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重組人生長激素
重組人生長激素
重組人生長激素是由191個氨基酸殘基或N端有一甲硫氨酸的192個氨基酸殘基組成的蛋白，可加適量賦形劑或穩定劑。含重組人生長激素量應為標示量的90.0％～110.0％。重組人生長激素有調整內分泌系統、激活並維護免疫系統的正常工作等作用。
● 通用名：重組人生長激素
● 別名：基因重組人生長激素
● 商品名：安蘇萌、海之元、健豪寧
● 英文名稱：Recombinanthuman Somatropin
● 重組人生長激素是通過基因重組大腸埃希菌分泌型表達技術生產的人生長激素，作用與人生長激素一樣。
● 重組人生長激素用於各種原因引起的人生長激素缺乏性身材矮小，包括垂體病變和（或）下丘腦病變所致者，或者因內源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢。
● 重組人生長激素用於治療特納綜合征、兒童慢性腎功能不全導致的生長障礙。
● 重組人生長激素也用於手術、創傷、燒傷、膿毒敗血症等的高代謝狀態所致的負氮平衡。
● 重組人生長激素有好幾種製劑和規格，它們的給藥方法、途徑和吸收速度、穩定性都不一樣，各有特點。不同廠家的製劑因製作工藝不同，其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。
● 重組人生長激素注射劑（粉）：4毫克；5毫克；5.8毫克；6毫克；10毫克；12毫克。
● 重組人生長激素健豪寧雙腔葯筒：5毫克/毫升；12毫克/毫克。
● 重組人生長激素袖珍筆式注射器：一次注射提供0.2毫克；0.4毫克；0.6毫克；0.8毫克；1.0毫克；1.2毫克；1.4毫克；1.6毫克；1.8毫克；2.0毫克。
● 重組人生長激素筆芯：5毫克；6毫克；10毫克；12毫克；20毫克；24毫克。
● 重組人生長激素注射液：5毫克/2毫升；10毫克/2毫升；20毫克/2毫升。
● 重組人生長激素長效注射劑：13.5毫克；18毫克；22.5毫克。
● 對重組人生長激素過敏的患者禁用。
● 惡性腫瘤患者或有腫瘤進展癥狀者禁用。
● 糖尿病患者禁用。
● 顱內進行性病損者禁用。
● 嚴重全身性感染等危重患者在急性休剋期內禁用。
● 接受心內直視手術或腹部手術出現併發症的危重患者，多發性損傷或急性呼吸衰竭的患者禁用。
● 增生期或增生前期糖尿病視網膜病變患者禁用。
● 妊娠期婦女禁用。
● 腦腫瘤引起的垂體性身材矮小患者需謹慎使用。
● 心臟或腎臟疾病患者需謹慎使用。
● 糖耐量減低者需謹慎使用。
● 哺乳期婦女慎用，如確需要，應暫停哺乳。
● 重組人生長激素與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用重組人生長激素前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解重組人生長激素的藥物不良反應，做好一定的心理準備。
● 重組人生長激素為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 注射劑應在醫院由護士操作完成，不要自行在家使用。本品不能靜脈注射，每周的劑量應分成6～7次，皮下注射。
● 兒童生長激素缺乏 每周每千克體重0.16〜0.24毫克。長效注射劑，每月皮下注射1次，每次每千克體重1.5毫克，或每月皮下注射2次，每次每千克體重0.75毫克。
● 普拉德-威利綜合征 每周每千克體重0.24毫克。
● 小於胎齡兒 每周每千克體重0.48毫克。
● 特納綜合征 每周每千克體重0.33毫克。
● 特發性矮小症 每周每千克體重最高劑量0.47毫克。
● 成人替代療法的劑量必須因人調整，通常推薦從每周每千克體重0.04毫克開始。根據治療反應，每隔4～8周增加劑量，最大劑量一日每千克體重0.08毫克。
● 目前不主張本品用於身材矮小的正常兒童。
● 本品用於身材矮小症之前，應首先明確診斷是生長激素缺乏症，對於骨骺已閉合的兒童，不得使用。
● 本品注射液凍結后不宜再使用。粉針劑應臨用時配製，沿瓶壁緩慢加入注射用水溶解后輕輕搖動，切勿劇烈振蕩，以免變性。
● 兒童治療以晚間注射為宜。患兒的年身髙增長速率可由治療前小於4厘米增加到治療后的8～15厘米，最初2年效果最佳，以後逐漸減弱，仍應繼續治療，直到患者達到正常成人身高或骨骺閉合。如已失效，即應停葯。
● 治療期間如血糖高於10毫摩爾/升，則需胰島素治療，如胰島素用量高於每天150U仍不能有效控制血糖，則應停用本品。
● 對糖尿病患者，應注意監測血糖、糖化血紅蛋白。本品可促使隱性甲狀腺功能減退者表現癥狀，故需定期檢查甲狀腺功能。
● 使用本品治療期間必須定期測定骨齡，尤其對青春期和（或）接受甲狀腺替代療法的患者，因為這些患者的骨骺成熟加快。
● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大，應立即停葯，就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。
● 驚厥。
● 銀屑病惡化。
● 高血糖。
● 皮疹。
● 感染性病變。
● 重組人生長激素藥品應遮光、密閉、2～8℃保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離兒童。
● 重組人生長激素會有如下不良反應。
● 發熱、頭痛、咳嗽、喉炎、鼻炎，中耳炎、支氣管炎。
● 注射部位一過性反應，如疼痛、發麻、紅腫。
● 過敏反應、甲狀腺功能減退。
● 皮下脂肪萎縮、氨基轉移酶升高、嘔吐及腹痛。
● 驚厥、銀屑病惡化、體液平衡紊亂。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與重組人生長激素相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與重組人生長激素一起使用前請諮詢醫生。
● 與糖皮質激素合用，其促進生長的效能可被抑制。如以氫化可的松計，在生長激素治療中，糖皮質激素用量通常不得超過每平方米10～15毫克。
● 與蛋白同化激素、雄激素、雌激素合用時，可加速骨骺提前閉合。
● 根據美國食品藥品管理局（FDA）頒布的標準，重組人生長激素屬於妊娠期安全等級X：在動物或人體研究表明它可使胎兒異常，和（或）根據研發或上市后或在人的研究的不良反應數據，有確鑿的對人胎兒風險的證據，因此妊娠婦女應用這類藥物的風險顯然超過潛在益處。
● 妊娠期婦女禁用，哺乳期婦女應詳細諮詢醫生后再考慮是否使用。
● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 重組人生長激素是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：化學葯和生物製品.2015年版。北京：中國醫藥科技出版社，2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京：中國醫藥科技出版社，2015.
● [3] 陳新謙，金有豫，湯光。新編藥物學。第17版。北京：人民衛生出版社，2014.
● [4] 余傳隆，黃正明，修成娟等。中國臨床藥物大辭典：化學葯。北京：中國醫藥科技出版社，2018.
● [5] https://www.drugs.com.