長安心

廣州康立明生物科技股份有限公司旗下品牌

長安心(COLOSAFE)是廣州康立明生物科技股份有限公司旗下的註冊品牌。

長安心正是一款可以準確解讀糞便中基因異常改變(人類SDC2基因甲基化)的大腸癌檢測工具,它可以幫助醫生提前發現患者的腸道腫瘤情況,有希望將腸癌阻斷在早期階段,從而達到預防和根治腸癌的目的。

發展歷史


2017年3月,長安心 進入國家醫療器械特別審批通道。
長安心 評為2018年中國醫藥生物技術十大進展之一。
2018年11月20日,長安心 獲國家藥品監督管理局(簡稱NMPA)批准上市
2019年10月15日,長安心 納入《中國早期結直腸癌篩查流程專家共識(2019,上海)》。
2020年10月,長安心®多中心臨床試驗文獻發表。
2020年9月,長安心 榮獲中華醫學科學獎二等獎。
2020年2月,長安心 獲准歐盟上市(CE)。
2021年5月31日,長安心被納入《早期結直腸癌和癌前病變實驗診斷技術中國專家共識》。

品牌產品


糞便採集裝置Stool Collection Device (Catalogue Number: Cat.#KLM-1001)。
人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR 法)MethylationDetection Kit for Human SDC2 Gene (Real Time PCR)(CatalogueNumber: Cat.# KLM-3001)。