曲匹地爾片

藥品名稱：曲匹地爾片

拼音名稱：QupidierPian

英文名稱：TrapidilTablets

本品含曲匹地爾（C10H15N5）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】本品為白色片。

【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當於曲匹地爾0.1g),照曲匹地爾項下的鑒別(1)項試驗，顯相同的反應。

(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定，在307nm與221nm的波長處有最大吸收，在243nm的波長處有最小吸收。

【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法），以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（中國藥典2000年版

二部附錄ⅣA)，在307nm的波長處測定吸收度，按C10H15N5的吸收係數(E1%1cm)為874計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。

其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）。

【含量測定】取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於曲匹地爾50mg),置500ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA），在307nm的波長處測定吸收度，按C10H15N5的吸收係數(E1%1cm)為874計算，即得。

【類別】抗心絞痛葯。

【規格】(1)50mg(2)100mg

【貯藏】遮光，密閉保存。

【有效期】暫定2年

曾用名：樂可安片

[1]http://www.sda.gov.cn/bz121/51.htm