魯米那片

呈白色結晶粉末。無臭微苦。熔點174.5～178℃。在空氣中穩定。微溶於水，溶於熱水和乙醇，易溶於鹼性溶液。用作鎮靜和催眠藥物，適用於治療神經過度興奮引起的失眠症，能引起安穩的睡眠。但不宜長期服用，因其會引起全身無力、嘔吐、頭痛等副作用。可由二乙基丙二酸酯與尿素在乙醇鈉存在下經縮合反應製得。

通用名：苯巴比妥片

英文名： PHENOBARBITAL TABLETS

拼音名： Ben Ba Bi Tuo Pian

二類精神藥品

來源(分子式)與標準 本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)應為標示量的93.0～107.0 %。

性狀：本品為白色片。

本品的主要成份為：苯巴比妥。其化學名稱為：5-乙基-5-苯基-2,4,6,(1H,3H,5H)-嘧啶三酮。

類型：OTC(非處方葯)

規格（1）15mg （2）30mg （3）100mg

方法名稱：魯米那片－苯巴比妥－高效液相色譜法

應用範圍：本方法採用高效液相色譜法測定苯巴比妥片中苯巴比妥的含量。

本方法適用於苯巴比妥片。

方法原理：供試品經40%甲醇溶液溶解並用水稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長215nm處檢測苯巴比妥的峰面積，計算出其含量。

試劑： 40%甲醇溶液

儀器設備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數按苯巴比妥峰計算不低於2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 磷酸鹽緩衝液=40 60

2.2 檢測波長：215nm

2.3 柱溫：室溫

試樣製備： 1. 對照品溶液的製備

精密稱取苯巴比妥對照品適量，用40%甲醇溶解並定量稀釋制

2. 供試品溶液的製備

取供試品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於苯巴比妥30mg），置100mL量瓶中，加40%甲醇溶液適量，超聲處理10分鐘使苯巴比妥溶解，加40%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5mL，置50mL量瓶中，加40%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長215nm處測定苯巴比妥（C12H12N2O3）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005版，二部，p.317。

巴比妥類是普遍性中樞抑製藥。隨劑量由小到大，相繼出現鎮靜、安眠、抗驚厥和麻醉作用。10倍催眠量時則可抑制呼吸，甚至致死。

巴比妥類在非麻醉劑量時主要抑制多突觸反應，減弱易化，增強抑制。此作用主要見於GABA能神經傳遞的突觸。它增強GABA介導的Cl內流，減弱谷氨酸介導的除極。但與苯二氮類不同，巴比妥類是通過延長氯通道開放時間而增加Cl內流，引起超極化。較高濃度時，則抑制Ca依賴性動作電位，抑制Ca依賴性遞質釋放，並且呈現擬GABA作用，即在無GABA時也能直接增加Cl內流。

此類藥物需用至鎮靜劑量時才顯示抗焦慮作用。由於本類藥物的安全性遠不及苯二氮類，且較易發生依賴性，因此，目前已很少用於鎮靜和催眠。其中只有苯巴比妥和戊巴比妥仍用於控制癲癇持續狀態；硫噴妥偶爾用於小手術或內窺鏡檢查時作靜脈麻醉。

魯米那類連續久服可引起習慣性。突然停葯易發生“反跳”現象。此時，快動眼睡眠時間延長，夢魘增多，迫使病人繼續用藥，終至成癮。成癮后停葯，戒斷癥狀明顯，表現為激動、失眠、焦慮，甚至驚厥。

國外有專家指出，使用魯米那片等藥物極易對大腦產生損傷。因此建議患者在使用抗癲藥物時應預先知道其具有的依賴性及副作用。早在21世紀之初，在中國就有專家組研發出對抗癲癇的新型藥物如“扶正鎮癇療法”、“祛邪平癲療法”等一系列中醫療法，為彰顯民族中醫的神奇做出巨大貢獻，也為海內外醫學界所折服！