舌下片劑

舌下片劑

舌下片是由舌下黏膜直接吸收而發揮全身作用的片劑,可防止胃腸道,值及消化酶對藥物的破壞,如硝酸甘油舌下片。

概述


舌下片
舌下片
片劑系指葯適宜輔料均勻混合,製劑技術壓制圓片狀異形片狀固製劑。片劑服普片,含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。
版藥典舌片規:“系指置舌迅速融化,葯舌黏膜吸收揮片劑。舌片葯輔料該易溶,舌片適急症治療。舌片按崩限檢查檢查,除另規,五鍾溶化。”
按照藥典版舌片規,舌片該嘴迅速融化,,口崩片就很難區別了。實際上,舌下片給葯,應該是在舌下幾分鐘十幾分鐘內慢慢融化,藥物隨著輔料的溶化而釋放出來,因為如口崩片,幾秒鐘迅速崩解,可能被吞咽下去,而使藥物在胃腸道中受到破壞,也有首過效應。
那麼舌下片首選的輔料應該是易溶性的糖類。可是,蔗糖水溶性好,卻存在老化;山梨醇不老化卻易粘沖;甘露醇雖不老化不粘沖,卻達不到5分鐘內融化的要求。至於使用崩解劑,多數崩解劑不溶,就算是水溶的cms-na,也需要較長的時間,因而不符合要求。
因此,舌下片在壓片時控制壓力和片劑的硬度,由於硬度較低,可能會對放大生產和包裝運輸造成不少影響。

優點要求


優點:無首過效應,有速效作用。
要求:
1、藥物的油水分配係數大者,口腔粘膜吸收良好,反之吸收緩慢甚至不吸收。一般油水分配係數〉30,適於製成舌下片,例如硝酸甘油,油水分配係數1820
2、pH值與口腔粘膜吸收有關係,處方設計應考慮pH。藥物溶於唾液后pH小於5為宜
3、藥物的味道難以接受,矯味后仍無大改變,不宜舌下給葯。
4、處方設計不能有刺激唾液分泌的成分。
5、劑量應小於10mg。