維拉帕米緩釋片

鹽酸維拉帕米緩釋片漢語拼音:YansuanWeilapamiHuanshipian英文名:VerapannlHydrochlorldeSustained-releaseTablets性狀：本品為類白色片。

:（1）取本品的細粉適量（約相當於鹽酸維拉帕米O.1g），加水5ml，振搖使鹽酸維拉帕米溶解。濾過。濾液照鹽酸維拉帕米項下的鑒別（1）、（4）項試驗．顯相同的反應。（2）取含量測定項下供試品溶液，照鹽酸維拉帕米項下的鑒別（2）項試驗，顯相同的結果。檢查：釋放度取本品，照釋放度測定法（附錄ⅩL）第一法），採用溶出度測定法（附錄ⅤC第＿二法）的裝置．以水1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉。依法操作，在2小時、6小時和12小時時分別取溶液10ml。濾過。並及時在溶出杯中補充水10ml，分別精密量取續濾液各5ml。各加水定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在229nm的波長處分別測定吸光度。按C27H38N2O4·HCl的吸收係數（E1%/1cm）為313計算每片在不同時間的釋放量。本品每片在2小時、6小時和12小時時的釋放量應分別相應為標示量的20%-45%、45%-70%與70%以上，均應符合規定。有關物質取本品細粉適量（約相當於鹽酸維拉帕米0.1g），加二氯甲烷適量，振搖使鹽酸維拉帕米溶解，濾過，濾器用二氯甲烷適量洗滌，合併洗液與濾液，置水浴中蒸干，加三氯甲烷製成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加三氯甲烷稀釋成每1ml中約含50μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各1Oμl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以叔丁醇-異丁醒-冰醋酸-水（2:5:O.7:2.3）為展開劑，展開約7cm，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液使顯色。供試品溶液所顯的雜質斑點不得多於1個，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（主斑點上方小斑點系乙基纖維素）。其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。含量測定：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸維拉帕米40mg），置100ml量瓶中，加0.1mo/L鹽酸溶液適量，振搖使鹽酸維拉帕米溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在229nm的波長處測定吸光度，按C27H38N2O4·HCl的吸收係數（E1%/1cm）為313計算，即得。貯藏：密封保存。規格:120mg中西藥分類：西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））

本品含鹽酸維拉帕米（C27H38N2O4·HCl）應為標示量的93.0%-107.0%。藥理作用：鈣通道阻滯葯