崩解
藥物製劑在吸收前的物理溶解過程
崩解是指藥物製劑在吸收前的物理溶解過程。
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崩解時間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變為顆粒的時間,曾一度被認為是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現已認識到,崩解,尤其水難溶性製劑的崩解,並不意味著吸收。
根據中國藥典95 版崩解時限的檢查法,崩解系指固體製劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應通過篩網。崩解時限的測定採用升降式崩解儀,普通片劑應在15min 內全部崩解,膠囊劑中硬膠囊劑應在30min 內全部崩解,軟膠囊劑應在1h 內全部崩解。
崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等),使用藥典規定的檢測裝置,在一定條件下測得的全部崩解並通過篩網所需時間的限度。所用崩解介質通常是水、人工腸液、人工胃液。測定溫度為對37±0.5℃。是衡量藥品質量的指標之一。