SQP

審核分8個部分，管理承諾與持續改進、風險管理體系、質量管理體系、廠房和設施管理、產品控制、產品測試和產品索賠、製造流程管理、人員培訓和資格。

SQP 文件清單

1. 組織架構圖

2. 責任和 / 或職責描述

3. 質量體系程序 (包括：質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序，以及其它流程)

4. 管理層審查記錄

5. 內部審核文件 (審核計劃、報告等)

6. 供應商監管文件 (供應商核准程序 / 標準、已核准的供應商清單、供應商評估記錄、持續表現監督

等)

7. 文件監管程序和記錄 (包括記錄保管)

8. 產品規格 / 要求

9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)

10. 工作要求說明 / 每項生產工序的工藝技術標準

11. 生產日程安排 / 記錄

12. “事故”的界定和報告程序

13. 產品召回程序

14. 客戶投訴記錄

15. 整改行動報告 (關於事故、內部審核、投訴等)

16. 追溯系統中的測試報告

17. 設備維護文件 (計劃、程序、記錄等)

18. 監督和測試設備的校準 (計劃、程序、記錄等)

19. 清理日程安排和程序

20. 已核准的化學品清單，附帶相應的品牌 / 生產商

21. 有害物管控文件 (受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構的聯繫方式、有害物管控檢

查記錄、投餌記錄，等)

22. 整個生產流程的“風險評估”記錄 / 計劃

23. 最終產品的風險評估記錄

24. 產品測試步驟 / 程序

25. 實驗室測試報告 (包括塗料、塗層和非塗料部件中的鉛和重金屬、硬體、標籤、最終產品，等)

26. 夾雜物監控記錄 (如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等)

27. 斷針處理程序 (如適用的話)

28. 生產前會議記錄

29. 程序控制計劃

30. 培訓 (程序、培訓需求和記錄)