復方硝酸甘油片
復方硝酸甘油片
復方硝酸甘油片所屬藥物之一,本品為白色片。
本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)應為標示量的80.0~120.0 %。
含量均勻度:取本品10片,每1 片分置50ml量瓶中,加水約20ml,振搖 使崩解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml ,分別置另 一50ml量瓶中,加氫氧化鍶溶液(取氫氧化鍶1.0g,加水250ml ,充分振搖使溶解,濾 過,備用)20ml,搖勻,在溫水浴中放置15分鐘后,立即冷卻至室溫,依次加入?.3% 鹽酸普魯卡因溶液4ml 、鹽酸溶液(35 →100)4ml 與0.1 %二鹽酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一種試液后立即搖勻,再加水稀釋至刻度,搖勻,放置20分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在547nm 的波長處分別測定吸收度。除限度為20%外,應符合規定。
除崩解時限應在5 分鐘內完全崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(附 錄Ⅰ A)。