富馬酸貝達喹啉片

富馬酸貝達喹啉。

本品為白色至類白色片。

100mg

本品的推薦劑量是400mg口服，每日1次，用藥2周；然後200mg，每周3次，用藥(每次服藥至少間隔48小時)22周(治療的總持續時間是24周)。

噁心、關節痛、頭痛、咯血、胸痛、食慾減退、轉氨酶升高、皮疹、血澱粉酶升高、死亡率增加。

對本品或本品中的任何成份過敏者禁用。

在臨床研究C208和C209中，沒有使用本品治療超過24周的數據。1.死亡率升高：在一項安慰劑對照試驗中，觀察到本品治療組的死亡風險(9/79,11.4%)較安慰劑治療組(2/81,2.5%)增加。在24周本品用藥期間，發生了1例死亡。2.QT間期延長：本品可延長QT間期。在治療前、以及本品治療開始后至少2/12和24周時，應進行心電圖檢查(ECG)。3.肝毒性：服用本品時應避免飲酒、攝入含酒精的飲料和使用其他肝臟毒性藥物，尤其是肝功能受損的患者。4.在本品治療期間，應避免與強效CYP3A4誘導劑，例如利福黴素(利福平、利福噴汀和利福布汀)或中效誘導劑，例如依法偉倫。5.建議患者在服用本品期間如果發生頭暈，不要駕駛或操作機械。6.請置於兒童不易拿到處。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在大鼠和家兔中進行的生殖研究已表明沒有貝達喹啉導致胎仔危害的證據。但是沒有在妊娠期婦女中進行充分且嚴格對照研究。因為動物研究並非總能預測出人體反應，所以妊娠期間該葯應該僅在明確需要時服用。哺乳期婦女用藥：由於接受母乳餵養的嬰兒有可能發生不良反應，因此必須權衡母乳餵養對嬰兒的益處及藥物治療對母親的益處，以決定是否停止母乳餵養或放棄本品治療。

老年用藥

由於數據有限，不排除65歲及以上患者使用本品的結果差異和特定風險。

貝達喹啉是一種抑制分枝桿菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物，該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的，貝達喹啉通過結合該酶的亞基c發揮作用。

避光，密封，30℃以下保存。

24個月。