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ICD

同意文件

ICD是指知情同意文件，為受試者或病人提供有關人體試驗的目的、過程、計劃、潛在的危險和益處以及參加者的權利等。

目錄
1正文

正文

ICD:Informed Consent Document
知情同意文件的八要素
1）說明研究的目的、多長時間和程序；
2）介紹受試者可能有的風險和不適；
3）介紹研究對受試者或其他人可能帶來的好處；
4）介紹有沒有對受試者有利的其他程序或療程；
5）說明可鑒定受試者的記錄的保密範圍；
6）說明如發生超過最低限度風險以上損傷的補償/賠償和醫療；
7）有疑問或問題與誰聯繫；
8）說明參加和退出都是自願的，不會因此而受到懲罰或其他不公平待遇。

基本信息