北京科興中維生物技術有限公司

中國生物技術行業優秀企業

北京科興中維生物技術有限公司成立於2009年05月07日,註冊地位於北京市大興區中關村科技園大興生物醫藥產業基地天富街21號1號樓,法定代表人為尹衛東

發展歷程


2020年4月13日,國家藥品監督管理局批准科興控股生物技術有限公司旗下,北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗(品牌名:克爾來福)進入臨床研究。
2020年5月10日,記者在中國品牌日北京分會場現場採訪了科興控股董事長尹衛東,他表示,科興研製的新冠病毒滅活疫苗正在進行一期二期臨床試驗,預計7月份試生產。目前,我國已經有四個團隊的新冠疫苗獲准臨床試驗,其中就包括科興控股旗下北京科興中維生物技術有限公司研製的疫苗“克爾來福”。
2020年12月24日,土耳其衛生部長科賈晚表示,土耳其確定中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗適用於土耳其人民,是有效且安全的。
2021年,在印度新冠疫情失控、全球疫情出現大反彈趨勢的情況下,世界衛生組織(WHO)發布對兩款中國疫苗——國葯疫苗和科興疫苗緊急使用的評估結果,該消息讓世界為之振奮。
2021年1月7日,巴西聖保羅州政府正式公布中國科興疫苗在巴三期試驗結果。
2021年2月6日,科興控股生物技術有限公司宣布,國家藥品監督管理局已於2月5日依法批准公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內附條件上市。
2021年4月1日,北京科興中維生物技術有限公司新冠疫苗克爾來福原液車間(三期)建成投產,投產後克爾來福年產能達20億劑。此外,克爾來福全球累計發貨量達2億劑(含半成品),全球累計接種量達1億劑。
2021年4月13日,南美洲足球聯合會正式宣布,來自中國的疫苗研發企業科興公司成為2021年美洲杯官方醫療健康合作夥伴,科興公司將向南美洲足球聯合會捐贈5萬劑新冠疫苗克爾來福用以支持2021年美洲杯賽事。
2021年5月,英國《自然》雜誌網站刊登的一篇報道說,世界衛生組織正對由中國國葯集團和中國科興公司研製的兩款疫苗開展緊急使用授權評估,一旦獲批,這兩款疫苗有助填補目前“新冠疫苗實施計劃”的供應缺口,讓低收入國家實現大規模疫苗分發,評估已進入世衛組織緊急使用授權評估的最後階段,最終結果有望近期公布。
當地時間2021年5月4日,歐洲藥品管理局宣布,已開始對中國科興生物製品有限公司的新冠疫苗進行審查,以評估其有效性和安全性。
2021年5月7日,世界衛生組織宣布將中國國葯集團的新冠疫苗列入緊急使用清單。而中國科興公司生產的新冠疫苗,也已進入緊急使用授權評估的最後階段,美聯社報道稱,世衛組織表示可能會於下周做出決定。
2021年5月7日,現年63歲的聖保羅州州長若昂·多利亞(Joao Doria)在聖保羅市接種了第一劑中國科興新冠疫苗克爾來福(CoronaVac)。
2021年5月7日消息,巴西東南部的小鎮塞拉納(Serrana)全體接種中國科興疫苗。塞拉納鎮官員和居民表示,到目前為止,他們感到結果“令人振奮”。3月時該鎮平均每天有67例新增病例,本月下降到每天約17例。與3月的疫情高峰相比,感染率下降了75%。而在完成接種疫苗的人當中,沒有出現死亡病例,這表明科興疫苗對席捲該地區的P.1病毒變體是有效的。
2021年5月11日,印度尼西亞衛生部部長古納迪(Budi Gunadi Sadikin)接受媒體訪問時表示,雅加達25374名醫務人員在接種第二劑科興疫苗后,經過28天的追蹤,發現該疫苗在完成接種的第7天後就能100%保護接種者免於死亡,還能讓96%的人免於住院。對這些接種者的追蹤持續到今年2月下旬。
2021年5月17日,泰國朱拉隆功大學進行的一項研究發現,在完成中國科興疫苗兩劑接種的四周后,接種者體內新冠抗體的產生率高達99.49%。
2021年5月23日,巴基斯坦國際航空公司(PIA)的特殊航班PK-6853,又從北京空運了200萬劑科興疫苗到伊斯蘭堡。
2021年5月28日,北京科興中維生物技術有限公司宣布金磚國家疫苗研發中國中心正式成立。
2021年6月28日,世界權威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》發表SINOVAC科興研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福在Ⅰ/Ⅱ期試驗中顯示對兒童青少年具安全性。
2021年8月5日,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示,將向各國葯監局提交針對Gamma株的克爾來福®和Delta株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請。
202年8月,國產混打模式“加強針”臨床試驗獲批,兩款國產疫苗聯手與新冠DNA疫苗進行聯合免疫的滅活疫苗為克爾來福®(CoronaVac),由北京科興中維生物技術有限公司研發。該產品已證實具有良好的安全性與免疫原性,被全球數十個國家和地區批准使用,並已正式列入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單。
2021年8月,科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司向COVAX供應的首批新冠病毒滅活疫苗克爾來福®啟運。

公司業務


經營範圍包括研究、開發生物疫苗技術;診斷試劑盒技術,提供技術服務、技術諮詢、技術轉讓;銷售自產產品;批發生物原料(不涉及國營貿易管理商品;涉及配額許可證管理商品的按照國家有關規定辦理申請手續);貨物進出口;生產藥品(生物藥品生產);道路貨物運輸(不含危險貨物);銷售第三類醫療器械(以醫療器械經營許可證為準)。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;銷售第三類醫療器械(以醫療器械經營許可證為準)、道路貨物運輸(不含危險貨物)以及依法須經批准的項目,經相關部門批准后依批准的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)

臨床研究

2020年4月16日,科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福™Ⅰ期臨床研究在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動,首批志願者已經順利入組並完成首針疫苗接種。
2020年12月15日,國內省級平台第一次公布疫苗採購價格,北京科興中維生物技術有限公司和北京生物製品研究所有限公司在江蘇省新冠疫苗採購工作中中標,中標價均為200元/支。科興中維的克爾來福為預充式注射器,本次採購的新冠病毒疫苗僅用於江蘇省新冠病毒疫苗緊急使用工作。

公司地址


北京市大興區中關村科技園大興生物醫藥產業基地天富街21號1號樓。

獲得榮譽


2020年9月8日,該集體獲得中共中央、國務院、中央軍委授予的“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”的榮譽稱號。
2021年2月6日,國家藥品監督管理局已於2月5日依法批准北京科興中維生物技術有限公司(“科興中維”)研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內附條件上市。
2021年5月,被評為第25屆“中國青年五四獎章集體”。
2021年6月17日,北京科興中維生物技術有限公司被授予“北京市先進基層黨組織”稱號。