酶製劑生產工藝流程

酶工程是酶製劑的大批量生產和應用的技術。它從應用的目的出發，將酶學理論與化學工程相結合研究酶，並在一定的反應裝置中利用酶的催化特性，將原料轉化為產物的一門新技術，就酶工程本身的發展來說，包括下列主要內容：

2．1酶的產生

酶製劑的來源，有微生物、動物和植物，但是，主要的來源是微生物。由於微生物比動植物具有更多的優點，因此， —般選用優良的產酶菌株，通過發酵來產生酶。為了提高發酵液中的酶濃度，選育優良菌株、研製基因工程菌、優化發酵條件。工業生產需要特殊性能的新型酶，如耐高溫的α—澱粉酶、耐鹼性的蛋白酶和脂肪酶等，因此，需要研究、開發生產特殊性能新型酶的菌株。

2． 2 酶的製備

酶的分離提純技術是當前生物技術“后處理工藝”的核心。採用各種分離提純技術，從微生物細胞及其發酵液，或動、植物細胞及其培養液中分離提純酶，製成高活性的不同純度的酶製劑，為了使酶製劑更廣泛地應用於國民經濟各個方面，必須提高酶製劑的活性、純度和收率，需要研究新的分離提純技術。

2． 3 酶和細胞固定化

酶和細胞固定化研究是酶工程的中心任務。為了提高酶的穩定性，重複使用酶製劑，擴大酶製劑的應用範圍，採用各種固定化方法對酶進行固定化，製備了固定化酶，如固定化葡萄糖異構酶、固定化氨基醯化酶等，測定固定化酶的各種性

質，並對固定化酶作各方面的應用與開發研究。目前固定化酶仍具有強大的生命力。它受到生物化學、化學工程、微生物、高分子、醫學等各領域的高度重視。

固定化細胞是在固定化酶的基礎發發展起來的。用各種固定化方法對微生物細胞、動物細胞和植物細胞進行固定化，製成各種固定化生物細胞。研究固定化細胞的酶學性質，特別是動力學性質，研究與開發固定化細胞在各方面的應用，是當今酶工程的一個熱門課題。

固定化技術是酶技術現代化的一個重要里程碑，是克服天然酶在工業應用方面的不足之處，而又發揮酶反應特點的突破性技術。可以說沒有固定化技術的開發，就沒有現代的酶技術。

2．4．酶分子改造

又稱為酶分子修飾。為了提高酶的穩定性，降低抗原性，延長藥用菌在機體內的半衰期，採用各種修飾方法對酶分子結構進行改造，以便創造出天然酶所不具備的某些優良特性(如較高的穩定性、無抗原性、抗蛋白酶水解等)，甚至於創造出新的酶活性，擴大酶的應用，從而提高酶的應用價值，達到較大的經濟效益和社會效益。

酶分子改造可以從兩個方面進行：

(1)用蛋白質工程技術對酶分子結構基因進行改造，期望獲得一級結構和空間結構較為合理的具有優良特性、高活性的新酶(突變酶)。

(2)用化學法或酶法改造酶蛋白的一級結構，或者用化學修飾法對酶分子中側鏈基團進行化學修飾．以便改變酶學性質。這類酶在酶學基礎研究上和醫藥上特別有用。