中醫外治

中醫外治概念的歷史起源

外治這一名詞的出現由來已久，早在《素問·至真要大論》便有“內者內治，外者外治”的說法，其後歷代醫家著作中多有涉及，但其研究範圍及概念一直不十分明確。至清中葉，《急救廣生集》（德生堂外治秘方）、《理瀹駢文》（外治醫說）相繼刊行，至此外治理論趨向成熟，中醫外治的發展也達到一個鼎盛時期，但關於外治仍無確切的定義。

中醫外治的定義

目前對於中醫外治的一般定義認為外治是與內治（口服給葯）相對而言的治療方法。如《中醫大辭典》對外治法所下的定義為：“泛指除口服藥物以外施於體表或從體外進行治療的方法。”此表述界定了中醫外治法包括除口服藥物以外的所有治法，但表述仍然不是特別明確，按照這個定義，中藥肌肉注射、中藥靜脈滴注都應該屬於中醫外治範疇，這與我們一般意義上對外治的理解有區別；這個概念關於體表的表述不清，如體表是否包括五官九竅向內的粘膜？比如鼻腔（氣管、肺泡內表面）、陰道、直腸等處。著名中醫外治專家吳震西、朱連學在20世紀90年代均提出過中醫外治的基本概念，認為中醫外治應分為“廣義”、“狹義”兩個方面，目前學界一般認為外治的概念分為廣義外治和狹義外治，廣義外治泛指除口服及單純注射給葯以外施於體表皮膚（粘膜）或從體外進行治療的方法，比如音樂療法、體育療法等包括在內。狹義外治則指用藥物、手法或器械施與體表皮膚(粘膜)或從體外進行治療的方法。現在一般意義上理解的外治為狹義外治法，中醫和現代醫學都有外治法，所以 中醫外治的一般概念應為在中醫學基本理論指導下的狹義外治活動或者是可為中醫治療過程所用的狹義外治活動。這個活動既包括理論活動也包括臨床活動。

中醫外治概念的特點

第一、“外治”與“外治法”不同，“外治”是一個寬泛的概念，其研究範圍內既有外治理論又有外治臨床；既有外治相關的藥物，也有相關的材料、器械和工具。“外治法”概念較單一，僅是從治療方法而言。從另外方面來說，“外治”可以形成一個獨立的學科，但是“外治法”僅是這一學科的組成部分。

第二、外治的“外”是一個相對概念，而不是絕對概念，並非是從外治療即為外治，單純注射給葯雖從外治療，但不屬於外治，穴位注射療法雖與其類似，但因治療機理不同而屬於外治。廣義中醫外治的概念是十分寬泛的，囊括了除口服、單純注射給葯外的所有治療方法。

第三、中醫外治的前提是必須遵循中醫學基本原理，或者可為遵循中醫學基本原理的科研或醫療活動所用。比如聲、光、電、磁，等新材料，新技術，新方法被引入中醫外治領域，則這些內容也屬於中醫外治研究的範圍。

第四、臟腑經絡學說是中醫外治的理論基礎，離開臟腑經絡談中醫外治，則中醫外治為“空中樓閣”，難以立足。

第五、中醫外治的概念不是固定不變的，是開放的，可以隨著科技的進步和時代發展不斷進行補充和修正，從而可以保持其生命力。

第六、中醫外治多涉及劑型和所應用的器械，因此中醫外治與現代醫學、藥物製劑學、生物醫學工程等學科多有交叉，這些學科的進展往往給中醫外治的發展帶來突破，這種學科交叉是中醫外治獲得新的生命力的重要來源。參照國家中醫藥管理局2009年4月《關於發展中醫診療設備的意見》（第六稿）對中醫診療設備定義的理念，符合中醫基本理論開發的外治醫療器械，或者是按照現代科技原理研發但是可以為中醫基本理論指導下的外治科研、醫療所用，都屬於中醫外治研究的範疇。

中醫外治的內容非常豐富，據有關文獻記載外治法多達四百餘種，概括起來可分兩大類：藥物外治法、非藥物外治法。在治療範圍上一般分內病外治、外病外治兩大類，具體到臨床外治法又分為內科外治法、外科外治法、婦科外治法、兒科外治法等。近年興起的中藥經皮給葯屬於中醫外治法的藥物外治法研究範疇，可應用於臨床各科疾病治療。

隨著時代的發展，中醫外治又不斷有新的內容加入，根據不同的分類途徑，中醫外治可有不同的分類方法。進行中醫外治法的分類，有助於明確中醫外治研究的對象和目標。

常用的外治方法分類

根據治療的途徑不同，中醫外治的方法主要可分為整體治療，皮膚、官竅粘膜治療，經絡、腧穴治療，其它治療四大類。

（1）整體治療是指以人整體為對象進行治療，主要有導引、體育療法、音樂療法等。

（2）皮膚、官竅粘膜治療是指藥物通過皮膚、官竅粘膜吸收進入局部或者機體循環系統起治療作用的方法，如敷貼療法、熏洗療法等。現代藥物製劑學的中的中藥經皮給葯系統（transdermal drug delivery systems, TDDs）或稱經皮治療系統（transdermal therapeutic systems 簡稱TTS）屬於此類治療。這類製劑在歐美國家習稱為貼劑（patch），在國內多定名為貼片。

（3）經絡、腧穴治療是指藥物、手法、器械從外施與經絡、腧穴起效的治療方法。如推拿、艾灸、臍療、足心療法等。

（4）其它不能歸於上述三類的中醫外治方法如中醫的一些手術、中醫正骨等可歸為本類。

上述分類方法並不能將所有的外治方法截然分開，往往存在著在分類上的互相交叉。這種交叉是外治法分類的一個重要特徵。

藥物外治法的劑型

傳統中藥的劑型有丸、散、膏、丹、酒、露、湯、飲、膠、茶、糕、錠、線、條、棒、釘、灸、熨、糊等，有些劑型因為製備和使用很不方便，已經很少使用。眾所周知，這些劑型絕大部分可為中醫外治所用。隨著科技的發展，傳統的中藥劑型也在不斷創新，產生了片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、注射劑、膜劑等，這些劑型大多也可為外治所用，如注射劑可用來霧化吸入，可用來直腸給葯等。隨著中藥提取、純化、濃縮、乾燥技術的進一步發展，高分子材料的應用，現代藥物製劑學的微囊、微球、脂質體、微乳、微粉等技術不斷應用於中藥研發，可為中醫外治所用的新劑型也不斷出現。光適合五官九竅及肺部粘膜給葯的劑型就有：貼膜、貼片、含片、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、凝膠濟、脂質體、微球、滴鼻劑、軟膏劑、泡沫劑、海綿劑、栓劑、微型灌腸劑等數十種，還有皮膚給葯的巴布劑等。這些外治的同一劑型往往有多種給葯途徑，可能多次出現於不同分類的給藥劑型中。

由於中藥自身的特點，致使新劑型的研究中存在著一些問題，如：進行活性成分研究者少，進行製劑體內過程研究者少，而且還存在藥劑學家和生物學家脫節、未能充分重視中醫藥的傳統經驗、採用西方哲學思想研究中藥等問題等。但這些新型藥物製劑代表了未來中藥外治劑型發展的方向。

藥物外治法的促透方法

對於藥物外治來說，使藥物有效透過皮膚屏障進入體內產生作用是外治產效非常關鍵的環節。其主要促透途徑有三條：一是藥物自身特性、溶劑和脂質體（傳遞體）包封，二是物理促透方法的運用，三是化學促透方法的運用。嚴格地講第一條途徑也可歸於化學促透方法中。

（1）對藥物性狀進行改變，使藥物和皮膚具有較高親和力，以利於藥物吸收。可將藥物溶於適當的有機溶劑如酒（乙醇）、醋（乙酸）、食用油（脂、酯）等以利於藥物的吸收，也可將藥物製成微乳、脂質體、傳遞體等容易透皮的製劑。有很多中藥本身就具有良好的促透特性，在臨床組方時可以考慮應用或添加這些中藥。

（2）物理促透：是通過物理方法改變皮膚或者藥物特性促進藥物透皮吸收，現在常用的物理促透方法有離子導入、電致孔、激光微孔、超聲波導入等，其實我們日常生活中的加熱、拔罐等方法也可通過改變皮膚特性而促進藥物吸收。在物理促透方面最新的研究成果就是基於微製造技術的微針（microneedles）的應用。

（3）化學促透：在用化學手段對藥物性狀進行改變及必須的化學溶劑之外，添加的化學透皮促進劑是目前中醫外治研究的熱點內容。早期的化學促透劑主要是丙二醇、二甲基甲酸酯、二甲基亞碸等，現在以氮酮、萜類的應用最為廣泛，另外就是一些外用的揮髮油類物質。由於相同的藥物配方對不同的透皮促進劑及同一種透皮促進劑的不同濃度有不同的透皮效果，因此對不同的藥物組方可能需要多種化學促透劑聯用，且要對透皮促進劑的使用最佳濃度進行配比研究，不一定是促透劑濃度越高促透效果越好。

新的化學促透劑的研究也在不斷進展中，2006年中國科學家發現了11個氨基酸組成的能高效幫助蛋白質類藥物透皮的短肽，可有效促進胰島素在大鼠經皮吸收過程。研究發現這種蛋白質可短暫打開皮膚屏障其作用，並發現毛囊有可能是透皮的通道。其成果發表於《Nature》。類似成果可為中醫外治發展所用。