起搏器

心臟的電信號使它跳動。當運行時，心臟跳動加速；當睡眠時，心臟跳動減慢。如果心電系統異常，心臟 跳得很慢，甚至可能完全停止。人工心臟起膊器發出有規律的電脈衝，能使心臟保持跳動。簡而言之是能讓心臟跳動的機器。

最初，人工心臟起搏器的電池部分裝在身體的外部，導線從體外通過靜脈到達心臟。它們只能在醫院內短期使用。

後來，魯內·埃爾姆奎斯特在1958年製作了一個放在體內起搏器，鋅一汞電池埋在皮下。1960年，瑞典醫生奧克·森寧為一位病人植入了這種起搏器。電池一直使用了2---3年才更換。

在20世紀80年代，起搏器上增加了微處理器。只有在感覺需要起搏器時，病人才啟動它。

今天的起搏器就更複雜了，起搏器可根據血液的濕度來調節心跳。1988年，一位病人安裝了一個核動力起搏器。這個起搏器使用了微量的鈈，它可以持續應用20年。

人們通常所說的起搏器，其實是指整個起搏系統。起搏系統由起搏器、起搏電極導線及程式控制儀組成。其中起 搏器和起搏電極導線植入人體。

迄今為止，心臟起搏器是治療心動過緩的唯一手段。這一偉大的技術已使逾2百萬人在過去的50年中受益。正是有了起搏器，患有心動過緩的病人可以期盼象正常人一樣地生活。

由於國產起搏器的價格和進口起搏品的價格差不多，所以多數人都選擇用進口起搏器。中國市場上的起搏器，主要靠從美國、英國、法國、西班牙、德國、日本等國進口，其中，像英國、法國等這些歐洲國家的產品因為有統一的CE認證，質量比較可靠。

進口心臟起搏器是中國實行強制安全認證制的商品，必須通過國家葯監局醫療器械司的認證。進口產品的公司必須通過ISO系列認證，如果外國公司的產品在國內沒有被使用過，進入國內必須在國內通過人體試驗，一般要20至30例。如果有產品在國內使用，則不必實驗。

國家葯監局醫療器械司通過審批后，在葯監局產品註冊證原件交海關，由代理商和當地醫療器械部門驗證其註冊證複印件。這個產品在中國上市以後，有一個使用安全性反饋。反饋是代理公司向醫院了解情況，不能直接跟蹤到使用的個體，所以醫療器械故障率我們沒有得不到完全的統計。

至於屢見報端的“進口問題起搏器”問題，我想一是跟走私進來的問題起搏器有關；二是起搏器存在二次利用的問題；三是，他的檢測認證太複雜，市場缺少必要的監督管理體制。

⑴非同步型起搏器（固定頻率型起搏器）。本型起搏器僅用作心室起搏，治療持久性第三度房室傳導阻滯；或作超速起搏，治療異位快速心律失常。

⑵同步型起搏器。又分為以下幾種類型：

①心室同步型起搏器：

有兩種類型的調整方式：

A 心室抑制型按需起搏器（簡稱按需型起搏器）。

B 心室觸髮型待用起搏器（簡稱待用起搏器）。

②心房同步型起搏器：最適於患房室傳導阻滯而竇房結功能良好的病人。

③房室順序收縮型起搏器（又稱雙灶按需起搏器）。

④其他：程序可控性起搏器、自適應起搏器。

人工心臟起搏器根據起搏器攜帶方式，可分為三大類：

⑴體外攜帶式起搏器（又稱經皮式起搏器）。

⑵體內埋藏式起搏器。

⑶半埋藏式起搏器（亦稱感應式起搏器）。

心臟起搏器的植入通常在導管室中完成，手術需1－2小時左右，術后需在醫院住院1周左右。植入起搏器的手術過程大致如下：

⒈局部麻醉（植入起搏器無需全身麻醉）

⒉鎖骨下穿刺（放入導絲）

⒊經靜脈放入起搏電極並測試

⒋製作囊袋並置入起搏器

⒌縫合

整個手術過程中，患者都保持清醒。起搏器植入后，患者需對局部進行沙袋壓迫止血（6小時），平卧24小時。術后24小時可坐起活動，但需注意避免上肢及肩關節的活動。術后短期運用抗菌素（1－3天），次日傷口換藥，7-8天後即可拆線。

“腦起搏器”，醫學上又稱“腦深部電極刺激術”。該方式是近年來帕金森病外科治療中的重大突破，目 前已被醫學界公認為帕金森病的有效治療方案。

“腦起搏器”是通過發送微弱電流，刺激腦內控制運動的相關神經，抑制引起帕金森病癥狀的異常腦神經信號，從而消除帕金森病的癥狀，使患者恢復自如的生活和自理能力。“腦起搏器”由一套精緻小巧的微電子裝置組成，包括一根電極、一根延伸導線、一個微電腦脈衝發生器（圖1）。這些部件全部植入體內。植入體內的部件不會引起排異反應，不影響病人的日常生活。

⑴原發性帕金森病患者

⑵服用左旋多巴（美多巴）有良好的療效

⑶藥物療效已逐漸降低或出現副作用

⑷患者已不能維持正常的生活、工作、社會活動

⑸沒有明顯智力障礙、在植入過程和以後的複查中願意並能夠合作

90年代以來，在“腦起搏器”的幫助下，已使全球數以萬計的帕金森病患者開始了嶄新的生活，其療效長期穩定：

⑴控制帕金森病的主要癥狀：震顫、僵直、運動緩慢或不能、平衡障礙等

⑵可減少藥物的劑量

⑶消除或減輕藥物所引起的副作用

⑷增加“開”的時間、改善“關”的生活質量、提高日常活動能力

⑸可根據患者病情，進行體外無創性調整，長期控制癥狀

⑹可雙側同期植入控制雙側癥狀，尤其是起立、開步、轉身、翻身等中線癥狀

藉助精確的立體定向定位，“腦起搏器”可被順利地植入體內。這種手術安全性高，創傷小，不破壞腦組織。安裝過程基本可分為以下幾個步驟：

第一步：安裝立體定向頭架：這是整個手術的基礎。幫助醫生定位和手術。此過程採用局部麻醉，除輕微的受壓感外，一般無不適。

第二步：精確定位：通過磁共振（MRI），幫助醫生獲得需要植入電極的核團位置參數。

第三步：植入電極：根據位置參數，在患者頭頂開一個1分硬幣大小的孔，將1毫米粗細的電極準確放入大腦相應核團。此過程的損傷很小，而且由於大腦本身沒有痛覺，因而不會感到疼痛。患者採用局部麻醉，始終清醒。

第四步：效果測試：植入電極后，醫生先進行初步的測試，調整參數，同時觀察並檢查患者癥狀的改善程度。根據患者的感覺和癥狀改善程度，進一步調整電極位置。如果測試中癥狀得到明顯改善，患者本人也滿意，醫生就可進行下面的整個系統的植入過程。

第五步：植入整個系統：如果測試中癥狀得到控制，醫生可進一步植入整個“腦起搏器”系統。具體的操作是在胸部皮膚下面植入微電腦脈衝發生器，再經皮下通過導線將電極和微電腦脈衝發生器連接起來。

安裝“腦起搏器”與毀損手術的比較

安裝“腦起搏器”的一大優勢在於手術過程中對腦組織的損傷很小，手術過程是可逆的，可以通過調整電極的位置達到最好的效果，併發症少。而且電極可以雙側植入，改善全身癥狀。從技術角度考慮，安裝“腦起搏器”與作毀損手術的定位方法是完全一樣的，在成功完成了一千多例帕金森病手術的基礎上，我們對於安裝“腦起搏器”的精確性是有充分把握的。但是目前國內安裝“腦起搏器”的病人還不是很多，原因在於植入的電極價格昂貴，手術后大約半年內刺激參數還要反覆調整。因此我們會綜合考慮各方面的因素，同時也充分徵求病人的意見，制定最適合的手術方案。

⑴在手術中，大部分時間患者是清醒的，因為醫生需要患者的配合來確定電極放置的位置和治療的效果。

⑵對於“腦起搏器”使用者來說，手術后的隨訪非常重要。術后一個月左右，患者各個方面恢復正常后，醫生會採用計算機遙測技術在體外對埋入胸前皮下的“微電腦脈衝發生器”進行參數調控，這個過程稱為“程式控制”。這是一個無創傷無痛苦的過程。還有病人程式控制器，患者可在醫生限定的安全範圍內，調節參數大小，協調自己的肢體運動（圖3）。

⑶程式控制在術後半年內，需要根據患者癥狀控制的情況，進行3次左右。通過程式控制，幫助患者達到最佳的癥狀控制。以後患者可根據自己的病情，到醫院進行相應的檢測和程式控制，平均每年1~2次。

⑷患者在術後半年內，會出現癥狀的波動，這屬於正常現象，原因主要是患者術后藥物劑量改變，以及患者對“腦起搏器”有個適應過程造成的。只要與醫生多溝通，調整好藥物和刺激參數，癥狀將逐漸穩定。

“腦起搏器”是一種新型的治療手段，高度的安全性是一大優點，很少有永久性副作用，極少數患者感覺肌力減弱、說話音調降低、一過性頭暈和一過性麻木感，如果出現這些副作用，可以通過體外程式控制而減輕或消除。