天麻素注射液

本品主要成份為天麻素。

化學名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

化學結構式：

分子式：C13H18O7·1/2H2O

分子量：295.29

輔料：無。

本品為無色澄明液體。

用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症（如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等）亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

2ml：0.2g

肌內注射，一次0.2g，一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。

靜脈滴注，每次0.6g，一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋后使用。

有少數病人出現口鼻乾燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。

對本品中任何成份過敏者禁用。

使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

徠尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量，應進行對症和支持治療。

1.藥理：

藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。

2.毒理：

急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。

亞急性毒性實驗：犬及小鼠給葯4～6天後，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。

注射給葯后，血葯濃度高低與鎮靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內分佈以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中97%經尿排出，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。

密閉，室溫（10-30℃）保存。

安瓿包裝，每盒2ml×6支。

36個月。

YBH19002005