無針注射器

進行藥物注射時不藉助針頭的器械

徠無針注射又稱射流注射,是利用動力源產生的瞬時高壓使注射器內藥物(液體或凍 乾粉)通過噴嘴形成高速、高壓的噴射流(流速一般大於100m/s),從而使藥物穿透皮膚外層到皮下、皮內等組織層釋放藥效的醫療器械裝置。

定義


無針注射器
無針注射器
無針注射器是使用無針注射技術的應用實踐。從屬於醫療器械類。

介紹


無針注射器,就是在進行藥物注射時不藉助針頭。
無針注射器
無針注射器
1866年法國科學家首次提出“無針注射”的概念,眾多學者就開始研製無需針頭、憑藉高速氣流推動將藥液擴散注入病人皮內等先進注射器。經多年研製,世界上第一隻無針注射器產品於1992年在德國上市,獲批專用於注射胰島素。無針注射作為一種醫療技術、作為一種新的注射技術,近些年漸漸應用於臨床。中國葯監局也准予國內企業生產無針注射器。該技術就是在進行藥物注射時不藉助針頭,液體藥物以超細、高速、直線噴出高壓射流的方式直接進入機體組織,從而解決了傳統注射由於針頭刺入機體而帶來的一系列問題。無針注射除了藥物本身外,沒有其他異物進入機體。因此,不少權威人士將把無針注射技術的應用稱為“醫用注射技術的一次革命”。

操作方法


使用前的準備

(1)為了減少灰塵和細菌對注射器及部件的污染,在準備使用之前應洗手
(2)在打開藥管和取葯介麵包裝前應確認您準備注射的環境是否清潔。如果空氣流動較大,應盡量降低空氣流動,比如關閉房門或窗戶。不宜在人流密集或污染嚴重的地方注射。

安裝

藥物吸取

加壓

調整注射劑量
葯管中的藥量不多時,您可能發現在調整劑量的過程中,轉動上下殼的過程中突然有轉不動的現象,這是由於葯管只能的藥量不夠滿足您準備注射的劑量。這時,您有兩種選擇:
A.按照現有的注射量注射,並在更換新的葯管后重新注射所缺少的藥量。
B.旋下藥管並隨剩餘的藥品同時丟棄,更換新的葯管后,按所需藥量灌藥並注射

注射

首先選擇注射部位同常規皮下注射
在選定的注射部位用醫用酒精棉簽擦拭殺菌,並等待酒精幹燥後進行注射
用一隻手的兩個手指將選定並殺菌后的注射部位兩側的皮膚撐開,另一隻手拿起注射劑量調整完畢的注射器,將葯管的頭部按壓在注射部位上。
使注射器垂直皮膚表面,並用力推注射器,使葯管頭部與皮膚緊密結合斌保持密封
放鬆腹部肌肉后,用食指按下安全鎖,用拇指按壓注射按鈕。當聽到清脆的響聲,藥品已經注射到體內
注射完畢后,將注射器保持原來的狀態至少3秒鐘,然後將注射器移開。
為了保護注射器和產生誤操作造成的對人體的危害,請在注射完畢后不要將葯管旋下。在下次使用前更新新的葯管。

注射原理


無針注射器就是利用壓力射流原理來完成藥液的皮下注射,即通過無針注射器內部的壓力裝置產生的壓力,推動葯管中的藥液經過微孔形成極細的藥液柱,使藥液瞬間穿透人體表皮到達皮下,藥液在皮下呈3~5厘米直徑的彌散狀被吸收。

發展歷史


第一支無針注射器於1853年,由法國人Charles G Pravaz和美國人Alexander Wood設計發明。但第一次提出了“無針注射”的概念是在1866年,由法國科學家Beclard提出。之後無針注射的研究進入了相對停滯期,直到1933年,美國的Robert Hingson醫生髮現,液體經過輸油管道外部小孔中的高壓噴射,可以穿透皮膚攝入體內,並以此原理研製了最早的無針注射器。因此,無針注射器一直被認為起源於Robert Hingson的發明,他被公認為是現代無針注射器之父。1936年,“射流原理”在第二次世界大戰期間普遍應用於大規模的疫苗接種,有效地預防了因注射引起的感染性疾病,對戰時人們的健康發揮了至關重要的作用。20世紀40年代末,美國部分地區實現了無針注射器械的商業化。1980年之後,經過不斷改進,無針注射器逐漸輕量化、小型化,給藥效率高,產生疼痛更小。1992年,第一隻用於注射胰島素的無針注射器在美國批准上市。2012年3月,我國首個擁有自主知識產權的胰島素QS-M型無針注射器通過國家食品藥品監督管理局的註冊審批,獲得上市資格。於2015年12月在中華醫學會糖尿病學分會(CDS)上證明該技術在中國已經成熟。2018年6月無針注射器QS-M升級版P(QS-P)系列上市。
2021年8月,中國自主知識產權的兒童專用無針注射器正式獲批上市,實現了中國兒童無針注射領域“零”的突破。

我國臨床研究


2015年12月在中華醫學會糖尿病學分會(CDS)年會上,中國證據證實中國無針注射胰島素技術已經成熟,注射后血糖控制效果優於傳統胰島素筆
在降糖療效方面,無針注射器組與胰島素筆組相比,前者在降低HbA1c水平方面優於後者,差異具有顯著性(P= 0.01);
在降低FBG水平方面,總體分析無針注射器組與胰島素筆組存在非常顯著的差異(P<0.00001),按照應用不同胰島素類型進行亞組分析結果顯示,應用門冬胰島素30的DM患者無針注射器更能有效降低FBG,兩組間存在非常顯著的差異(P<0.00001);
應用甘精胰島素的DM患者無針注射器組降低FBG水平的效果優於胰島素筆組,兩組間差異具有顯著性(P= 0.02);
在降低早餐后2h BG方面,無針注射器組療效明顯優於胰島素筆組,兩組間具有非常顯著差異(P < 0.00001)

優選人群


1.拒絕採用胰島素注射治療的患者;
2.胰島素“3+1”方案,每天注射4次的患者;
3.已有和希望避免皮下硬結的患者;
4.隨著患病時間增加,胰島素用量也增加的患者;
5.隨注射年限增加,注射痛感增強的患者。

優勢和劣勢


優勢:
1、看不到讓人害怕的針頭,心理上對治療的抵觸就會降到最低,治療的依從性就會提高,尤其是糖尿病兒童。
2、胰島素治療的糖尿病患者不容易,每天抱著肚子扎,日復一日的,能舒服點是點,咱們苦中作樂吧。
3、沒針頭了,自然就不會“斷針”,自然就安全多了。
4、有些病人體內攜帶傳染病源,甚至就是嚴重的傳染病患者,無針注射器的普及,可以把治療時的醫護風險降到最低,同時也降低了醫療垃圾的處理麻煩和費用。
5、簡單,加壓調整刻度,注射的時候按一下注射鍵就可以了,一次吸葯可以反覆注射多次,針對不同的皮膚特點,從胖到瘦,有按壓注射、捏皮注射和揪皮注射三種注射方法,與傳統針頭注射比較,不需要扎針的特殊技巧和手法嫻熟就可以操作,為他人和為自己注射時都很方便。
6、省葯省錢。因為注射後果改變了,透皮彌散技術不同於傳統的針頭注射後果,所以胰島素的生物利用度被提高,而且藥效的起效時間被縮短,藥物的費用減少。無針注射器的主體可以反覆幾千次使用,也可以給不同的患者使用,經濟性上有很大的提高。
7、沒有了注射部位反覆注射后硬結的形成。沒有任何其他的物質進入體內,進到體內的都是可以吸收的藥物,乾淨,單純。
劣勢:
1、與傳統注射器相比,無針注射器價格顯得昂貴一些。
2、因為注射過程痛感輕微、快速,明顯區別於傳統注射器,故會偶爾擔心藥液是否注射成功,需要時間適應。
3、因為無針注射器結構較複雜,故體積大於傳統有針注射器。

廢棄處理


請按照醫用廢棄物處理使用過的葯管與取葯介面。

配件


葯管
無針注射器
無針注射器
葯管是裝卸注射藥物的容器,是執行灌藥和注射的部位。通過取葯介面將標準藥瓶中的藥液吸入葯管即可使用。葯管為無菌獨立包裝,且一次性使用。取葯介面A、B
取葯介面用於連接標準藥瓶和葯管。
藥瓶中的藥液可通過取葯介面被移至葯管中。
取葯介面A使用於筆芯式諾和靈藥品。
取葯介面B適用於除筆芯式諾和靈藥品以外的所有藥品。
取葯介面為無菌獨立包裝,且一次性使用

主要用途


胰島素精準注射
(1)使用無針注射器可以使胰島素吸收更快,能夠改善胰島素的模擬曲線,使其更接近內源性胰島素
(2)使用無針注射胰島素的起效時間比有針注射胰島素要快很多,這樣可以防止進餐時高血糖的出現。

注射后的處理


注射后不要用手去擠壓注射部位
對於不同體質的人群,注射后的表現會有差異。主要現象為在注射部位存在紅點或小血滴,這些均屬於正常現象並通過以下方式有可能使紅點或血滴變小,甚至消失。
(1)通過改變注射時按壓皮膚的深度
(2)延長注射后葯管在皮膚上的停留時間
(3)注射完畢后迅速用乾的醫用棉簽按壓在注射點上
如果注射后發現皮膚出現突起,應加大注射時的推力。

修理維護


貯存
1、無針注射器在存放時應保證安全鎖和注射按鈕處於未彈起的狀態。
2、請不要將注射器及其配件長時間暴露於強光下。
3、注射器應存放在遠離兒童的位置。
4、請勿將注射器置於水或其它液體中。
5、避免在冰箱中存放注射器。
6、避免注射器從高處墜落。
保養
1、注射器的所有外表面可以用75%酒精擦拭,但應保證酒精不能流入注射器內。
2、避免用稀料等其它任何化學溶劑與注射器接觸。
3、葯管的消毒方法,在初次使用中要在頂端小孔處開始螺旋式消毒,並且保證手不能碰到頂端,防止污染葯管。再次使用時需要進行再次螺旋式消毒,並且葯管的頂帽也要一起消毒。

問題與方法


吸取藥品過量

當吸取藥品時發現吸入藥液量多於計劃注射量時,先將藥瓶和取葯介面一起取下,然後與吸葯相反的方向旋轉無針注射器下殼體,將多於的藥液排出葯管外。假如您需要注射超過50個單位,那麼需要注射兩次。
注意:避免污染,請不要直接反方向旋轉下殼體將藥液推回藥瓶內。

吸葯時有大量空氣

確認葯管與取葯介面已經壓緊,在吸葯時使葯管向上並保持注射器垂直於地面方向,或更換新的取葯介面或葯管。

注射按鈕無法按下

必須先按下安全鎖按鈕才可以按下注射按鈕完成注射。

注意事項


當您聽到注射按鈕彈起的聲音后,不可再繼續旋轉注射器,否則,會導致注射器的損壞。
無針注射器的最大注射劑量為50個單位。
假如您需要注射超過50個單位,那麼需要注射兩次。