icatibant

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FDA授予用於18歲及以上成年人的遺傳性血管水腫(HAE)急性發作治療葯Firazyr上市許可。用Firazyr治療后的喉發作,建議患者患者立即求醫。最常報道不良反應是注射部位反應,在臨床試驗中幾乎所有患者(97%)發生。

正文


HAE是一種使人衰弱的罕見的遺傳性疾病,具有反覆發作的特點,有時會損毀面容並經常有疼痛的急性腫脹發作,這在某些情況下可危及生命。這種腫脹發作可能會影響身體的任何部分,但最常發生在面部、胃腸道、四肢或生殖器。由於窒息的危險,喉部腫脹的發作可能是致命的。

處方資料重點


這些重點不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有資料。
美國初始批准:2011;為皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射劑。

適應症和用途


Firazyr是一種緩激肽B2受體拮抗劑適用於18歲和以上成年遺傳性血管水腫(HAE)急性發作的治療。

劑型和規格


注射:10 mg/mL

劑量和給藥方法


(1)30 mg腹部區皮下注射。
(2)如反應不適當或癥狀複發,在間隔至少6小時另注射30 mg。
(3)24小時內不要給予超過3次注射。
(4)患者認識到一次HAE發作可自身給葯。

購買須知


美國是醫藥分開的國家,藥房全部實行嚴格的處方葯與非處方葯分類管理。對處方葯的銷售,必須憑美國醫生(電子/紙質)處方。如今國內患者可以依託科技,通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷交互,由美國醫生根據患者病情開具電子處方,以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方葯。

警告和注意事項


喉發作:用Firazyr治療后的喉發作,建議患者患者立即求醫。

不良反應


最常報道不良反應是注射部位反應,在臨床試驗中幾乎所有患者(97%)發生。其它常見不良反應發生率大於1%患者包括發熱,轉氨酶升高,眩暈,和皮疹。

特殊人群中使用


老年患者顯示對icatiban全身暴露增加。尚未確定老年和較年輕患者間療效和安全性的差別。