大連市食品藥品監督管理局

（一）貫徹執行國家、省食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品(含中藥、民族葯，下同)、化妝品、醫療器械（以下統一簡稱為“食品藥品”）安全監督管理的法律、法規和規章；組織起草相關的地方性法規草案、市政府規章和工作規劃並監督實施；推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、地方政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。

（二）負責監督實施有關食品的衛生標準、技術和管理規範；負責生產、流通、消費環節食品安全監督管理；建立食品安全隱患排查治理機制，制定全市重大食品安全整治方案並組織落實。參與制定食品安全風險監測計劃，根據食品安全風險監測計劃組織開展食品安全風險監測工作。

（三）負責監督實施國家藥品標準；負責藥品研製、生產、經營、使用的質量安全監督管理；監督實施藥品研製、生產、經營、使用質量管理規範；監督實施醫療單位製劑生產(配製)的質量管理規範；組織實施中藥品種保護制度；配合實施國家基本藥物制度；依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品。

（四）負責醫療器械研製、生產、經營、使用的質量安全監督管理；監督實施醫療器械生產、經營的質量管理規範。

（五）依法開展食品生產、流通、消費以及藥品、醫療器械生產、經營等方面的行政許可工作，承擔上級下放和委託的有關審批事項；推進落實有關行政審批制度改革；做好藥品生產企業生產質量管理規範認證后的跟蹤檢查。

（六）負責制定並實施食品藥品稽查制度，組織查處重大違法行為；受理並組織處理有關食品藥品安全的投訴、舉報、諮詢；完善行政執法與刑事司法銜接機制；建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（七）負責實施食品藥品檢驗檢測技術監督，制定全市食品藥品抽檢計劃並組織實施；負責大連口岸藥品進口備案並指導進口藥品檢驗工作。

（八）負責重大食品藥品安全事故應急體系建設，擬訂相關安全事故應急預案並組織演練，組織、指導重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況；推進食品藥品企業誠信體系建設；推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

（九）負責建立藥品（醫療器械）、保健食品、化妝品不良反應（事件）監測體系，組織開展藥品（醫療器械）、保健食品、化妝品不良反應（事件）監測和報告工作；負責藥品、醫療器械和保健食品違法廣告的監測和移送上報。

（十）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓與交流合作；建立食品藥品安全信息統一發布制度，依法公布食品藥品安全信息。

（十一）指導區市縣（先導區）食品藥品監督管理工作，規範行政執法行為。

（十二）承擔市食品安全委員會日常工作；負責全市食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制；督促檢查區市縣政府（先導區管委會）、市有關部門履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

（十三）承辦市政府和市食品安全委員會交辦的其他事項。

郝 偉黨組成員、副局長

臨時負責市局全面工作。負責人事、統戰、藥品生產監管、食品藥品稽查、藥品檢驗、老幹部工作；臨時負責黨風廉政建設、督查、省市政府及區市縣目標綜合考評、綜合治理、信訪、行政後勤、安全保衛、安全生產、保密、檔案、對口幫扶工作。分管市局辦公室、藥品生產監管處、稽查處、人事處、機關黨委、老乾辦及市食品稽查支隊、市藥品檢驗所。協調市藥學會。

王 聚 黨組成員、副局長

負責規劃、財務及政府採購招標、基建、固定資產管理、行政審批、餐飲服務和醫療器械監管、新聞宣傳工作。臨時負責食品安全綜合協調、食品檢驗工作。局新聞發言人。分管市局規劃財務處、食品安全綜合協調處、行政審批辦公室、餐飲服務監管處、醫療器械監管處、宣傳部門及市食品檢驗所。協調餐飲服務、醫療器械相關協會。

王文濤 黨組成員、副局長

負責藥品經營使用監管及基本藥物質量綜合監管、科技、信息化、統計、葯械保化監測、投訴舉報、廣告監測工作；臨時負責保健食品和化妝品監管。分管市局保健食品化妝品監管處、藥品流通監管處、科技信息化處及市藥品不良反應監測中心（市食品藥品安全投訴舉報受理中心）。協調保健食品、化妝品相關協會。

時丕森 副局長

負責依法行政、食品流通許可及監管、應急綜合管理工作；臨時負責食品生產許可及監管、政務公開、信用體系建設。分管市局法制處、食品生產監管處、食品流通監管處、應急管理部門。協調食品生產、食品流通相關協會。

郭 琦 副巡視員

負責精神文明、群團、工會工作，協助負責市局機關黨建工作。協管市局機關黨委。

（一）辦公室

負責機關日常工作的協調和督辦；擬訂機關的各項工作規章制度；負責機關文電、會務、機要、檔案、政務公開、保密、信訪、績效考核評價、對外交流、安全保衛等工作；負責人大代表建議、政協委員提案的辦理工作；負責機關行政後勤事務，組織內部審計；負責局機關離退休幹部工作，指導局屬單位的離退休幹部工作。

（二）法制處

組織開展食品藥品監督管理政策研究，起草相關地方性法規草案和市政府規章，組織建立監管制度；負責行政審批制度改革工作；負責行政執法監督、行政複議、行政應訴和違法行政行為投訴舉報處理等工作；負責行政規範性文件合法性審查備案、行政處罰案件審核備案等工作；負責行政執法責任制工作，協調推進依法行政工作，組織有關聽證。

（三）規劃財務處

擬訂食品藥品安全中長期發展規劃並組織實施；編製全局年度投資計劃、基本建設項目並監督執行；負責年度預決算、行政性收費收繳工作；綜合管理各類資金、資產；負責局機關財務工作，監督指導局屬單位財務管理工作。

（四）食品安全綜合協調處

負責組織、協調全市食品安全監督管理工作；建立健全食品安全全程監督管理工作機制和信息共享機制；組織制定全市食品安全年度監督管理計劃、向社會公布並組織實施；組織實施對區市縣政府（先導區管委會）、市有關部門食品安全監督管理工作進行評價、考核；協調組織開展跨部門、跨區域食品安全專項整治；參與制定、實施食品安全風險監測計劃；組織開展全市食品監督抽驗；承擔市政府食品安全委員會辦公室日常工作。

（五）行政審批辦公室

貫徹落實國家、省和市有關行政審批工作的法律、法規、規章和方針、政策，負責全局進入市公共行政服務中心行政審批等事項的諮詢、受理、審核、辦結工作，擬訂相關工作制度及工作流程，協調涉及多部門共同辦理的事項；組織辦理事項所需的集體討論、專家論證，參與聽證等；負責局和所屬事業單位進駐市公共行政服務中心人員的管理，指導本系統區市縣（先導區）相關部門的行政審批工作，承辦本局和市公共行政服務中心交辦的其他工作。

（六）食品生產監管處

負責全市生產加工環節食品安全監督管理，依法查處違法違規行為；制定生產加工環節食品安全監督管理工作制度和措施；監督食品生產加工企業實施食品安全標準和質量管理規範；組織實施生產加工環節食品安全監督檢查、相關市場准入制度和信用評價管理工作；指導全市食品生產加工環節的監督管理工作。

（七）食品流通監管處

負責全市流通環節食品安全監督管理，依法查處違法違規行為；制定流通環節食品安全監督管理工作制度和措施；監督食品流通企業實施食品安全標準和質量管理規範；組織實施流通環節食品安全監督檢查、相關市場准入制度和信用評價管理工作；指導全市食品流通環節的監督管理工作。

（八）餐飲服務監管處

負責全市餐飲服務環節食品安全監督管理，依法查處違法違規行為；制定餐飲服務環節食品安全監督管理工作制度和措施；監督餐飲服務單位實施食品安全標準和質量管理規範；組織實施餐飲服務環節食品安全監督檢查、相關市場准入制度和信用評價管理工作；指導全市食品消費環節的監督管理工作。

（九）保健食品化妝品監管處

負責全市保健食品、化妝品監督管理，依法查處違法違規行為；制定保健食品、化妝品生產、經營監督管理工作制度和措施；監督相關企業執行國家保健食品、化妝品標準和技術規範；組織開展保健食品風險監測、安全風險評估和信用評價管理工作；指導全市保健食品、化妝品的監督管理工作。

（十）醫療器械監管處

負責全市醫療器械質量安全監督管理，依法查處違法違規行為；制定醫療器械生產、經營、使用監督管理工作制度和措施；監督生產、經營、使用單位實施醫療器械質量管理規範以及醫療器械法定標準、產品註冊標準和產品分類目錄；承擔醫療器械安全風險評估和信用評價管理工作；指導全市醫療器械的監督管理工作。

（十一）藥品生產監管處

負責全市生產環節藥品（含特殊藥品，下同）安全監督管理，依法查處違法違規行為；制定藥品生產監督管理工作制度和措施；組織實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構製劑配製、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規範；配合有關部門實施國家基本藥物制度、藥品生產環節信用評價管理等工作。

（十二）藥品流通監管處

負責全市流通環節藥品安全監督管理，依法查處違法違規行為；制定藥品流通監督管理工作制度、准入標準和措施；監督實施藥品經營質量管理規範；配合有關部門實施國家基本藥物制度、藥品流通環節信用評價管理工作；指導全市藥品流通環節的監督管理工作。

（十三）稽查處

組織擬訂全市食品、藥品、醫療器械、化妝品稽查制度並監督實施；承擔藥品、醫療器械稽查及抽驗工作，監督實施問題產品召回和處置工作，組織網際網路相關產品違法信息的監測和查處工作；指導全市食品藥品相關稽查工作，推動落實行政執法與刑事司法銜接制度。

（十四）宣傳應急處

負責建立完善食品藥品安全信息公開、新聞宣傳、輿論引導、科普宣傳等工作機制；負責政務信息工作；承擔全市食品藥品安全信息統一發布、輿情監測、新聞宣傳和科普宣傳工作；組織推進全市食品藥品安全應急體系建設，組織編製應急預案並開展演練；承擔跨區域、跨部門重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作；指導協調全市食品藥品安全事件應急處置工作。

（十五）科技信息化處

組織實施食品藥品監督管理及檢驗檢測科技項目；監督檢驗檢測機構實施食品藥品檢驗檢測規範；負責綜合統計、信息化建設；承擔推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系、信用體系建設工作。

（十六）人事處（機關黨委）

負責局機關和局屬單位人事管理、機構編製、隊伍建設、出國出境管理和培訓工作；負責局機關和局屬單位的黨群工作。

設置紀檢組、監察室。合署辦公，負責紀檢和行政監察工作。