年4月,基石葯業開始其B輪融資,共籌集資金2.62億美元,為當時中國生物醫藥領域最大一筆B輪融資,估值水平亦由2016年3月A-1首輪融資的8500萬美元,升至2018年B輪融資的1.055億美元。投資方包括新加坡政府投資公司(GIC)、博裕資本、元禾控股、雲鋒基金、中信產業基金、泰康等。前三大股東分別為WuXiVentures、博裕資本持股為19.36%,正則原石及其聯屬人士持股為12.94%。江寧軍直接持股為2.12%。