ISO22000

隨著經濟全球化的發展、社會文明程度的提高，人們越來越關注食品的安全問題；要求生產、操作和供應食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任，使食品生產、操作和供應的組織逐漸認識到，應當有標準來指導操作、保障、評價食品安全管理，這種對標準的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標準的產生。

ISO22000:2005標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供食品生產、操作和供應的組織認證和註冊的依據。

ISO22000:2005表達了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標準適用於在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用於農產品生產廠商，動物飼料生產廠商，食品生產廠商，批發商和零售商。它也適用於與食品有關的設備供應廠商，物流供應商，包裝材料供應廠商，農業化學品和食品添加劑供應廠商，涉及食品的服務供應商和餐廳。

ISO22000:2005採用了ISO9000標準體系結構，將HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點）原理作為方法應用於整個體系；明確了危害分析作為安全食品實現策劃的核心，並將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預備步驟中的產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時將HACCP計劃及其前提條件-前提方案動態、均衡的結合。本標準可以與其他管理標準相整合，如質量管理體系標準和環境管理體系標準等。

眾所周知，從20世紀50年代後期，為了給宇航員提供安全食品，美國宇航局（NASA）和食品生產企業PILLSBURY共同開發HACCP，到20世紀後期，HACCP已經得到持續發展。HACCP系統已經從最初的三個原理（危害識別、確定關鍵控制點和控制任何危害、建立監視系統）拓展為五大步驟和七大原理，這五大步驟是：建立HACCP小組，描述產品及其銷售特性，描述產品預期用途及產品用戶，繪製過程流程圖，驗證過程流程圖；七大原理是：對危害進行分析，確定關鍵控制點（CCP），建立關鍵限值，建立關鍵控制點的監視體系，當監視體系顯示某個關鍵控制點失控時確立應當採取的糾正措施，建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性，建立文件化的體系。

進入21世紀，世界範圍內消費者都要求安全和健康的食品，食品加工企業因此不得不貫徹食品安全管理體系，以確保生產和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業去滿足市場的需求，同時，也為了證實這些企業已經建立和實施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，開發一個可用於審核的標準成為了一種強烈需求。另外，由於貿易的國際化和全球化，基於HACCP原理，開發一個國際標準也成為各國食品行業的強烈需求。

ISO/CD22000：200X的基本框架

ISO22000：200X標準的開發主要是要達到目標：

符合CAC的HACCP原理；

協調自願性的國際標準；

提供一個用於審核的標準；

構架與ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致；

提供一個關於HACCP概念的國際交流平台。

因此，ISO22000：200X不僅僅是通常意義上的食品加工規則和法規要求，而是尋求一個更為集中、一致和整合的食品安全體系，為構築一個食品安全管理體系提供一個框架，並將其與其他管理活動相整合，如質量管理體系和環境管理體系等。

ISO22000：200X是按照ISO9001：2000的框架構築的，同時，它也覆蓋了CAC關於HACCP的全部要求，並為“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定義。ISO22000：200X將SSM定義為“特定的控制措施”，而不是影響食品安全的“關鍵控制措施”，它通過防止、消除和減少危害產生的可能性來達到控制目的。依據企業類型和食品鏈的不同階段，SSM可被以下活動所替代，如：良好操作規範（GMP）、先決方案、良好農業規範（GAP）、良好衛生規範（GHP）、良好分銷規範（GDP）和良好獸醫規範（GVP）。ISO22000：200X將要求食品企業建立、保持、監視和審核SSM的有效性。

附表：ISO/CD22000：200X框架

（1） 可以與貿易夥伴進行有組織的、有針對性的溝通；

（2） 在組織內部及食品鏈中實現資源利用最優化；

（3） 改善文獻資源管理；

（4） 加強計劃性，減少過程后的檢驗；

（5） 更加有效和動態的進行食品安全風險控制；

（6） 所有的控制措施都將進行風險分析；

（7） 對必備方案進行系統化管理；

（8） 由於關注最終結果，該標準適用範圍廣泛；

（9） 可以作為決策的有效依據；

（10） 充分提高勤奮度；

（11） 聚焦於對必要的問題的控制；

（12） 通過減少冗餘的系統審計而節約資源。

第一章 食品安全管理體系的概述和標準理解

第一節 HACCP體系的概述

第二節 ISO 22000標準理解

第二章 ISO 22000食品安全體系的建立

第一節 ISO 22000體系建立的準備

第二節 ISO 22000體系應用中前提方案的確定、實施與保持

第三節 ISO 22000體系中危害分析的實施、HACCP計劃

第三章 內部審核

第一節 內部審核

第二節 管理評審

第四章 ISO 22000標準穀物加工企業建立、實施實例

第五章 食品安全法律法規在ISO 22000標準中的應用

第一節 我國現行食品安全法律、法規和標準體系介紹

第二節 ISO 22000食品安全管理體系與相關法律法規和標準的應用

第三節 世界發達國家主要食品安全法律法規和標準體系介紹

溝通是確保在整個食品鏈的每個步驟所有相關的食品安全危害得到確認和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。

最有效的食品安全體系是在架構化的管理體系框架內建立、運作和改進的。

ISO 22000動態地將HACCP的原則及其應用與前期要求整合了起來，用危害分析來確定要採取的策略以確保食品安全危害通過HACCP和前期要求聯合控制。

危害識別是我們在依據ISO22000標準審核的過程中經常發現不符合的過程之一，對於危害識別的對象，不少企業還停留HACCP體系的要求階段，即識別對象從原料驗收開始，到產品交付結束。而ISO22000標準7.4.2.1要求企業“應識別並記錄與產品類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發生的食品安全危害。”

因此，企業在危害識別時，首先依據界定的體系範圍識別產品類別，如蔬菜罐頭、玉兔甜包[屬於米面製品]、魚丸[屬於速凍食品]等。然後，在已識別的不同產品類別的基礎上，識別產品的實現過程，其中包括原料驗收到產品交付的主過程，也包括產品運輸[外包過程]、設備維護保養[輔助過程]、設備的清理[清洗和消毒過程]等生產輔助過程。然後再識別與生產設施相關的食品安全危害，如飲料生產企業的潔凈廠房，判定和識別由生產設施的不足可能帶來的食品安全危害。

在危害識別時可以不考慮前提方案的實施效果，因為危害識別的本身目的是識別“所有可能合理預期發生的食品安全危害”。

來自政府和消費者的不斷提高的要求、規則，使得食品製造商們的日子越來越不舒服了。他們轉向本地的標準化團體要求制定自願性標準以滿足社會需求。作為這種要求的結果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統標準。丹麥標準化協會（DS）據此提出應建立統一的國際標準。在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC 34食物製品技術委員會，丹麥擔任了秘書處工作。為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。他們為形成ISO/AWI 22000《食品安全管理系統——必要條件》準備了工作計劃和時間表 。他們建議，新標準應該在2004年年底出台。這一標準將會與聯合國有關組織已經推出的規則相協調，並ISO有關導則相一致。

ISO22000將幫助食品生產商合理使用haccp原則，避免影響他們贏利性的食品生產。該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業中的應用指導方針"將會相互補充。ISO15161的覆蓋範圍比ISO22000要大得多，前者針對的是食品質量的所有方面，闡述了如何將haccp整合進組織的質量管理體系；而後者則集中於食品的安全性，並建議食品生產商主動建立食品安全體系。

ISO 22000將會幫助食品製造業更好地使用haccp原則，它將不僅針對食品質量，也將包括食物安全和食物安全系統的建立，這也是首次將聯合國有關組織的文件（haccp）列入到質量管理系統中來。ISO 22000將會是一個有效的工具，它幫助食品製造業生產出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產品。

食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題。國際標準化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標準，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和註冊的可審核標準。這為我們帶來了一個在食品安全領域將多個標準統一的機會，也成為在整個食品供應鏈中實施haccp技術的一種工具。

ISO 22000國際標準規定的要求的食品安全管理體系，包括以下元素：

● ● 互動交流

● ● 系統管理

● ● 前提方案

● ● HACCP原則

上述元素已經進行了許多科學家的批判性評論沿著食物鏈的溝通是必不可少的，以確保所有相關的食品安全危害，並確定有足夠的控制在每在食品鏈的一步，這意味著食品鏈中的上游和下游組織之間的溝通。溝通與客戶及供應商確定的危害及控制措施將有助於澄清與客戶和供應商的要求。

在食品鏈中組織的角色和地位的識別是必不可少的，以確保整個供應鏈的有效的互動溝通，以提供給最終消費者的食品安全。

食品安全系統的最有效成立的，更新和經營範圍內的結構化系統和納入的整體經營管理活動的組織，這提供了最大利益的組織和有關方面HAS BEEN對齊與ISO 22000 ISO 9個萬和之一在為了提高這兩個標準的相容性。

ISO 22000可以獨立於其他管理體系標準，或集成與現有管理體系的要求。

ISO 22000整合的危害分析和關鍵控制點（HACCP）系統和應用程序的步驟由食品法典委員會開發的原則。通過的可審計的要求，它結合了HACCP計劃與前提方案，危害分析是一個有效的關鍵進行危害分析食品安全管理體系，協助組織建立一個有效的控制措施組合所需要的知識。ISO 22000要求的所有危害進行合理預計將出現在食品鏈中，包括危害可能與所使用的工藝和設備的類型，識別和評估，因此，它提供的方法來確定和記錄為什麼某些確定的危害需要控制一個特定的組織，為什麼別人不用。

在危害分析，組織確定的戰略使用，以確保危險控制計劃相結合的前提和HACCP計劃。

ISO正在開發更多的相關的ISO 22000標準，這些標準將被稱為ISO 22000系列標準在現階段，下列標準ISO 22000系列標準：

ISO 22000 - 食品安全管理體系 - 食品鏈中任何組織的要求。

ISO 22001 - ISO 9001:2000的應用指南食品和飲料業（代替：ISO 15161:2001）。

ISO / TS 22002 - 食品安全 - 第1部分：食品製造業的前提方案

ISO TS 22003 - 食品安全管理體系的食品安全管理體系審核和認證的機構。

ISO TS 22004 - 食品安全管理體系 - ISO 22000:2005的應用指南。

ISO 22005 - 在飼料和食品鏈的可追溯性 - 系統的設計與實施的通用原則和基本要求。

ISO 22006 - 質量管理體系 - ISO9001：2000認證的作物生產上的應用指南。

也可用於ISO 22000食品安全體系認證（FSSC）計劃FS22000，FS22000是一個全球食品安全倡議（ GFSI ）批准的計劃

與ISO 9001相比，該標準是一個更比一個原理為基礎的程序指引導向1。除了這個，ISO 22000是哪一個可以被緊密註冊成立的任何類型的加工食品營銷的產業，具體的風險管理系統， ISO 9001質量管理體系的，具體的兩個“標準”的異同可以發現

本標準規定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，組織需要證實其有能力控制食品安全危害，以穩定地提供安全的終產品。

本標準適用於食品鏈中的任何組織，無論組織規模大小，利用此系統能夠持續提供安全產品。

本標準明確其要求，使組織能夠：

(a）策劃、設計、實施、運行、保持和更新旨在提供終產品的食品安全管理體系，確保這些產品按預期用途食用時，對消費者是安全的；

(b）證實其符合與食品安全有關的適用和規定的要求；

(c）評價和評估顧客要求，並證實其符合雙方協定且與食品安全有關的顧客要求，以此提高顧客的滿意度；

(d）與供應商、顧客及食品鏈中其他相關方就食品安全問題進行有效溝通；

(e）確保符合其聲明的食品安全方針；

(f）證實符合其他相關方的要求；

(g）尋求由外部組織進行的認證或註冊，也可以自我評價或聲明與本國際標準的符合程度。

本標註的所有要求都是通用的，旨在適用於所有在食品鏈中期望設計和實施有效的食品安全管理體系的組織，無論該組織類型、規模和所提供的產品如何。這包括直接或間接介入食品鏈中一個或多個環節的組織。直接介入的組織應包括但不限於飼料加工者，農作物種植者，輔料生產者，食品生產者，零售商，食品服務商，配餐服務，提供清潔、運輸、貯存和分銷服務的組織，間接介入食品鏈的組織應包括但不限於設備、清潔劑、包裝材料以及其他食品接觸材料的供應商。

本國際標準允許組織，如小型和（或）欠發達的組織（小型農場、小型包裝分銷商、小型零售商及食品服務商）實施外部制定的控制措施。

註：ISO/TS2204提供了本國際標準的實施指南。

下列引用文件對應用本標準是不可缺少的。對於標明日期的引用文件，僅採用引用的版本；對於未標明日期的文件，應採用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。

ISO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語

本標準採用ISO9000的術語和定義和如下的術語和定義。

為方便本標準的使用者，引用了ISO9000定義中一些帶註釋的定義，且這些僅適用於該特定用途

在不斷出現食品安全問題的現狀下，基於本標準建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續、穩定地提供符合食品安全要求的終產品，滿足顧客對食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經營目的有機地統一。

食品安全要求是第一位的；它不僅直接威脅到消費者；而且還直接或間接影響到食品生產、運輸和銷售組織或其他相關組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構或政府的公信度。因此，本標準的推廣，是具有重要作用和深遠意義的。