微量元素檢測儀
微量元素檢測儀
微量元素檢測儀大多是指測試人體微量元素含量的儀器。市面上琳琅滿目,但正規的測試結果準確的應屬電化學分析方法、原子吸收法及質譜法(ICP-MS)。其中原子吸收法和ICP屬於高檔產品,價位一般在幾十萬不等;但隨著醫療條件的發展,大部分三甲及三甲以下醫院及社區衛生服務中心都使用電化學分析儀器,目前市場佔有率最大。電化學分析法屬一種中高端產品,其操作簡單,測試結果準確可靠,此類產品日耗品低廉,得到廣大醫院的青睞。
可用於人體微量元素檢測的方法有:同位素稀釋質譜法、分子光譜法、原子發射光譜法、原子吸收光譜法、 X 射線熒光光譜分析法、中子活化分析法、生化法、電化學分析法等。但在臨床醫學上廣泛應用的方法主要為生化法、電化學分析法、原子吸收光譜法這幾種。其中原子吸收法和CIP屬於高檔產品,價位一般在十幾萬至二十幾萬不等,但隨著醫療條件的發展,大部分醫院及地礦、科研等部門都開始使用原子吸收法儀器,目前市場佔有率最大。
鋅原卟啉法、雙硫腙法、其它比色法等
自1924年捷克化學家海洛夫斯基領導開發出第一代極譜儀以來至今已近百年,在我國第一代極譜儀為883出生於50年代,這種連續快速滴汞的儀器至今仍用於教育與演示極譜分析基本原理。以 單滴汞電極為工作電極,在汞滴產生後期最後2秒完成一次掃描的極譜分析方法(簡稱單掃極譜法)稱之為近代極譜,在我國上世紀六十年代仿製國外開發成功的JP-1,八十年代開發成功的JP-2為 典型代表,這種極譜儀以分析速度快,重複性好,適應基礎實驗室需求,在地礦、冶金實驗室大量裝備,成為得力生產工具。但這種儀器也只是適應了那個年代,稍縱即逝的示波波型。無法詳細地觀察波形,功能單一隻能用於單掃極譜分析。在其後的年代里泰縣無電線廠、金壇分析儀器廠都推出過類似儀器,但受技術所限,都迴避了顯示技術的配合,儀器需另配函數記錄儀作為終端顯示記錄,也註定了儀器走不遠。另有廠家仿製JP-1、JP-2極譜儀,都形不成批量與規模。
1987年時任山東電訊七廠廠長的許建民帶領技術人員開發新一代極譜儀,利用對示波顯示技術熟悉的優勢,在當時PC機尚不普及的條件下,用Z80單板機作為核心,開發成功JP3-1示波極譜儀。儀器最大特點為波形可凍結存儲,可單條及多條曲線同時顯示,可列印波形,列印標準曲線,在同類儀器中居領先水平,獲得了用戶認可。短短數年連同先期開發成功的MP-1溶出分析儀,成為八九十年代國內同類儀器最大生產廠商,用戶遍布多行業。
極譜儀具有廣泛的用途範圍,可用於無機離子分析,也可用於有機物的分析,有諸多國標行業標準,地方標準都採用極譜分析,尤其是在地質、冶金、土壤、衛生防疫、理化檢驗。儘管極譜分析採用滴汞電極作為工作電極,在環保呼聲日高的今天有些不合時宜,但處理得當,汞在封閉環境下運行,對環境並無影響,如同血壓計,儘管多種方式都有,但許多大夫習慣使用水銀血壓計,且這種血壓計的汞並不外泄,在封閉系統內使用。除此之外極譜儀的優勢明顯,分析範圍從無機物到有機物,從微量到常量,價格適中,尤其適應基礎實驗室的分析檢驗工作。
國內同類儀器仿製多創新少,具有能力在新領域開拓的企業更為鮮見,因此國內同類儀器同質化嚴重,無特色,這是眾所周知的事實,例如:國內凡是有極譜儀功能的儀器均使用傳統的滴汞電極,而這種電極自海洛夫斯基發明極譜儀至今已近百年。
再如:極譜儀只有一種工作模式,這就是進行電壓掃描,檢測電流的工作模式。人們不知另有一種工作模式,還有所有的極譜儀都只有一種線掃極譜可用,有的雖標榜有其他功能,但受一些因素制約並不能實際使用。
再者:個別生產廠商對儀器性能指標中標註靈敏度很高,但實際上遠遠做不到,經不起認真考核。
通過多年的積累開拓,“從量到質”,該公司產品與國內同類產品比較,已發生巨大變化,已不在一個水平檔次。公司現開發成功靜汞電極(實用新型專利 專利號ZL02268447.6)先人一步在產品上應用,僅此一項就拉開了與同類產品的距離(詳見技術介紹:靜汞電極)
所謂原子吸收光譜法(Atomic Absorption Spectroscopy ) 又稱為原子吸收分光光度法,通常簡稱原子吸收法( AAS ),原子吸收分析方法及儀器的奠基者是澳大利亞科學家 Walsh ,他在 1955 年提出了利用原子吸收現象作元素的化學分析的物理基礎與化學實踐並創造性地使用空心陰極燈作為實用的銳線光源,克服了技術難題,為原子吸收儀器的發展打下牢固的基礎。他當時所倡導的分析方法主要是火焰原子吸收技術。其基本原理為:從空心陰極燈或光源中發射出一束特定波長的入射光,在原子化器中待測元素的基態原子蒸汽對其產生吸收,未被吸收的部分透射過去。通過測定吸收特定波長的光量大小,來求出待測元素的含量。
原子吸收光譜分析法的定量關係可用郎伯 - 比耳定律 A=abc 來表示。公式中, A 是吸光度, a 是吸光係數, b 是吸收池光路長度, c 是被測樣品濃度。該法具有靈敏度高、精確高 ; 選擇性好、干擾少 ; 速度快,易於實現自動化 ; 可測元素多、範圍廣 ; 結構簡單、成本低等特點,也正因為如此,該法的發展也相當迅速。
第一代:單火焰原子吸收光譜儀(日立的Z500、沈分廠的WYX-9004、華洋的AA2610、博暉的BH5100系列、北京東西分析儀器有限公司早期的單火焰型等)
第二代:火焰原子吸收光譜儀+外置石墨爐(日立的Z180-80、瑞利的WFX120A 、博暉的BH2100系列、普析的TAS990等)。其設計目的是為了彌補火焰吸收光譜儀靈敏度不夠的缺陷,為了迎合國內早期客戶的升級改造的需求。
血鉛的測定是防疫部門一個老話題,對醫院、婦幼保健部門是一個新課題。兒童血鉛測定是一個熱門話題。如果多取血,按常規方式消解之後用儀器測定,這並不費事,但如果只取微量20—40ul血進行測定就是一個難題,而有些群體例如兒童血鉛普查,就很難取較多血,樣品多時還需要常規的消解方法去處理樣品這即麻煩還容易污染樣品,因此需要一種快速、簡便、靈敏、準確度分析方法。
測定血鉛有即靈敏又準確的方法例如等離子體質譜,但這種儀器價格太高,一般實驗室不能裝備。
再就是普遍使用的原子吸收法,其采血少、精度高、操作簡單、速度快的特點受到市場的認可,已經成為了鉛檢測的主流產品。公認的是有塞曼效應背景校正的石墨爐原子吸收,廠家有(日立的Z180-80、瑞利的WFX120A 、博暉的BH2100系列、普析的TAS990等)。
其次就是電化學法,電化學法作為一種中低端產品曾經在九十年代廣泛使用,由於技術手段上存在問題,採用頭髮標本檢測血鉛的電化學儀器其結果不準確被許多地區禁止使用。較新型號的儀器也開始使用末梢血作為檢測標本,但還是由於結果偏差太大不穩定,一直沒有受到主流市場的認可。只是作為一種費用低廉的血鉛測定方法在偏遠地區和基礎衛生院使用。
電化學微量元素與分析儀定位於中低端市場。在醫療行業主要定位於縣級以下的醫療機構,醫院、疾控、婦幼保健院、中醫院等。
廣大鄉鎮醫院仍是微量元素分析儀器應用主力,較前衛的私營個體醫院也是正在加入這個行列。
地礦部門是電化學極譜儀的傳統用戶。
農化因某些土壤中微量元素檢測方法列為國標,有一定的市場需求。
企業理化檢驗是電化學微量元素分析儀器的潛在客戶。
高校科研部門,學校教學及科研部門均有一定的數量需求,但是總體需求不大。
保健品、藥物經銷商是一個新興用戶群.。
2002年前,微量元素分析儀主力市場是防疫站理化檢驗。整個市場容量非常有限,醫院僅有個別用戶,高校有零星用戶。自2002年非典之後,受排鉛保健品和補鋅和補鐵、補鈣保健品的銷售拉動,醫院微量元素檢測開始啟動,儀器銷售快速升溫。由於醫院單位總量巨大,一但啟動,銷售巨增。儀器銷售全國市場從不足200台,迅速達到4000-5000台數量。並持續發展。
縣級醫院兒保科都已經開始普及微量元素檢測,特別是縣級婦幼保健院成為微量元素檢測儀器的優質用戶。並且在部分經濟發展較好的地區,微量元素檢測已經被列為0-6歲兒童的常規體檢項目,具有很大的發展潛力。
(1)首先,醫療體制改革啟動,政府將加大基礎公共衛生網路的投入。
(2)2007年,“新農村合作醫療”試點覆蓋面將擴大到全國縣(市、區)總數的60%,2008年在全 國基本推行,2010年實現基本覆蓋農村居民的目標。
(3)“醫改”提升中低端市場潛力,據權威調查報告顯示,全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前後的產品,有60%是80年代中期以前的產品。這也就預示著它們需要更新換代,而在這個過程中,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。