實驗室認證

實驗室主要分為兩類：檢測實驗室和校準實驗室。

檢測實驗室是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務等按照規定的程序確定一種或多種特性或性能並以檢測報告（或檢測證書）形式給出檢測結果的技術機構。

校準實驗室是指在規定條件下，並依據相關技術文件，為確定測量儀器或測量系統所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標準所復現的量值之間確定一組操作關係的技術機構。

工作和生活中，經常遇到“認證”二字，但是很多人並不十分清楚什麼是認證。作為實驗室認證、實驗室認可權、國家實驗室認可的權威諮詢專家我願意向大家介紹一些這方面的知識，希望能夠對大家有所幫助。

認證(certification)則是“認證機構（通常是第3方）對產品/服務，過程或質量管理體系符合規定要求（依據相關技術規範、準則等）做出書面保證的程序”。

此處的認證主要包括體系認證和產品認證兩大類：體系認證一般的企業、行政機構、學校等都可以申請做體系認證，其目的是為了讓客戶對自己的企業或公司所提供的產品、服務等在購買時放心，比如說ISO9001質量體系認證，一般價格以企業或公司人數的多少來決定；產品認證相對來說比較廣泛，各種不同規格的產品和不同的產品認證價格都不一樣，當然他們的用途也不一樣，比如說CCC國家強制性認證和CE歐盟產品安全認證。

根據ISO/IEC指南2的定義，認可(accreditation)是“由權威機構對某一機構或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定-對認可合格評定機構的認可機構的通用要求》中對認可給出了最新的定義：“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。

所謂權威機構，是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府或民間機構。這種承認，意味著承認檢測/校準實驗室有管理能力和技術能力從事特定領域的工作。

從認證、認可的定義可以看得出，認可是由權威機構實施的一種能力評估，而認證只是一種有效的證明。並且無論是產品認證機構還是管理體系認證機構，它們都需要權威機構來對其實施能力評估。

因此，“實驗室認證”它實際上是“實驗室認可”的一種習慣性的、通俗的叫法，但並不正確的一種稱謂。經過威爾信中國顧問團隊的專業分析和總結，“實驗室認證”這個詞主要受“ISO9000”、“ISO9001”質量管理體系認證和實驗室“計量認證”的固有思維而產生。

實驗室認可的實質是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可，它正式表明檢測和校準實驗室具備實施特定檢測和校準工作能力的第三方證明，但並非實驗室的所有業務活動。因此，對實驗室所開展的能力評價活動稱為“實驗室認可”。

根據CNAS最新認可要求，申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括：

a) 具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體；

b) 按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素（過程）都已運行並有相應記錄，包括完整的內部審核和管理評審；

c) 質量管理體系運行至少六個月；

d) 在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審；

e) 具有申請認可範圍內的檢測/校準能力，並在可能時每一申請認可範圍內的子領域均應參加其承認的能力驗證活動；具有支配所需資源的權力；

f) 遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定，包括支付認可費用，履行相關義務。

CNAS能夠向實驗室提供全面的認可，包括對產品或材料進行監測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業的或政府的，也不論其人員數量的多少，規模的大小或檢測/校準活動範圍的大小，都一視同仁地提供認可服務。