羥基喜樹鹼

羥基喜樹鹼(英文簡字HCPT)，是從我國特有的珙垌科喬木――喜樹中分離提取的一種微量生物鹼，系目前從喜樹中分離的20多個單體中抗癌作用最強的化合物。本品抗癌機制獨特，通過選擇性的抑制拓撲異構酶I而干擾DNA的複製，具有高效低毒、廣譜抗癌的特點，與其它常用抗腫瘤藥物無交叉耐藥性，對多種抗藥性腫瘤仍然有效。臨床用於膀胱癌、直腸癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、白血病及頭頸部腫瘤等，皆取得良好療效。該藥單葯治療晚期惡性腫瘤的有效率為結直腸癌：33.3%、非小細胞肺癌：13.6%、鼻咽癌：16.7%。是《國家基本醫療保險藥品目錄》品種。

近幾年來我公司對羥基喜樹鹼劑型、製劑工藝、質量標準等方面進行了技術創新，成功研製開發了羥基喜樹鹼的凍乾粉針新劑型，並於2001年3月在國內首家(商品名“拓僖”)上市。

1.提高了質量標準，質量標準採用HPLC法，達到國際先進檢測水平。

2.提高了純化技術，使原料葯純度由85%提高到98%。

3.改進了製劑處方，使組方更為合理，正在申請國家專利(專利申請公開號：CN1376468A。)

4.改良了產品劑型，改為凍乾粉針劑后，產品穩定性提高。

“拓僖”以其新工藝劑型和高品質先後獲得了“2002年廣東省醫藥行業優秀新產品”和國家經貿委“2002年度國家重點新產品”稱號。根據國家權威機構――中國藥品生物製品檢定所對市場上包括拓僖在內的主要羥基喜樹鹼類產品關於純度及雜質進行了檢測，結果顯示，拓僖在純度和雜質控制方面質量遠超過其它產品。國家抗癌藥物臨床研究基地――中山大學腫瘤防治中心內科關於“拓僖早期臨床應用研究”的報告說明拓僖療效確切，臨床用量少，治療費用低，僅為水針製劑的1/2左右，大大降低了患者的經濟負但，產生了明顯的社會效益。