製藥工程設計
製藥工程設計
某種新葯在實驗室研製成功后，如何將其轉化為可供臨床應用的藥物，如何將該項技術轉化為生產力，如何使該項成果轉化為經濟效益，也就是如何進行工業化規模生產的問題。製藥工程設計所研究的內容就可以使以上設想變為現實，即完成由實驗室產品向工業化產品的轉化，把新葯的研究成果轉化為製藥企業建設的計劃並付諸實施。運用製藥工程設計的理論將實驗室的藥物生產工藝逐級地由中試放大到規模化大生產的相應條件，在選擇中設計出最合理、最經濟的生產流程，根據產品的檔次，篩選出合適的裝備，設計出各級各類的參數，同時選擇廠址、建造廠房、布置車間、配備各級各類的生產設備與設施，質量監控設備，檢驗、化驗設備，自動化儀錶控制設備，其他公用工程設備，最終使該製藥企業得以按預定的設計期望順利投入生產。這一過程即是製藥工程設計的全過程。
第一章 製藥工程項目設計基本程序與內容
第一節 製藥工程項目設計前期的基本內容
一、機會研究
二、初步可行性研究
三、可行性研究
第二節 工程項目初步設計的內容
一、總體文字說明
二、總圖設計
三、工藝設計
四、建築設計
五、結構設計
六、給排水設計
七、電氣設計
八、電信設計
九、採暖、通風及空調設計
十、供熱設計
十一、儀錶及自動化控制設計
十二、空壓站和製冷站設計
十三、廠區室外管道設計
十四、輔助生產設施設計
十五、行政管理設置及生活設施設計
十六、節能設計
十七、概算
第三節 工程項目施工圖設計的內容
一、施工圖設計內容
二、施工圖設計一般規定
第二章 廠址選擇與廠區布局
第一節 廠址選擇
一、廠址選擇的基本原則
二、廠址選擇程序
三、廠址選擇報告
四、廠址選擇報告的審批
第二節 廠區布局
一、廠區布局設計的意義
二、廠區劃分
三、廠區設計原則
四、設計注意事項
五、廠區總體平面設計的內容
六、廠區總體平面設計的技術經濟指標
七、廠區總體平面布置圖
八、藥廠的有序管理
第三節 製藥工程設計常用規範和標準
第三章 車間設計
第一節 潔凈廠房設計
一、潔凈廠房
二、潔凈廠房的工藝布局要求
三、人員與物料凈化
四、潔凈室形式分類
第二節 注射劑車間
一、最終滅菌小容量注射劑
二、最終滅菌大容量注射劑
三、非最終滅菌無菌分裝注射劑
四、非最終滅菌無菌注射劑
第三節 口服製劑車間
一、片劑、膠囊劑和顆粒劑車間
二、軟膠囊車間
四、丸劑（濃縮水丸）車間
五、合劑（口服液）車間
第四節 原料葯車間
一、化學原料葯
二、生物原料葯
三、中藥前處理提取車間
第四章 能量與物耗設計
第一節 燃料消耗量
一、固體燃料
二、液體燃料
三、氣體燃料
四、燃料消耗量的計算
……
第五章 固體製劑生產工藝設計
第六章 液體製劑生產工藝設計
第七章 工藝設備與管道設計
第八章 輔助設施設計
第九章 產品質量體系設計
第十章 三廢治理
第十一章 實驗動物設施設計
第十二章 醫藥工程項目的概算與預算
第十三章 非工藝設計項目的基本知識
第十四章 工程項目初步設計實例
第十五章 雙語部分
附表
參考文獻
索引 _
